Флагил® табл. п/о 250 мг №20

Общая характеристика основные физико-химические свойства: покрытые пленкой таблетки от белого до слегка кремового цвета; состав: 1 таблетка содержит 250 мг метронидазола; вспомогательные вещества: пшеничный крахмал, повидон, магния стеарат, гипромелоза, макрогол 20 000. Форма выпуска Таблетки. Фармгруппа Противомикробное и противопротозойное средство. АТС .J01Х D01. Фармакологические свойства Флагил принадлежит к семейству нитро-5 имидазолов и имеет широкий спектр действия относительно анаэробных микроорганизмов: Peptostreptococcus sрр., Bacteroides sрр., Clostridium spр., Fusobaсterium spр., Ргеvotella sрр., Veilonella. Сдерживает развитие простейших - Тriсhomonas vаginаlis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Еntamoeba histolytica. Фармакокинетика При приеме через рот Флагил быстро и почти полностью всасывается (80% за час). Период полувыведения равняется 8-10 часам, связывание с белками крови незначительное - не больше 10-20%. Флагил быстро попадает в ткани и биологические жидкости (легкие, почки, печень, кожу, желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет, грудное молоко) и проходит сквозь плацентарный барьер. Метаболизм метронидазола происходит путем окисления в печени. Вывод препарата осуществляется на 40-70% через почки (в неизмененной форме - около 20% от принятой дозы). У больных с печеночной недостаточностью период полувыведения остается без перемен. Показания к применению Амебиаз, урогенитальный трихомониаз. неспецифичные вагиниты, лямблиоз, лечение хирургических инфекций, вызванных чувствительными к метронидазолу анаэробными бактериями, профилактика анаэробных инфекций при хирургических операциях у пациентов из групп риска по этим инфекциям. Способ применения и дозы При амебиазе Флагил принимают на протяжении 7 дней. Взрослые: 1.5 г в сутки (за три приема); дети: 30-40 мг/кг в сутки (за три приема). Лямблиоз лечат на протяжении 5 дней. Взрослым назначают 750-1000 мг Флагила в сутки: детям 2-5 лет - 250 мг в сутки; детям с-10 лет - 375 мг в сутки; 10-детям и 5 лет - 500 мг в сутки. При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) Флагил назначают единовременно в дозе 2 г или как курс лечения на протяжении 10 дней: 1 таблетка 2 раза в сутки и 1 вагинальный суппозиторий (500 мг) в сутки. При трихомониазе у мужчин (уретрит) Флагил назначают единовременно в дозе 2 г или как курс лечения на протяжении 10 дней: 1 таблетка 2 раза в сутки. При неспецифических вагинитах назначают по 500 мг Флагил 2 раза в сутки на протяжении 7 дней. При лечении анаэробных инфекций взрослым назначают 1,0-1,5 г Флагила в сутки, детям - из расчета 20-30 мг/кг в сутки. Побочные эффекты Иногда наблюдаются тошнота, нарушение вкуса, анорексия, боль в животе, рвота, диарея, головная боль, головокружение, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, а также местные реакции на коже: зуд, крапивница, редко анафилактический шок, очень редко пустулезная сыпь. Очень редко - судороги, психические расстройства, включая галлюцинации, спутанность сознания. Описаны частные случаи панкреатита, который исчезает после прекращения употребления препарата. При чрезмерно продолжительном употреблении больших доз Флагила наблюдаются: лейкопения, нейропатия, которые регрессируют при отмене лечения препаратом. Во время лечения моча может приобретать красно-коричневую окраску, что обусловлено присутствием растворимых в воде пигментов, которые являются продуктом метаболизма метронидазола. Противопоказания Повышенная чувствительность к метранидазолу или другим компонентам препарата. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Нежелательно назначение Флагила параллельно с дисульфирамом (эспераль), антикоагулянтами не прямого действия (варфарин), недеполяризующими миорелаксантами (векурониум) и препаратами лития. Флагил при одновременном употреблении потенцирует действие варфарина, векурониума, увеличивает токсичный эффект 5-фторурацила, повышает уровень лития в плазме крови. Употребление алкоголя во время лечения может вызвать тахикардию, рвоту, ощущение жара. Передозировка Могут наблюдаться: лейкопения, нейропатия, атаксия, рвота. Поскольку не известен специфический антидот метронидазола, рекомендовано осуществлять поддерживаемую симптоматичную терапию. Особенности применения Долгодействующее употребление препарата следует проводить под контролем формулы крови. Если развивается лейкопения, важно тщательно сопоставить ожидаемую пользу от продолжения лечения и возможный риск. Следует прекратить лечение при появлении атаксии, головокружений, галлюцинаций, при ухудшении неврологического статуса больного. Пациентам с перманентными или прогрессирующими нейропатиями Флагил следует назначать очень осторожно. Следует иметь в виду, что метранидазол способен иммобилизовать трепонемы, что приводит к ошибочно положительному тесту Нельсона. Беременность не является противопоказанием для лечения Флагилом, но употреблять препарат следует лишь в случае действительной необходимости. Поскольку метронидазол проникает в грудное молоко, матерям - кормилицам не следует принимать Флагил. Пациентов следует предупредить о потенциальной возможности возникновения головокружения, галлюцинаций, судорог или транзиторных визуальных нарушений. В этих случаях не следует управлять автомобилем и другими механизмами. Условия и сроки хранения Хранить при комнатной температуре, в сухом месте, недоступном для детей. Срок хранения 5 лет. Условия отпуска По рецепту врача. Упаковка 20 таблеток в блистерной упаковке в коробке из картона.