Флагил вагин. супп. 500мг №10

Состав: действующее вещество: метронидазол; 1 вагинальной суппозиторий содержит 500 мг метронидазола; вспомогательные вещества: твердый жир.   Лекарственная форма. Суппозитории вагинальные.   Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТС G01A F01.   Клинические характеристики.  Показания. Трихомонадный вагинит, неспецифический вагинит.   Противопоказания. Повышенная  чувствительность к метронидазолу или другим компонентам препарата, 1 триместр беременности, период кормления грудью.  Гиперчувствительность к производным имидазола.   Способ применения и дозы. Препарат разрешается применять для лечения только взрослых пациентов. Флагил ® суппозитории вагинальные, как правило, применяются флагил ® таблетками. Трихомонадный вагинит . Назначают по 1 вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки в течение 10 дней. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище. Лечение следует проводить с одновременным пероральным приемом таблеток флагил ® . Неспецифические вагиниты. 1 вагинальной суппозиторий вводят глубоко во влагалище 1 раз в сутки в течение 7 дней. При необходимости можно назначать таблетки флагил ® перорально. Абсолютно необходимо одновременное лечение полового партнера пациентки, даже при отсутствии у него симптомов инфекции. Максимальная продолжительность лечения флагил ® не должна превышать 10 дней, а количество курсов лечения - 2 - 3 в год.   Побочные реакции. Желудочно-кишечный тракт: - Боль в эпигастрии, тошнота, рвота, понос; - Воспаление слизистой оболочки ротовой полости, вкусовые расстройства, анорексия; - Чрезвычайно редко - панкреатит, которые носят обратимый характер. Реакции гиперчувствительности: - Сыпь, зуд, покраснение кожи, крапивница; - Лихорадка, ангионевротический отек, редко - анафилактический шок; - Единичные случаи пустулезного сыпи. Периферическая и центральная нервная система: - Периферическая сенсорная нейропатия; - Головная боль, судороги, головокружение; - Очень редко - энцефалопатия (например, спутанность сознания) и подострый мозжечковой синдром (например, атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут исчезать после прекращения приема препарата. Психические расстройства: - Психотические расстройства, в том числе спутанность сознания, галлюцинации. Нарушения зрения: - Временные нарушения зрительных функций, такие как диплопия, миопия. Гематология: - В единичных случаях - агранулоцитоз, нейтропения и тромбоцитопения. Нарушение функции печени: - В редких случаях - отклонение от нормы тестов функции печени, которые носят обратимый характер, и холестатический гепатит.   Во время лечения моча может приобретать красно-коричневую окраску, что обусловлено присутствием растворимых в воде пигментов, является продуктом метаболизма метронидазола.   Передозировки. Может наблюдаться лейкопения, нейропатия, атаксия, рвота. Поскольку специфический антидот метронидазола не известен, рекомендуется осуществлять симптоматическую терапию.   Применение в период беременности и кормления грудью. Применение в 1 триместре беременности и в период кормления грудью противопоказано.   Дети. Препарат разрешается применять для лечения только взрослых пациенток.   Особенности применения. Длительное применение препарата требует контроля формулы крови. Если у пациентки развивается лейкопения, важно тщательно сопоставить ожидаемую пользу от продолжения лечения с возможным риском. Необходимо помнить о риске ухудшения неврологического статуса пациенток с тяжелыми, хроническими или острыми неврологическими заболеваниями при лечении метронидазолом. Пациентам с перманентными или прогрессирующими нейропатиями флагил ® следует назначать очень осторожно. Необходимо прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, галлюцинаций и при ухудшении неврологического статуса больного. Метронидазол способен иммобилизовать трепонемы, что приводит к ошибочному положительного теста Нельсона. Во время лечения метронидазолом следует избегать употребления алкоголя, поскольку возможно возникновение тахикардии, рвота, ощущение жара. При применении вагинального суппозитория одновременно с презервативами или вагинальными диафрагмами может возрастать риск разрыва латекса.   Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Пациенты должны знать о потенциальной возможности возникновения головокружения, галлюцинаций, судом или транзиторных визуальных нарушений. Поэтому при применении флагил ® не рекомендуется управлять автомобилем или работать с механизмами.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Дисульфирам : сообщали о случаях психотических реакций (делирий, спутанность сознания) у пациентов, принимавших одновременно метронидазол и дисульфирам. Алкоголь: не следует употреблять алкогольные напитки и принимать препараты, содержащие алкоголь, во время лечения и в течение как минимум еще одного дня после его окончания из-за возможного возникновения дисульфирамподибнои реакции (эффект антабус) (покраснение, рвота, тахикардия). Пероральная терапия антикоагулянтами (типа варфарин): усиление антикоагулянтного действия и повышенный риск кровотечений, вызванный уменьшением печеночного катаболизма. В случае одновременного применения следует чаще контролировать протромбиновое время и корректировать антикоагулянтную терапию при лечении метронидазолом. Литий: уровень лития в плазме при приеме метронидазола может увеличиваться. Необходимо проверять концентрации в плазме лития, креатинина и электролитов у пациентов, принимающих литий и метронидазол одновременно. Циклоспорин: существует риск повышения уровня циклоспорина в сыворотке. Если препараты необходимо принимать одновременно, следует тщательно контролировать уровни циклоспорина и креатинина. Фенитоин или фенобарбитал: вызывает снижение уровней метронидазола в плазме крови. 5-фторурацил : снижение клиренса 5-фторурацила вызывает повышение токсичности 5-фторурацила. Бусульфан: метронидазол может повышать уровни бусульфана в плазме, что может привести к значительному токсического воздействия бусульфана.   Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Метронидазол относится к нитро-5-имидазола и имеет широкий спектр действия. К препарату чувствительны: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp., Veilonella. Метронидазол сдерживает развитие простейших - Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica. К препарату непостоянно чувствительны: Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. Нечувствительны штаммы микроорганизмов: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus. Фармакокинетика. После вагинального введения системное проникновение является минимальным. Период полувыведения составляет 8 -10 часов. Связывание с белками плазмы незначительное (менее 20%). Быстрая и выраженная диффузия в легкие, почки, печень, желчь, спинномозговую жидкость, кожу, слюну и вагинальный секрет. Через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко. Метаболизм происходит, главным образом, в печени: образуются два неконъюгированного окисленные активные метаболиты (5 - 30% активности). Экскреция - преимущественно почками: 35 - 65% от полученной дозы выводится с мочой в виде метронидазола и его окисленных метаболитов.   Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства:  суппозитории белого или светло-желтого цвета.   Срок годности. 3 года.   Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +25 º С Хранить в недоступном для детей месте.   Упаковка. № 10 (две термоформовани пластиковые формы по 5 суппозиториев, размещенные в картонной упаковке).   Категория отпуска. По рецепту.