Фелогексал® табл. с пролонг.высв.10мг №20

Общая характеристика действующее вещество: фелодипин; 1 таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 5 мг или 10 мг фелодипина соответственно; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромелоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, макроголь 4000, натрия лаурилсульфат, подкрашивающие агенты: железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид(Е171). Форма выпуска Таблетки с пролонгированным высвобождением. Фармгруппа Гипотензивный препарат. Фармакологические свойства Препарат принадлежит к фармакологической группе антагонистов кальциевых каналов класса дигидропиридинов. Фелодипин способствует снижению систолического и диастолического артериального давления и применяется для лечения артериальной гипертензии. Препарат может быть использован как в качестве монотерапи, так и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Фелодипин имеет выраженную селективность относительно гладкой мускулатуры сосудов по сравнению с миокардом. Терапевтический эффект фелодипина является дозозависимым. Среди других свойств отмечают незначительное диуретическое действие препарата. Продолжительность действия таблеток-ретард - более 24 ч. Показания к применению Артериальная гипертензия. Способ применения и дозы Дозу препарата и продолжительность лечения определяет врач. Без предварительной консультации с врачом не увеличивайте дозу препарата! Обычная доза фелодипина составляет 5 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до максимальной суточной - 10 мг в один прием. Учитывая индивидуальные особенности, для некоторых пациентов начальная доза может быть уменьшена до 2,5 мг один раз в сутки (например, для больных преклонного возраста и т.д.). Таблетки следует принимать утром, натощак или с легкой пищей. Пища со значительным содержанием жира должна быть исключена. Таблетки-ретард фелодипина принимают целыми, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не следует запивать таблетки грейпфрутовым соком! Побочные эффекты Чаще всего наблюдались ощущение жара, головная боль, звон в ушах, особенно в начале лечения, при увеличении дозы или при приеме высоких доз. Регистрировались периферические отеки (степень выраженности отека зависела от дозы фелодипина). Наблюдались приступы стенокардии, особенно в начале лечения. У пациентов с наличием приступов стенокардии в анамнезе они могут несколько учащаться, становиться более длинными и тяжелыми. Нечасто наблюдались головокружение, слабость, гипотензия, в том числе ортостатическая, обморок, усиленное сердцебиение, тахикардия, диспноэ, утомляемость, парестезии, тремор, миалгии, артралгии, желудочно-кишечные расстройства (в том числе тошнота, рвота, диарея, запоры, боль в животе, метеоризм), увеличение массы тела, потливость, полакиурия, кожные аллергические реакции (в том числе зуд, крапивница, экзантема, фоточувствительность), гиперплазия десен, гингивит. В редких случаях, включая отдельные сообщения (< 0,01%): нарушение функции печени (повышение уровней трансаминаз), эксфолиативный дерматит, лихорадка, нарушение эрекции, гинекомастия, инфаркт миокарда, аритмии, менорагия. После отмены препарата побочные реакции в большинстве случаев полностью исчезали. С появлением любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу! Противопоказания Острый инфаркт миокарда (до 4-8 недель от начала заболевания), кардиогенный шок, нестабильная стенокардия, выраженный аортальный/митральный стеноз, обструктивная форма гипертрофической кардиомиопатии, индивидуальная гиперчувствительность к фелодипину и другим ингредиентам таблеток, тяжелые нарушения функции печени, беременность, лактация (фелодипин экскретируется в грудное молоко). Опыт клинического применения фелодипина для лечения детей (до 12 лет) отсутствует. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые Вы на данный момент принимаете или намереваетесь применять (безрецептурные или по назначению врача). Неконтролируемое употребление лекарства может нанести вред Вашему здоровью. Одновременный прием фелодипина и препаратов циметидина, азольных противогрибковых средств - итраконазола, кетоконазола, макролидных антибиотиков - эритромицина, телитромицина или ингибиторов ВИЧ-протеазы приводит к повышению уровней фелодипина в плазме. Одновременный прием фелодипина и употребление грейпфрутового сока повышает концентрацию фелодипина в плазме крови приблизительно в 2 раза. Указанные комбинации являются противопоказанными. Одновременный прием с такими препаратами, как карбамазепин, фенитоин, барбитураты (в том числе фенобарбитал) и рифампицин, снижает эффективность фелодипина. Аналогичный эффект возможен при применении препаратов зверобоя. Таким образом, при необходимости подобных комбинаций может возникнуть потребность в коррекции дозы фелодипина. Рекомендуется учитывать целесообразность подобных комбинаций. Антигипертензивный эффект фелодипина может усиливаться другими антигипертензивными средствами и трициклическими антидепрессантами. Гидрохлортиазид может усиливать антигипертензивный эффект фелодипина. Применение фелодипина с нитратами может усилить влияние на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Клинически значимый отрицательный инотропный эффект для фелодипина не характерен. Тем не менее применение препарата вместе с бета-адреноблокаторами у пациентов, которые имеют риск развития сердечной недостаточности, может привести к выраженной гипотензии и соответствующей симптоматике сердечной недостаточности. Фелодипин может индуцировать повышение концентрации в плазме крови циклоспорина. Кроме того, циклоспорин может угнетать метаболизм фелодипина, что является потенциальным фактором риска проявлений токсичности фелодипина. При одновременном применении с фелодипином повышаются уровни дигоксина в плазме, что необходимо учитывать, применяя подобную комбинацию. Из-за недостаточности информации относительно взаимодействия фелодипина и антиаритмических средств (амиодарон, хинидин и др.) необходима осторожность при их одновременном применении. Передозировка Симптомы передозировки, вероятно, обусловлены пролонгированной системной гипотензией и нарушением перфузии жизненно важных органов. В тяжелых случаях возможны тахикардия или брадикардия, гипоксия, коллапс с потерей сознания, кардиогенный шок. В этом случае следует обратиться к врачу. Особенности применения Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом! Без консультации врача не увеличивайте дозу препарата. Срок лечения определяет врач! Больные преклонного возраста могут проявлять большую чувствительность к препарату, даже при минимальном дозировании. При склонности к артериальной гипотензии, выраженной сердечной недостаточности, гемодинамически значимых аортального и митрального стенозах, обструктивной форме гипертрофической кардиомиопатии, тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) применение препарата возможно лишь при условии оценки соотношения польза/риск и требует особой осторожности и постоянного клинического контроля. При нарушениях функций печени возможно существенное усиление антигипертензивного эффекта, который требует корректировки режима дозирования и постоянного клинического наблюдения. С осторожностью следует применять фелодипин пациентам, которые находятся на гемодиализе, при условии злокачественной гипертензии или гиповолемии (уменьшения объема циркулирующей крови), поскольку расширение кровеносных сосудов может вызвать в них значительное снижение артериального давления. В отдельных случаях при внезапном прекращении лечения фелодипином возможно развитие гипертензивного криза. Фелодипин может вызывать значительную гипотензию (вазодилататорный эффект) с дальнейшей тахикардией, которая может привести к ишемии миокарда у отдельных пациентов. Влияние на способность управлять автомобилем и работать с техникой. Лечение фелодипином требует регулярного медицинского контроля. В отдельных случаях фелодипин может влиять на реакцию пациентов таким образом, что способность управлять автомобилем или работать с техникой может быть нарушена. Это особенно касается этапа начала лечения или увеличения дозы, а также изменения режима дозирования и случаев одновременного употребления алкоголя. Как и при использовании других блокаторов кальциевых каналов, у пациентов с тяжелыми формами гингивита или парадентита наблюдались случаи легкой гиперплазии десен. Указанную гиперплазию можно предупредить или, в крайнем случае, смягчить благодаря тщательному соблюдению гигиены полости рта. Таблетки содержат лактозу. Пациентам с редчайшей наследственной формой непереносимости галактозы, лактозной недостаточностью Лаппа или с нарушениями всасывания глюкозы или галактозы прием указанного препарата противопоказан. Условия и сроки хранения Срок годности: таблетки по 5 мг - 3 года; таблетки по 10 мг - 4 года. Не допускается применение препарата после окончания срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при комнатной температуре не выше 25°С. До момента применения препарат следует сохранять в оригинальной упаковке. Условия отпуска По рецепту. Упаковка По 20 таблеток в оригинальной упаковке.