Флуконазол р-р инф. 0,2% 100 мл

Общая характеристика химическое название: 2-(2,4-Дифторфенил) -1,3-6ис(1Н-1,2,4-триазол-1-ил) -2-пропанол; основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость без цвета и запаха, горьковатая на вкус; состав; флуконазол - 0,2 г; вспомогательные вещества: натрия хлорид - 0,9 г; воды для инъекций до 100 мл. Форма выпуска Раствор для инфузий Фармгруппа Противогрибковое средство Фармакологические свойства Флуконазол проявляет выраженное противогрибковое действие, специфически действует на грибковые ферменты, которые зависят от цитохрома Р 450, ингибирует синтез стиролов в клетках грибков. Высокоактивный относительно к Candida spp., Microsporum spp., Trichophyton spp., Cryptococcus neoformans, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum. Фармакокинетика Пик концентрации флуконазола в сыворотке крови достигается сразу после внутривенной инъекции. Период полувыведения препарата - около 30 часов. Концентрация в плазме прямопропорциональна введенной дозе, 90% уровень равновесной концентрации достигается на 4-5 день лечения препаратом при введении его 1 раз в сутки. Связывание с белками плазмы - 11-12%. Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости, в органы и ткани организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичные его уровням в плазме. У больных грибковым менингитом содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% от его уровня в плазме. В роговом слое, эпидермисе, дерме, потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные. Флуконазол накапливается и долго сохраняется в роговом слое. Флуконазол выводится преимущественно почками; приблизительно 80% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном состоянии. Клиренс флуконазола пропорциональный клиренсу креатинина. Показания к применению Флуконазол для инфузий показан для лечения многих грибковых инфекций: - криптококкоз и криптококковый менингит включительно; системный кандидоз, кандидемия дисеминированный кандидоз включительно и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей); кандидозы слизистых оболочек (полости рта, глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия, атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов); генитальный кандидоз: влагалищный кандидоз, острый и хронический, рецедивирующий баланит; микози кожи, включительно с микозами ступнив, туловища, пахового участка; лусочкоподибний лишай, онихомикоз; глибокие эндемические микозы;   Способ применения и дозы Флуконазол применяют внутривенно капельно со скоростью не более 10 мл/мин, один раз на сутки. При влагалищном кандидозе, кандидозном баланите назначают 100 - 200 мг в сутки; часто после однократного введения препарата наступает вылечивание. При других формах кандидоза слизевых оболочек рекомендуется 50-100 мг один раз на сутки в течение 14-30 дней. При системном кандидозе и криптококковых инфекциях, включительно менингит, в первый день вводят 400 мг, а дальше - 200 - 400 мг один раз в сутки с учетом тяжести заболевания. Срок лечения зависит от клинической эффективности; обычно курс лечения при криптококковом менингите составляет 6-8 недель. При микозах кожи рекомендованная доза составляет 150-200 мг один раз в неделю или 50 мг один раз в сутки; срок лечения, обычно 2-4 недели. Однако при микозах ступней может быть нужным лечение до 6 недель. При оникомикозе рекомендованная доза составляет 150-200 мг один раз в неделю; лечение необходимо проводить до полной замены пораженного ногтя здоровым. Для профилактики грибковых инфекций больным с злокачественными новообразованиями назначают 100 мг флуконазола через день, пока они находятся в группе повышенного риска, в результате лучевой или химиотерапии. У больных преклонных лет при отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычного режима дозирования препарата. При нарушении функции почек доза флуконазола, в случае однократного его приема, не изменяется. При повторном назначении препарата больным с нарушенной функцией почек следует сначала ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг. Если клиренс креатинина (КК) составляет более 50 мл/мин, применяется обычная доза препарата. При КК от 11 до 50 мл/мин применяется доза, которая равняется 50% от рекомендованной. Больным, которые регулярно находятся на гемодиализе, доза препарата применяется после каждого сеанса гемодиализа. Детям старше одного года при нормальной функции почек флуконазол вводят ежедневно 1 раз/сутки Из расчета 1-3 мг/кг/сутки (при кандидозах слизистых оболочек) и 3-12 мг/кг/сутки (при системных кандидозах или криптококкозах), в зависимости от тяжести заболевания. Детям с нарушением функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых), в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности. В новорожденных флуконазол выводится медленно. В первые 2 недели жизни препарат назначают в той же дозе (в мг/кг), что и детям более старшего возраста, но с интервалом 72 часа. Детям в возрасте 2-4 недель ту же дозу вводят с интервалом 48 часов. Побочные эффекты Флуконазол, как правило, хорошо переносится. Возможны тошнота, диарея, боли в животе, кожные сыпи, головная боль Противопоказания Повышенная чувствительность к флуконазолу или близких по структуре триазольных соединений. Следует избегать применения флуконазола у беременных, в период лактации и у детей в возрасте до 16 лет, за исключением тяжелых форм и инфекций, что потенциально угрожают жизни, когда ожидаемая польза превышает возможный риск для плода или больного. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Флуконазол усиливает действие антикоагулянтов, пероральных гипогликемических средств, гидрохлортиазида, дифенина. При комбинации с рифампицином период полувыведения флуконазола сокращается, в связи с чем необходимо некоторое увеличение его дозы. Передозировка При передозировке препарата может быть достаточно симптоматического лечения (с применением вспомогательных мероприятий и промывания желудка). После 3-х часового сеанса гемодиализа концентрация флуканозола в плазме крови уменьшается приблизительно на 50 %. Особенности применения Рекомендуется при появлении повышения в крови уровня печеночных ферментов определить целесообразность последующего применения препарата, в зависимости от соотношения ожидаемого лечебного эффекта и риска продолжения лечения. При появлении кожных сыпей последующее применение препарата следует прекратить. Условия и сроки хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше ЗО С. Срок хранение-2 годы. Условия отпуска По рецепту. Упаковка По 100 мл в бутылках из стекла. По 5 бутылок в групповой упаковке