Флуцинар мазь 0,025% 15 г туба

Состав : действующее вещество: флуоцинолона; 1 г мази содержит  флуоцинолона ацетонид 0,25 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, кислота лимонная, ланолин, парафин белый мягкий.   Лекарственная форма. Мазь.   Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии.  Код АТС  D07AC04.   Клинические характеристики.   Показания. Непродолжительное лечение острых и тяжелых неинфекционных воспалительных заболеваний кожи (сухие формы), которые сопровождаются устойчивым зудом или гиперкератозом: себорейный дерматит, атопический дерматит, уртикарная лишай, контактная аллергическая экзема, полиморфная эритема, туберкулезная волчанка, псориаз, плоский лишай.   Противопоказания . Не рекомендуется применять мазь Флуцинар ® при бактериальных, вирусных и грибковых инфекциях кожи, обычных и розовых угрях, периоральном дерматите ( dermatitis perioralis), после профилактических прививок, а также в случае подтвержденной повышенной чувствительности к флуоцинолона ацетонид или других ГКС и другим компонентам препарата. Не следует применять детям до 2 лет. Не рекомендуется применять препарат во время беременности, особенно длительно и на больших участках кожи. Нельзя применять препарат в I триместре беременности.   ПРИМЕНЕНИЕ . Препарат предназначен для местного применения. Мазь следует нанести тонким слоем на пораженную кожу 1 - 2 раза в сутки. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку. Только при псориазе разрешается применять закрытую повязку, которую следует менять каждый день. Лечение не следует проводить непрерывно дольше 2 недель. Нельзя применять на коже лица более 1 недели. В течение недели рекомендуется применять не более 15 г мази (1 туба).     Следует с осторожностью, под контролем врача применять препарат детям в возрасте от 2 лет, только 1 раз в сутки, на небольшом участке кожи; не наносить на кожу лица. Побочные реакции . Могут наблюдаться следующие побочные эффекты: угри, пислястероидна пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, чрезмерный рост волос на теле или алопеция, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия и нарушения целостности кожи, телеангиоэктазии, периоральный дерматит, фурункулез, атрофические полосы , вторичные инфекции. В отдельных случаях могут появиться: крапивница, зуд, жжение, контактный дерматит, пятнисто-папулезная сыпь или обострение существующих изменений. Применение мази под окклюзионную повязку, учитывая повышенное всасывание, может повлечь сильное системное действие, которое проявляется в виде отеков, артериальной гипертензии, снижением сопротивляемости организма к инфекциям. При наружном применении на кожу век - иногда может развиться катаракта или глаукома.   Передозировки . При длительном применении на обширных участках кожи могут появиться симптомы передозировки, которые проявляются усилением побочных эффектов (отеки, артериальная гипертензия, гипергликемия, снижение сопротивляемости организма к инфекциям), а в тяжелых случаях - развитием болезни Кушинга. В случае передозировки следует прекратить применение лекарственного средства или использовать глюкокортикоиды меньшей силы действия.   Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность В результате исследований на животных подтверждено, что ГКС оказывают тератогенное действие даже при применении в малых дозах. Тератогенное влияние у животных подтверждался также при нанесении сильных ГКС на кожу. Контролируемые исследования для оценки возможного тератогенного действия у беременных женщин при местном применении на кожу не проводились. Флуцинар ® можно назначать в период беременности только при условии, что потенциальная польза применения препарата для матери превышает риск для плода. Препарат абсолютно противопоказан в первом триместре беременности. Кормление грудью . Неизвестно, может флуоцинолона ацетонид проникать в грудное молоко после местного применения. После приема внутрь ГКС, которые могут вызывать эффекты у новорожденного ребенка, значимые концентрации в грудном молоке не определялись.Следует быть особенно осторожным при применении флуцинар ® у женщин, кормящих грудью.   Дети. Препарат не применяют у детей до 2 лет.   Особенности применения . Не применять без перерыва дольше 2 недель. При длительном применении на обширных участках кожи увеличивается частота возникновения побочных эффектов и возможность развития отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижение сопротивляемости организма. При наружном применении препарата возможны: снижение продукции адренокортикотропного гормона гипофизом угнетением системы надпочечники-гипофиз, снижение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Кушинга, исчезает после отмены препарата. В случае развития инфекции в месте применения мази следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не исчезают, необходимо прекратить применение препарата на период лечения инфекции. Следует избегать нанесения препарата на веки или кожу вокруг глаз пациентам с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также пациентам с катарактой из-за возможного усиления симптомов заболевания. На коже лица, подмышек, а также в подмышечной области применять только в случае особой необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, dermatitis perioralis ), даже после непродолжительного применения. Следует осторожно применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно лицам пожилого возраста.   Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Лекарственное средство не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность управлять транспортными средствами и механизмами.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами те другие виды взаимодействий . Взаимодействий при наружном применении ГКС не наблюдалось. Однако, следует заметить, что во время лечения препаратом не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном применении на обширных участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде продукции соответствующих антител.  Флуцинар ® может усиливать действие иммуносупрессивных и ослаблять эффект иммуностимулирующих лекарственных средств.   Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Флуоцинолона ацетонид - эффективный синтетический ГКС для наружного применения. При применении в виде мази в концентрации 0,025% оказывает сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Имеет липофильные свойства и легко абсорбируется через кожу. Уже после нанесения 2 г мази может снижаться продукция АКТГ гипофизом в результате угнетения системы надпочечники-гипофиз. Механизм противовоспалительного действия флуоцинолона ацетонида до конца не изучено и считается, что данное средство влияет на процесс воспаления путем угнетения выработки простагландинов и лейкотриенов в результате снижения активности фосфолипазы А 2 и высвобождение арахоидоновои кислоты из фосфолипидов оболочки клетки. Противоаллергическое действие оказывает путем угнетения развития местных реакций повышенной чувствительности. В результате местной сосудосуживающего действия снижает риск развития экссудативных реакций. Снижает синтез белков и отложение коллагена. Ускоряет распад белков в коже и ослабляет пролиферативные процессы. Фармакокинетика. флуоцинолона ацетонид легко проникает в роговой слой кожи, где постепенно кумулирует и определяется даже через 15 дней после нанесения. Не биотрансформируется в коже. После всасывания системно биотрансформируется в основном в печени. Выводится с мочой и в меньших количествах с желчью, в основном в виде соединения с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде. Всасывания флуоцинолона ацетонид через кожу усиливается при нанесении на чувствительную кожу участка анатомических складок тела и лица, а также на кожу с поврежденным эпидермисом или воспалительным процессом. Применение окклюзионной повязки вызывает повышение температуры и влажности кожи, что также приводит к усилению всасывания флуоцинолона ацетонид. Кроме того, всасывание усиливается при частом применении лекарственного средства и на больших участках кожи.Всасывания через кожу выше у подростков, чем у взрослых.    Фармацевтические характеристики .   Основные физико-химические свойства: белая или почти белая , что просвечивается , жирная мягкая масса с специфичных слабым запахом.   Несовместимость. Не следует применять мазь одновременно с другими лекарственными средствами для наружного применения.   Срок годности . 5 лет.   Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 º С в недоступном для детей месте.    Упаковка. По  15 г мази в тубах.   Категория отпуска. По рецепту.