Код товара |
3124 |
Производитель |
BMS (Франция) |
Лек. группа: |
Лекарственные средства |
Цена: |
Н.д. |
|
Инструкция и описание Фервекс взр. пак.№8 малин.вкус:
Состав лекарственного средства.
действующие вещества: парацетамол, аскорбиновая кислота, фенирамина малеат;
1 саше содержит парацетамола 500 мг, аскорбиновой кислоты 200 мг, фенирамина малеата 25 мг;
Вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота, акация, сахарин натрия, ароматизатор малиновый натуральный.
Лекарственная форма.
Порошок для орального раствора.
Фармакотерапевтическая группа.
Анальгетики и антипиретики. Код АТС N02B E51.
Фервекс благодаря составу действующих веществ поступает:
· антигистаминное действие, уменьшает выделения из носа и слезотечение, которая часто сопровождает воспалительную реакцию слизистой оболочки носа, а также уменьшает спазматические явления, предотвращает приступы чихания;
· обезболивающее и жаропонижающее действие, облегчает боль и лихорадку, в т.ч. головная боль, миалгия;
· возможность пополнения ресурсов аскорбиновой кислоты, которая необходима организму.
Фервекс, принятый в форме орального раствора, обеспечивает своим действующим веществам быстро абсорбирует, в течение одного часа парацетамол, аскорбиновая кислота и фенирамина малеат достигают максимальной концентрации в плазме крови и равномерно распределяются по тканям. Благодаря слабому связыванию с белками плазмы крови они в течение 24 часов практически полностью выводятся из организма преимущественно почками. В связи с этим следует учитывать, что у лиц с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл / мин.) Выведение парацетамола и его метаболитов задерживается.
Показания.
Простудные заболевания, риниты, ринофарингиты и гриппоподобные состояния у взрослых и детей от 15 лет и старше, сопровождающихся:
· прозрачными выделениями из носа и слезотечением;
· чиханием;
· головной болью и / или лихорадкой.
Противопоказания для применения
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим анигистаминних средств, тяжелые нарушения функции печени и / или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, тяжелая артериальная гипертензия, нестабильная стенокардия. Тяжелые нарушения сердечной проводимости, острый период инфаркта миокарда, тяжелый атеросклероз, декомпенсированная сердечная недостаточность, гипертиреоз, острая задержка мочи при гипертрофии предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, пилородуоденальной обструкция, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, глаукома, тромбоз, тромбофлебит , тяжелые формы сахарного диабета, беременность и период кормления грудью, возраст до 15 лет, эпилепсия, пациенты летного возраста. Не применять вместе с ингибиторами МАО и в течение двух недель после прекращения применения ингибиторов МАО. Противопоказано пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы.Мочекаменная болезнь - при условии, что аскорбиновая кислота попадает в организм в дозе 1 г в сутки. Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или сахарозо-изомальтозна недостаточность, из-за наличия сахарозы в препарате.
Надлежащие меры безопасности при применении.
В случае высокой температуры тела или длительной лихорадки, которая сохраняется в течение 5 дней на фоне применения препарата, или при появлении признаков суперинфекции целесообразность дальнейшего применения препарата должна быть пересмотрена врачом.
Предостережение
Риск преимущественно психической зависимости появляется лишь при дозах, превышающих рекомендуемые, и при длительном лечении.
Во избежание риска передозировки следует убедиться, что другие лекарства, которые принимает больной, не содержат парацетамол.
Для взрослых с мастью тела более 50 кг Общая доза парацетамола не должна превышать 4 г в день.
Меры
· Употребление алкогольных напитков или седативных средств (особенно барбитураты) повышает седативный эффект фенирамина малеата, следовательно, следует избегать этих веществ во время лечения.
· Каждое саше содержит 11,5 г сахарозы, что следует учитывать в общем количестве потребленной сахарозы в сутки у больных сахарным диабетом и при соблюдении диеты с низким содержанием сахара.
Дети.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Поскольку влияние препарата на течение беременности или в период кормления грудью достаточно не изучен, не следует назначать этот препарат беременным или кормящим грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении препарата, особенно в начале лечения, есть риск появления сонливости, на что необходимо обратить внимание лицам, управляющим автотранспортом и работающим с механизмами.
Риск возникновения сонливости повышается при употреблении алкогольных напитков, лекарств, содержащих алкоголь, или седативных средств.
Дети
Детям до 15 лет назначают детскую форму препарата.
Способ применения и дозы.
Применяется в виде орального раствора.
Содержание саше следует принимать, растворив в достаточном количестве горячей или холодной воды.
Дозировка
Это лекарственное средство предназначено только для применения у взрослых и детей от 15 лет и старше.
Доза составляет 1 саше два или три раза в день.
Между приемами следует всегда соблюдать интервал в 4 часа.
При лечении гриппоподобных состояний рекомендуется принимать этот препарат с горячей водой вечером.
Продолжительность лечения
Максимальная продолжительность лечения составляет 5 дней.
В случае наличия у больного тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл / мин.) Интервал между приемами должен быть не менее 8 часов.
Передозировки.
Связано с фенирамина.
Передозировка фенирамина может вызвать судороги (особенно у детей), нарушение сознания, кому.
Связано с парацетамолом.
Существует риск развития интоксикации у лиц пожилого возраста и особенно у маленьких детей (случаи терапевтического передозировки и случайное отравление встречаются довольно часто ). Передозировка парацетамола может быть смертельным.
Симптомы
Тошнота, рвота, анорексия, бледность, боль в животе, которые обычно появляются в течение первых 24 часов.
Передозировки, более 10 г парацетамола за однократное применение у взрослых и 150 мг / кг массы тела в одноразовое применение у детей, вызывает печеночный цитолиз, который может привести к полному и необратимому некроза ведет к гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболического ацидоза, энцефалопатии,, в свою очередь, может привести к коме и смерти.
В то же время наблюдаются повышенные уровни печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и билирубина на фоне повышенного уровня протромбина, который может проявиться через 12-48 часов после применения.
Неотложные мероприятия
· Немедленная госпитализация.
· Определить начальный уровень парацетамола в плазме крови.
· Немедленное выведение примененного лекарственного средства путем промывания желудка.
· Обычно лечение передозировки включает применение антидота N-ацетилцистеина в или пероральным путем. Антидот следует применить как можно раньше, желательно до того , как пройдет 10 часов после передозировки.
· симптоматическое лечение.
Побочные эффекты.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы - анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия тромбоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз.
Со стороны иммунной системы - анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, высыпания на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозная, крапивница), ангионевротиний отек, мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) .
Со стороны дыхательной системы - бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Со стороны системы пищеварения - сухость во рту, тошнота, изжога, рвота, боль в эпигастрии, диарея, нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).
Со стороны эндокринной системы - гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны нервной системы - редко - головная боль, головокружение, нарушение сна, бессонница, сонливость, спутанность сознания, в отдельных случаях - кома, судороги, дискинезия, изменения поведения, повышенная возбудимость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - тахикардия, дистрофия миокарда (дозозависимый эффекты при длительном применении).
Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи и затруднение мочеиспускания, асептическая пиурия.
Со стороны органов зрения: сухость глаз, мидриаз.
При длительном применении в высоких дозах: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и / или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях; повреждения инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена до появления сахарного диабета.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Нежелательные комбинации
Из-за наличия фенирамина этанол повышает седативный эффект Н 1 -блокаторов. Во время лечения следует избегать употребления алкогольных напитков и применения лекарств, содержащих этиловый спирт.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
Из-за наличия фенирамина другие седативные средства могут вызвать угнетение центральной нервной системы, это такие препараты, как: производные морфина (анальгетики, средства, подавляющие кашель, и заместительная терапия), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики другие, нежели бензодиазепины (например, мепробамат ), снотворные средства, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, мианзерин, миртазапин, тримипрамин), седативные Н 1 ??-блокаторы, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен и талидомид.
Из-за наличия фенирамина лекарственные средства, имеющие атропиноподобным действие такие как: имипрамин антидепрессанты, большинство атропинового Н 1 -блокаторов, антихолинергические антипаркинсонические средства, атропин спазмолитики, дизопрамида, фенотиазиновые нейролептики и клозапин могут добавлять нежелательных атропинового эффектов, например, задержка мочи, запор и сухость во рту.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка.
8 саше из многослойного материала (бумага, фольга, полиэтилен) в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.