Флуконазол табл. п/о 0,1 №10

Общая характеристика: международное и химическое названия:Fluconazole 2 - (2,4-дифторфенил) -1,3-бис (1Н-1 ,2,4-триазол-1-ил)-2-пропанол; основные физико-химические свойства:таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с кремовым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью.На поперечном разрезе видны два слоя; состав: 1 таблетка содержит флуконазола 50 мг, 100 мг или 150 мг; Вспомогательные вещества:лактоза, крахмал картофельный, повидон 25, аэросил, магния стеарат или кислота стеариновая, гипромеллоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль, твин 80. Форма выпуска.Таблетки, покрытые оболочкой. Фармакотерапевтическая группа.Противогрибковые средства для системного применения.Похиднитриазолу.Код АТС J02А С 01. Фармакологические свойства. Фармакодинамика.Противогрибковое средство класса триазольных соединений, специфический ингибитор синтеза грибковых стеролов.Оказывает специфическое действие на грибковые ферменты, зависимые от цитохрома Р 450.Активен в отношении разных штаммовCandida spp.(включая висцеральный кандидоз),Criptococcusneoformans(включая внутренне черепные инфекции),Microsporum spp.иTrichophytum spp.Активный и в отношении возбудителей эндемических микозов:Blastomycesdermatidis, Coccidioides immitis(включая внутренне черепные инфекции),Hystoplasmacapsulatum.Терапия флуконазолом не влияет на гормональный статус, в том числе на содержание половых гормонов в крови. Фармакокинетика.После приема внутрь хорошо всасывается в пищеварительном тракте: концентрация в плазме крови превышает 90% от уровня концентрации, который достигается при внутри венном введении.Прием пищи на всасывание флуконазола не влияет.Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-1,5 ч после приема внутрь.Период полу выведения из плазмы крови составляет 30 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки и обеспечивает терапевтический эффект привагинальному кандидозе после одноразового приема препарата.С белками плазмы крови связывается 11-12% флуконазола. При ежедневном одноразовом приеме флуконазола на 4-5 сутки стабильная концентрация в плазме крови достигается у 90% пациентов.При введении в 1-й день лечения ударной (двукратной суточной) дозы вышеуказанный эффект достигается на 2-й день лечения. Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма, в том числе в спинномозговую жидкость, где его концентрация достигает 80% от уровня в плазме, а также в роговой слой ногтей. Выводится из организма с мочой, причем 80% - в неизмененном виде.Клиренс флуконазола прямо пропорционален клиренсу креатинина. Показания.Криптококкоз: криптококковый менингит, криптококовиинфекции легких и кожи, профилактика рецидивов криптококкоза у больных СПИДом; генерализованный кандидамикоз: кандидемия, диссеминированный кандидамикоз и др..формы инвазивной кандидозной инфекции (брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных тасечових путей), кандидоз слизистых оболочек: полости рта (в том числе атрофический кандидоз, связанный с ношением зубных протезов), глотки, пищевода бронхолегочные инфекции, кандидурия; вагинальный кандидоз ( гострийчы рецидивирующий), кандидозный баланит, профилактика грибковых инфекций у больных злокачественными опухолями, при проведении цитотоксической химио-или лучевой терапии микозы кожи: стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикоз, кожные кандидозные инфекции, глубокие эндемические микозы, включаючикокцидиомикоз, паракокцидиомикоз , споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом. Способ применения и дозы.Применяют внутрь, независимо от приема пищи, ежедневно, один раз в сутки.Продолжительность лечения зависит от вида и локализации возбудителя и клинического эффекта. Взрослымпри криптококовихинфекциях в 1-й день назначают 400 мг, затем по 200-400 мг 1 раз в сутки.Продолжительность лечения - не менее 6-8 недель.Для профилактики рецидививкриптококового менингита у больных СПИДом применение препарата в дозе 200 мг в сутки можно продолжать длительное время. Прикандидемии, диссеминированном кандидозе, инвазивных кандидозных инфекциях в 1-й день доза составляет 400 мг, а затем по 200 мг в сутки.При орофарингеальномукандидозі - по 50-100 мг 1 раз в сутки в течение 7-14 дней, у больных со сниженным иммунитетом лечение более длительное.При атрофическом кандидозе полости рта, вызванном ношением зубных протезов - по 50 мг 1 раз в сутки в течение 7-14дней.При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек - 50-100 мг в сутки, продолжительность лечения 14-30 дней.Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза больных СПИДом после завершения полного курса лечения - по 150 мг 1 раз в неделю. Привагинальному кандидозе - однократно в дозе 150 мг.Для снижения частоты рецидивов препарат назначают в дозе 150 мг 1 раз в месяц. При инфекциях кожи, включая микоз стопы, паховых складок - 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки, длительность лечения - 2-4 нед (при микозах стоп - до 6 недель). При глубоких эндемических микозах назначают по 200-400 мг в сутки, длительно, до 2 лет.Длительность терапии определяют индивидуально. Детямв возрасте от 1 года до 16 лет препарат назначают только в случаях крайней необходимости: при поверхностных кандидозах - 1-2 мг на кг массы тела в сутки, при системных кандидозах и криптококкоз - 3-6 мг на кг массы тела в сутки. Побочное действие.Возможны головная боль, тошнота, диарея, метеоризм, боли в области живота.Изредка (чаще у пациентов со злокачественными новообразованиями или СПИДом) отмечаются нарушения функции печени и почек, судороги, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, изменения показателей крови, лейкопения, тромбоцит опения, кожная сыпь. Противопоказания.Повышенная чувствительность к флуконазолу или азольнихсполук, близких к нему по химической структуре; одновременное застосуваннятерфенадину у больных, получающих терапию флуконазолом в дозе 400 мг в сутки или выше, беременность, лактация, детский возраст до 1 года. Передозировки.Проявляется галлюцинациями и параноидальноюповединкою. Лечение - симптоматическое (в том числе поддерживающая терапия и промывание желудка).Флуконазол выводится в основном с мочой, поэтому форсированный диурез может ускорить выведение препарата.Сеанс гемодиализа продолжительностью 3 годзнижуе уровень флуконазола в плазме крови на 50%. Особенности применения.Во время лечения необходимо контроля ваты состав периферической крови, функцию почек и печени.При появлении клинических признаков поражения печени флуконазол следует отменить. Следует избегать применения флуконазола у беременных и в период лактации, за исключением случаев тяжелых и потенциально угрожающих жизни грибковых инфекций, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Маловероятно, что ФЛУКОНАЗОЛ может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами.Повышает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда (збильшуепротромби новое время), повышает концентрацию в крови зидовудина, циклоспорина, фенитоина клинически значительной степени (при одновременном применении необходимо контролировать уровень фенитоина и коррекцию его дозы).Увеличивает периоднапив выведение теофиллина, пероральных гипогликемических препаратов группы производных сульфонилмочевины (следует учитывать возможность развития гипогликемии).Гидрохлоротиазид повышает концентрацию флуконазола в плазме крови (на 40%), рифампицин сокращает период его полу выведения (на 20%).При применении зтерфенадином необходимо контроля ваты ЭКГ (возможность развития аритмий). Условия хранения.В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30оС.Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 3 года.