Ферумбо сироп 100 мл (50мг/5мл) лвб

Состав: действующее вещество: железо (в виде комплекса с полимальтозой) 5 мл сиропа содержат 50 мг железа (в виде комплекса с полимальтозой) (в пересчете на 100% и сухое вещество); вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), глицерин (E 422), сорбит (E 420), сахароза (сахароза), гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор пищевой ванильно-сливочный (содержит пропиленгликоль в количестве не более 1,5 мг / мл сиропа), вода очищенная.   Лекарственная форма.  Сироп.   Фармакотерапевтическая группа. Антианемические средства. Препараты трехвалентного железа для перорального применения. Код АТС В03A B04.   Клинические характеристики. Показания. ·  Лечение латентного и клинически выраженного железодефицита (железодефицитной анемии); ·  профилактика железодефицита в период беременности.   Противопоказания. ·  Повышенная чувствительность к компонентам препарата; ·  избыточное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); ·  анемии, не обусловленные дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, апластическая анемия); ·  нарушение включения железа в гемоглобин (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия, талассемия). Нецелесообразно применять препарат при снижении концентрации железа в сыворотке крови и анемиях, вызванных хроническими воспалительными процессами или новообразованиями.   Способ применения и дозы. Сироп Ферумбо принимают во время или сразу после еды, возможно смешивание с фруктовыми и овощными соками или с питательными смесями. Суточную дозу можно принять в один или несколько приемов. Доза препарата и длительность курса лечения зависит от степени железодефицита. Для правильного отмеривания дозы сиропа следует использовать вложенный в пачку дозировочный устройство (шприц, который имеет мерные деления). 1 мл препарата содержит 10 мг железа.   Для лечения клинически выраженного дефицита железа Ферумбо принимают, исходя из следующих рекомендаций:   Возрастная группа Дозировка (В сутки) (Мл) Частота приема в сутки Суточная доза препарата  (Мг) Дети до 1 года 2,5-5 1 25-50 Дети от 1 до 12 лет 5-10 1-2 50-100 Взрослые, женщины, которые кормят грудью, и дети от 12 лет 10-30 1-2 100-300 Беременные женщины 20-30 1-2 200-300   В указанных дозах лечение проводят до достижения нормального уровня гемоглобина в крови. После этого для пополнения депо железа в тканях организма препарат необходимо применять еще несколько месяцев в дозах для лечения латентного дефицита железа (1/2 терапевтической дозы). Полный курс лечения, как правило, длится 3-6 месяцев до нормализации уровня сывороточного ферритина. При латентном дефиците железа рекомендуют такую ??схему применения Ферумбо:   Возрастной группе Дозировка (В сутки) (Мл) Частота приема в сутки Суточная доза препарата  (Мг) Дети от 1 до 12 лет 2,5-5 1 25-50 Взрослые, женщины, которые кормят грудью, и дети от 12 лет 5-10 1-2 50-100 Беременные женщины 10 1-2 100   Лечение продолжается минимум 1-2 месяца под контролем ферокинетичних показателей. Для профилактики дефицита железа при беременности назначают по 5-10 мл сиропа (50-100 мг железа) один раз в сутки до конца беременности.   Побочные реакции. Изредка могут возникать желудочно-кишечные расстройства (ощущение переполнения в эпигастрии, метеоризм, тошнота, запор или диарея). У лиц с повышенной чувствительностью к компонентам препарата возможны аллергические реакции. В случае возникновения побочных эффектов необходимо на короткий срок снизить дозу препарата. В большинстве случаев побочные эффекты мимолетные и слабо выражены.   Передозировки. Препарат относится к практически нетоксичным веществам, что исключает возможность его передозировки. В настоящее время не описано признаков интоксикации, вызванной избыточным поступлением железа в организм при применении препаратов на основе комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой. Это обусловлено отсутствием свободного железа в пищеварительном тракте, а также тем, что комплекс гидроксида железа (III) с полимальтозой абсорбируется путем активного транспорта, а не путем пассивной диффузии, причем существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством железа, всосалось (чем выше дефицит железа, тем лучше его всасывание). Железо, не всосалось, выделяется с калом.   Применение в период беременности и кормления грудью. При длительном приеме препарата в период беременности и в период кормления грудью не обнаружено токсичных, канцерогенных или мутагенных свойств препарата.   Дети. Препарат применяют детям всех возрастов.   Особые меры безопасности. Лицам с нарушением толерантности к углеводам (например, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, фруктоземия), больным сахарным диабетом следует учитывать, что в состав препарата входят углеводы (1 мл сиропа содержит 0,02 ХЕ).   Особенности применения. Применение препарата может вызвать темную окраску кала, не имеет клинического значения. Это обусловлено выводом железа, не всосалось. Препараты на основе комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой не вызывают окраску эмали зубов. Препарат не влияет на результаты анализа на присутствие скрытой крови, поэтому не нуждается прекращать лечение для проведения анализа. Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет, в зависимости от степени анемии, 3-6 мес до нормализации уровня гемоглобина и преодоления тканевой cидеропении. Заблаговременное прекращения лечения, как правило, приводит к рецидиву железодефицитной анемии. Лечения латентного дефицита железа длится не менее 1-2 месяцев. Нецелесообразно применять препарат при снижении концентрации железа в сыворотке крови и анемиях, вызванных хроническими воспалительными процессами или новообразованиями, потому что железо, вводимого в организм, накапливается в ретикулоэндотелиальной системе и начинает использоваться организмом только после излечения основного заболевания.   Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данные отсутствуют.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. В связи с тем, что железо входит в состав препарата в виде комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой, оно не образует нерастворимых хелатных соединений с компонентами пищи (фитин, оксалаты, танин) или лекарственными средствами (тетрациклины, антациды), поэтому ионные взаимодействия с компонентами пищи и лекарственными препаратами маловероятны.   Фармакологические свойства. Фармакодинамика . Препарат восполняет дефицит железа в организме, стимулирует гемо-и эритропоэз. При курсовом лечении способствует быстрой регрессии клинических и лабораторных симптомов анемии. Комплекс гидроксида железа (III) с полимальтозой стабилен, не выделяет железо в виде свободных ионов, в связи с чем не имеет таких побочных эффектов как раздражение слизистой оболочки ЖКТ, окрашивание зубов, металлический привкус, свойственных препаратам железа (II) .Характеризуется высокой степенью безопасности. Транспорт железа в плазме осуществляется с помощью гамма-глобулина трансферрина, который синтезируется в печени. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Всосавшееся железо, хранится в виде связанной соединения с ферритином главным образом в печени. Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина. При применении препарата происходит постепенное исчезновение клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожи) и лабораторных симптомов дефицита железа. Фармакокинетика. При приеме внутрь железо из полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) активно всасывается в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике (чем больше дефицит железа, тем лучше его всасывание). Активное всасывание препарата, содержащего железо (III), исключает развитие передозировки, возможной при всасывании простых солей железа (II) по градиенту концентрации. Железо, входящее в состав комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой, не прооксидантних свойств присущих простым солям железа (II).   Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства: красно-коричневая вязкая жидкость со специфическим запахом.   Срок годности. 2 года.   Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. После вскрытия флакона срок годности препарата 30 суток при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.   Упаковка. Сироп по 50 мл, 100 мл и пачках с дозировочным устройством в пачке. Сироп по 100 мл в банках и пачках с дозировочным устройством в пачке.   Категория отпуска. По рецепту.