Флемоклав солют.табл. 125мг /31.25 мг №20

Общая характеристика: основные физико-химические свойства:таблетки 125/31, 25 мг - таблетки продолговатой формы белого или почти белого цвета, без риска, которые имеют маркировку "421" и лого фирмы. Таблетки 250/62, 5 мг - таблетки продолговатой формы белого или почти белого цвета, без риска, которые имеют маркировку "422" и лого фирмы. Таблетки 500/125 мг - продолговатой формы белого или почти белого цвета, без риска, которые имеют маркировку "424" и лого фирмы. При хранении на таблетках возможно образование коричневых точечных пятен. Состав1 таблетка 125/31, 25 содержит амоксициллина три гидрата - 125 мг, калия клавуланата - 31,25 мг; 1 таблетка 250/62, 5 мг содержит амоксициллина три гидрата - 250 мг, калия клавуланата - 62,5 мг; 1 таблетка 500/125 мг содержит амоксициллина три гидрата - 500 мг, калия клавуланата - 125 мг; Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, отдушка абрикосовая, сахарин, магния стеарат. Форма выпуска.Таблетки диспергированные. Фармакотерапевтическая группа.Антибактериальные средства для системного применения.Комбинации пенициллине в с ингибиторами β-лактамаз.Код АТС J01CR02. Фармакологические свойства.Фармакодинамика.Антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных негативных микро организмов (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы).Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.Клавулановая кислота, входящая в состав препарата, обеспечивает устойчивость амоксициллина к действию β-лактамаз и расширяет спектр его действия.Препарат активен в отношении аэробныхграмположительных бактерий:Staphylococcus aureus(включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы),Staphylococcus epidermidis(включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Enterecoccus faecalis, Enterococcus faecium, Bacillus antrhracis, Nocardia asteroids, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, анаэробных грамположительных бактерий:Сlostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., аэробных грамм отрицательных бактерий:Еscherichia coli(включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы),Proteus mirabilis(включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Proteus vulgaris(включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы),Neisseria menengitidis, Neisseria gonorrhoeae( включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы),Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Haemophilus influenzae(включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Haemophilusducreyi(включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Helicobacter pylori, Klebsiella spp.( включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы),Salmonella spp.(включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Shigella spp.(включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы),Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica(включая штаммы, продуцирующие β -лактамазы),Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, виды Legionella, Campylobacter jejuni, Vibrio Cholera;анаэробных грамм отрицательных бактерий:Вacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующиеβ-лактамазы), Fusobacterium spp., другие микро организмы:Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Фармакокинетика.Амоксициллин:Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и составляет примерно до 94%.Биодоступность в пределах от 250 мг и 750 мг (параметр AUS найден в моче) прямо пропорциональна дозе.При увеличении дозы степень абсорбции уменьшается.Абсорбция не зависит от приема пищи.Пик концентрации в плазме крови достигается через 1 - 2 часа после приема амоксициллина.После однократного приема 500/125 мг амоксициллин / клавулановая кислота, среднее число концентрации амоксициллина (после 8 часов) составляет 0,3 мг / л.Распределение уровней объема около 0,3 - 0,4 л / кг, связывание с белками плазмы крови составляет около 17 - 20%.Амоксициллин выводится в основном почками (52+15% дозы в неизмененном виде в течение 7 часов) и небольшое количество выводится с желчью.Общий уровень находится в пределах около 250 и 370 мл / мин.Полу выведения из сыворотки крови у пациентов с нарушением функции почек составляет около 1 часа (0,9 - 1,2 час.), А в случае анурии этот уровень колеблется в пределах между 10 и 15 часами.Выводится при гемодиализе. Клавулановая кислотаАбсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет около 60%.Абсорбция не зависит от приема пищи.Пик накопления клавулановой кислоты отмечается примерно через 1 - 2 часа.После однократного приема 500/125 мг амоксициллина / клавулановой кислоты средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0,08 мг / л через 8 часов.Заметный распределение объема около 0,2 л / кг, связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 22%.Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер.Следов проникновения в грудное молоко не найдено. Примерно 40% выводится почками (18 - 38% дозы в неизмененном виде).Общий клиренс составляет около 260 мл / мин.Период полу выведения у пациентов с нарушением функции почек составляет около 1 часа., А при анурии клиренс варьирует в пределах 3-4 часов.Выводится при гемодиализе. Терапевтические концентрации обоих веществ найдены в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное.   Показания.Заболевания, которые могут быть вызваны чувствительными к препарату возбудителями: инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в том числе острые и хронические бронхиты, долевого пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких); и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит); бактериальные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. абсцесс, целлюлит, раневая инфекция); инфекции мочеполовой системы (в т.ч. цистит, уретрит, пиелонефрит, сальпингит, саль метрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, шанкроид, гонорея); остеомиелит; сепсис; интраабдоминальной сепсис; перитонит; после операционные инфекции. Способ применения и дозы.Флемоклав СолютабÒназначают в начале приема пищи чтобы уменьшить диспепсические симптомы.Таблетку можно проглотить целиком, разжевать, запивая стаканом воды или растворить ее в половине стакана воды (минимум 30 мл) и тщательно размешивая ее перед употреблением.Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна превышать 14 дней без пересмотра клинической ситуации. Взрослым и детям с массой тела более 40 кгпрепарат назначают по 1 таблетке 500/125 мг 2 - 3 раза в сутки.При более тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать.Суточная доза длядетей от 2 до 12 лет(с массой тела 13 - 37 кг) составляет 20 - 30 мг амоксициллина и 5 - 7,5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела.Вообще, длядетей от 2 до 7 лет(масса тела 13 - 25 кг) разовая доза составляет 125/31, 25 мг при кратности приема 2 - 3 раза в сутки, длядетей от 7 - 12 лет(масса тела 25 - 37 кг) разовая доза составляет 250/62, 5 мг при кратности приема 2 - 3 раза в сутки. При более тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела). Впациентов с нарушением функции почеквыведение клавулановой кислоты и амоксициллина замедлено.Зависимости от тяжести почечной недостаточности общее дозирования препарата не должно превышать количества, приведенной в таблице. Клуб очковая почечная фильтрация, скорость Взрослые Дети 10 - 30 мл / мин. 500/125 мг 2 раза в сутки <10 мл / мин. 500/125 мг в сутки Гемодиализ 500/125 мг и 500 мг во время и после диализа 15 мг / кг в день и 15 мг / кг во время и после диализа. Побочное действие.Побочные эффекты возникают редко, обычно легкие и имеют преходящий характер. Аллергические реакции:крапивница, макулопапулезная сыпь.В некоторых появляется так называемый "пятидневный сыпь" (кироподибна экзантема).Реакции зависят от дозы и состояния пациента.   Желудочно-кишечные реакции:тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени, а именно: повышение активности трансаминаз АСТ и АЛТ, билирубина и щелочной фосфатазы, чаще наблюдается у мужчин и людей старше 65 лет, у детей наблюдаются очень редко.Риск неблагоприятного воздействия увеличивается при применении препарата более 14 дней.Признаки и симптомы возникают во время лечения или сразу после него.Однако в некоторых случаях они могут проявиться через несколько недель после отмены препарата.В основном, реакции со стороны пищеварительной преходящи и незначительные, но иногда бывают выраженными. Приведенный ниже список показывает частоту нежелательных явлений на системы органов: Часто Общиерасстройства желудочно-кишечного тракта:тошнота, рвота, диарея, боль в животе. Расстройства иммунной системы:гипер чувствительность 1-го типа (крапивница, пурпура). повреждения кожи:экзантема. Редко Кровь и лимфатическая система:изменения в составе крови (лейкопения, тромбоцит опения, гемолитическая анемия), повышение протромби нового времени и времени кровотечения. Гепатобилиарной системы:холестатический и желтушный гепатит. Нарушение иммунной системы:сывороточная болезнь, ангио невротический отек, васкулит. Со стороны ЦНС:  головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки). Психиатрические:повышенная активность (оборотная). Нарушение функции почек и мочевыводящих путей:интерстициальный нефрит. Одинични случаивключают в себя псевдомембранозный колит, анафилактические реакции, различные формы эритемы (включая синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный буллезный дерматит (включая токсический эпидермальный некролиз). Противопоказания.Гипер чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата гипер чувствительность к другим β-лактамным антибиотикам, подобным пенициллинам и цефалоспоринам, наличие желтухи или дисфункции печени на прием амоксициллина или клавулановой кислоты в анамнезе детей с массой тела до 13 кг в связи с тяжестью точного дозирования. У пациентов с мононуклеозом или лимфолейкозом повышается риск экзантемы, поэтому при этих заболеваниях амоксициллин / клавулановой кислоты не назначают. Передозировки.Передозировка может привести к таким желудочно-кишечных симптомов, как тошнота, рвота и диарея с возможными нарушениями водного-электролитного баланса.В случае передозировки назначают активированный уголь, следят за поддержанием водного и электролитного баланса, назначают симптоматическую терапию.В случае тяжелой почечной недостаточности проводят гемодиализ. Особенности применения.Для пациентов пожилого возраста режим дозирования такой как и для взрослых.Пациентам с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожностью.Функцию печени и почек надо постоянно контроля ваты. Существует возможность перекрестной устойчивости с другими пенициллинами или цефалоспоринами.Как и в случае применения других пенициллине в широкого спектра действия могут возникать суперинфекции, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и / или дисфункцией расстройствами иммунной системы.В случае тяжелой и стойкой диареи и возможного псевдомембранозного колита, терапия может быть продолжена при применении соответствующих средств.В случае геморрагического колита также должны быть приняты соответствующие средства.Антиперистальтики противопоказаны.У пациентов с нарушением функции почек дозу необходимо подбирать исходя из тяжести состояния. Пациентам с нарушением функции печени комбинацию амоксициллин / клавулановую кислоту следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским контролем.Флемоклав СолютабÒ нельзя применять более 14 дней без оценки функции печени.Увеличение протромби нового времени отмечается редко.Амоксицилин / клавулановую кислоту следует назначать с осторожностью пациентам, получающим антикоагуляционное терапию.Надо принять во внимание возможность суперинфекции грибкового или бактериального патогенеза протяжении всей терапии.В случае возникновения суперинфекции прием препарата прекращают и назначают соответствующую терапию. Применение в период беременности и лактации:вредное воздействие амоксициллина / клавуланата на плод и новорожденных при использовании беременными женщинами не было отмечено.В течение I триместра назначать с осторожностью.Использование во II - III триместрах может быть безопасным. Амоксициллин экскретируется в грудное молоко, данных о выделении клавуланата нет.Вредного воздействия на ребенка при кормлении грудью на фоне приема комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты отмечено не было. Негативного влияния наспособность управлять автомобилем и другими механизмамине наблюдалось. Взаимодействие с другими лекарственными средствами.Антациды, глюкоза мин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбинова кислота - повышает.Флемоклав СолютабÒне следует назначать одновременно с бактериостатическими препаратами, такими как тетрациклины, макролиды, сульфаниламиды, линкозамиды или хлорамфеникол, особенно при острых инфекциях.Возможен синергический эффект при назначении с аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерин, рифампицином, ванкомицином. Медицинские препараты, которые подавляют выделение амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и в меньшей степени, ацетил салициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон) способствуют более длительному нахождению амоксициллина в плазме.Флемоклав СолютабÒне назначают вместе с пробенецидом.Назначение аллопуринола и амоксициллина увеличивает проявления высыпания.С осторожностью назначают амоксициллин с дисульфирамом.Совместное применение амоксициллина и дигоксина приводит к увеличению дигоксина в плазме.Препарат снижает надежность пероральных контрацептивов. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон.НЕ стероидные противовоспалительные средства и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина.При применении с антикоагулянтами необходимо наблюдение за больными в связи с тем, что увеличивается протромби новое время.НЕ энзиматические методы определения сахара в крови, а также анализ уробилиногена могут давать ошибочные результаты. Условия хранения.Хранить при температуре от +15 ° до +25 ° С в недоступном для детей месте.При хранении на таблетках возможно образование коричневых точечных пятен. Срок годности - 3 года.Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке! Условия отпуска.По рецепту. Упаковка.По 5 таблеток в блистере; по 3 или 4 блистера (250/62, 5 мг и 500/125 мг), или по 4 блистера (125/31, 25 мг) в картонной пачке.