Флогоксиб-здоровье капс. 100 мг №10

Общая характеристика: Международное название:целекоксиб, 4 - [5 - (4-метил основные физико-химические свойства: капсулы по 100 мг: твердые желатиновые капсулы № 2 зелено-голубого или красно-серого цвета капсулы по 200 мг: твердые желатиновые капсулы № 0 зелено-голубого или бело-голубого цвета.Содержимое капсул-порошок белого цвета; Состав1 капсула содержит целекоксиба - 100 мг или 200 мг; Вспомогательные вещества: лактоза, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, поливинилпиролидоннизь комолекулярний медицинский, магния стеарат. Форма выпуска.Капсулы. Фармакотерапевтическая группа.НЕ стероидные противовоспалительные и противоревматические средства.Целекоксиб.АТС М 01А Н 01. Фармакологические свойства.Фармакодинамика.НЕ стероидный противовоспалительное средство.Механизм действия обусловлен высоко селективным ингибированием циклооксигеназы-2, что приводит к угнетению синтеза о воспалительных простагландинов в очаге воспаления.За счет низкого сродства к ЦОГ-1 препарат в терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на физиологические процессы, связанные с ЦОГ-1, в тканях (желудке, кишечнике) и функцию тромбоцитов. Фармакокинетика.При приеме внутрь целекоксиб быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, распределяясь в органах и тканях.Максимальная концентрация в крови достигается через 2-3 часа.Прием пищи снижает скорость адсорбции и выведения препарата.Связывание с белками плазмы составляет 97% (независимо от дозы), препарат практически не связывается с эритроцитами.Хорошо распределяется в органы и ткани, средний объем распределения составляет 7,1 л / кг.Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацен- тарный барьеры.Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается после 5 дней приема препарата в дозе 400 мг. Препарат метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и последующего глюкуронирования до неактивных метаболитов.В процессах био трансформации препарата важную роль играет цитохромР450 СYP2C9.Период полу выведения целекоксиба при курсовом применении составляет 8-12 часов, клиренс - около 500 мл / мин.Вывод целекоксиба происходит преимущественно с помощью печени и кишечника, главным образом в виде метаболитов (97%), менее 1% введенной дозы экскретируется почками. У лиц с умеренно выраженными нарушениями функции печени концентрация целекоксиба в плазме крови возрастает приблизительно в 2 раза, в связи с чем лечение пациентов данной категории рекомендуется начинать с минимальной терапевтической дозы.У пациентов старше 65 лет максимальная концентрация в плазме крови повышается в 1,5 раза, период стабильного содержания в крови возрастает в 2 раза, при этом указанные изменения чаще встречаются у женщин и связаны, главным образом, с возрастом, а с низкой массой тела.Коррекция дозы обычно не требуется, однако у лиц пожилого возраста с низкой массой тела (менее 50 кг) рекомендуется начинать лечение с минимальной терапевтической дозы. Показания.Воспалительный и болевой симптомокомплекс при ревматоидном артрите, остеоартрозе. Способ применения и дозы.Режим дозирования устанавливается индивидуально с учетом интенсивности воспалительного процесса и выраженности болевого синдрома.Взрослым обычно назначают при остеоартрозе по 100 мг 2 раза в сутки или 200 мг 1 раз в сутки, при ревматоидном артрите по 200 мг 2 раза в сутки.Высшая суточная доза - 800 мг. Курс лечения - от 2-3 недель до 3 мес.в зависимости от вида заболевания и эффективности терапии. Побочное действие.Со стороны ЖКТ: боль в эпигастрии, диарея, диспепсия, тошнота, метеоризм, редко - запор, отрыжка, гастрит, стоматит, рвота, повышение активности аспартатаминотрансфер азы и аланин аминотрансфер азы, в отдельных случаях - язва желудка и двенадцатиперстной кишки, дисфагия, перфорация кишечника, эзофагит, мелена. Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, редко - нечеткость зрения, внутренне черепная гипертензия, парестезия, тревожность, депрессия, атаксия. Со стороны дыхательной системы: фарингит, синусит, инфекции верхних отделе дыхательные пути, редко - кашель, одышка. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипертензия, тахикардия. Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, в отдельных случаях-лейкопения, тромбоцит опения. Дерматологические реакции: зуд, сыпь, в отдельных случаях - алопеция, светочувствительность. Прочие: периферические отеки, судороги в ногах, звон в ушах, утомляемость, инфекция мочевых путей, изменение вкуса. Противопоказания.Язвенная болезнь желудка или двенадцати перстной кишки являются фазе обострения, указания в анамнезе аллергические реакции (крапивница, бронхоспазм), связанные с приемом не стероидных противовоспалительных средств, беременность, период кормления грудью, повышенная чувствительность к сульфонамидиви / или компонентам препарата , возраст до 18 лет. Передозировки.Клинического опыта по передозировке нет.Возможны явления, описанные в разделе «Побочное действие».Лечение: отмена препарата, промывание желудочно-кишечного тракта, симптоматическая терапия.Специфического антидота нет. Особенности применения.Больным, имеющим в анамнезе язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, назначение препарата возможно только в случае полной ремиссии заболевания. С осторожностью назначают больным с сердечной недостаточностью и другими состояниями, сопровождающимися задержкой жидкости.Следует с осторожностью назначать препарат при снижении активности цитохромаР450 СYP2C9для предотвращения чрезмерному повышению концентрации целекоксиба в плазме. При тяжелой почечной или печеночной недостаточности препарат необходимо применять с особой осторожностью при наличии прямых показаний. В связи с отсутствием влияния на агрегаций на активность тромбоцитивцелекоксиб не заменяет ацетил салициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых нарушений. Взаимодействие с другими лекарственными средствами.При одновременном приеме варфарина риск геморрагических осложнений (кровотечений).При одновременном применении с флуконазоломможливе повышение концентрации целекоксиба в плазме.Антациды (алюминий имагний) снижают степень всасывания целекоксиба на 10%, что не вызывает клинически значимых эффектов.Не выявлено клинически значимого взаимодействия зпароксетином, кетоконазолом, препаратами лития, метотрексатом. Условия хранения.В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15вС до 30оС.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности - 2 года.