Фликсотид небулы tm сусп. д/инг. 2мл/2мл №10

Общая характеристика: Международное название: флютиказон; S-флюорометил основные физико-химические свойства: белая непрозрачная суспензия, свободная от посторонних примесей, легко диспергирует; Состав 1 не была (2 мл суспензии) содержит флутиказона пропионата (микронизированного) 0,5 мг или 2 мг; Вспомогательные вещества: полисорбат 20, сорбитана монолаурат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия водородфосфат ангидрид, натрия хлорид, вода для инъекций.   Форма выпуска. Суспензия для ингаляции.   Фармакотерапевтическая группа. Противоастматические средства для ингаляционного применения. Глюкокортикоиды. Код АТС R03B A05.   Фармакологические свойства. Фармакодинамика. ГКС флутиказона пропионат в рекомендуемых дозах для ингаляций проявляет мощное противовоспалительное действие на легкие, что приводит к уменьшению симптоматики и частоты приступов астмы. Фармакокинетика. Абсолютная биодоступность флутиказона пропионата для каждого из имеющихся ингаляционных устройств была оценена по данным сравнительных исследований ингаляционной и внутривенной фармакокинетики. У здоровых взрослых лиц абсолютная биодоступность составляла для флутиказона пропионата дискуссии 7,8%, для флутиказона пропионата Дискхалеру - 9,0%, для флутиказона пропионата Евохалеру - 10,9% соответственно. Системная абсорбция осуществляется главным образом через дыхательную систему, вначале быстро, затем в течение длительного времени. Остаток ингаляционной дозы во рту проглатывается с минимальным системным влиянием в связи с низкой растворимостью флутиказона пропионата в воде и пресистемным метаболизмом препарата, как результат этого - пероральная биодоступность препарата менее 1%. Отмечается линейное нарастание системного действия при повышении ингаляционной дозы препарата. Флутиказона пропионат характеризуется высоким плазменным клиренсом (1150 мл / мин.), Большим объемом распределения (около 300 л) и конечным периодом полувыведения около 8 часов. Уровень связывания с белками плазмы крови умеренно высокий (91%). Флутиказона пропионат быстро элиминируется из системного кровотока, главным образом путем метаболизма в неактивный метаболит с помощью фермента цитохрома 450 CYP3A4. Почечный клиренс флутиказона пропионата очень незначительный (менее 0,2%), из них менее 5% выводится в виде метаболитов. Следует быть осторожными, одновременно назначая ингибиторы CYP3A4, в связи с потенциальным повышением системного влияния флутиказона пропионата. Данные по безопасности препарата Токсикологические исследования показали наличие типичных для сильных ГКС эффектов, но в дозах, во много раз превышающих показанные для терапевтического применения. В исследованиях по изучению влияния препарата на репродуктивную функцию и наличие тератогенных свойств препарата новых данных не выявлено. Флутиказона пропионат не имеет мутагенной активности in vitro и in vivo . В опытах на животных показано отсутствие канцерогенного потенциала в препарате. Он также не раздражающих и сенсибилизирующих свойств.   Показания. Взрослые и подростки старше 16 лет ·  Профилактическое применение при тяжелой степени астмы (больные, нуждающиеся высоких доз ингаляционных или пероральных кортикостероидов). ·  Лечение обострений астмы. Дети и подростки от 4 до 16 лет ·  Лечение обострений астмы.   Способ применения и дозы. Флутиказона пропионат для небулизации предназначен для пероральных ингаляций, поэтому рекомендуется использовать мундштук. Если необходимо применение лицевой маски, возможна назальная ингаляция.