Федин-20 капс. 20 мг № 30

Состав: действующее вещество: piroxicam. 1 капсула содержит пироксикама 20 мг; Вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), кремния диоксид коллоидный.   Лекарственная форма. Капсулы.   Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные  противовоспалительные средства. Код АТС М01АС01.   Клинические характеристики. Показания. Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом, такие как ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз, ювенильный хронический артрит, тендинит, тендовагинит, плечокистьовий синдром, плечелопаточный периартрит, острый приступ подагры болевой синдром различного генеза: невралгия, миалгия, дисменорея, боль послеоперационная и посттравматическая, в т.ч. при спортивных травмах (ушибы, вывих, растяжение), боль и отечность в суставах, сухожилиях и мышцах, обусловленные перенапряжением.   Противопоказания. Гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВП, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения), астма, вызванная ацетилсалициловой кислотой, выраженные нарушения функции печени и / или почек, геморрагический диатез, изменение картины крови неясного генеза (в т.ч. в анамнезе), воспалительные изменения или кровотечения в области прямой кишки и анального отверстия, беременность, период кормления грудью (на период лечения прекращают), детский возраст. Ограничения к применению: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, бронхиальная астма, аллергические заболевания, сердечная недостаточность и другие заболевания, сопровождающиеся отеками, артериальная гипертензия.   Способ применения и дозы. Внутрь, во время или сразу после еды. Воспалительные и дегенеративно-дистрофические заболевания суставов. 20 мг 1 раз в сутки. Ревматоидный артрит и активная фаза ревматизма. 40 мг в сутки в 1-2 приема в течение 2 дней, поддерживающая доза - 20 мг в сутки.     Острый приступ подагры. 40 мг 1 раз в сутки в течение 2 дней, затем по 20 мг 2 раза в сутки в течение 4-6 суток. Послеоперационный и посттравматический болевой синдром. 20 мг 1 раз в сутки (при необходимости 40 мг в сутки в 1-2 приема). Максимальная суточная доза - 40 мг.   Побочные реакции. Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: стоматиты, анорексия, гастриты, тошнота, рвота, запор, желудочно-кишечный дискомфорт, метеоризм, боль в животе, диарея наблюдались отдельные случаи панкреатита. Объективные оценки состояния слизистой оболочки желудка и риска кровопотерь свидетельствуют, что прием пироксикама в дозе 20 мг в день однократно или распределенными дозами значительно меньше раздражает желудочно-кишечный тракт, чем ацетилсалициловая кислота. Встречаются случаи (изредка - летальные) пептических язв, перфорации и гастро-интестинальних кровотечений (включая рвота кровью и молотый). По результатам некоторых эпидемиологических исследований было высказано предположение, что пироксикам ассоциируется с повышенным риском побочных реакций со стороны ЖКТ по ??сравнению с другими НПВП, но оно не было подтверждено другими исследованиями. При приеме в дозах, превышающих 20 мг в день (или более чем в течение нескольких дней) повышается риск возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ, но они также могут наблюдаться и при применении более низких доз. Как и при применении других НПВП у некоторых пациентов может повыситься уровень сывороточных трансаминаз. Иногда отмечаются серьезные реакции со стороны печени, включая желтуху и случаи гепатитов с летальным исходом. Если аномальные реакции со стороны желудка продолжают иметь место или усиливаются, или, если появляются системные проявления, такие как эозинофилия, сыпь и т.д., прием Федина-20 следует прекратить. Со стороны сердечно-сосудистой системы: при лечении НПВП могут наблюдаться отек, тахикардия, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность. Нельзя исключать возможность развития острой сердечной недостаточности у пациентов пожилого возраста или у пациентов с нарушением сердечной функции. Со стороны нервной системы : головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, депрессия, раздражительность, галлюцинации, изменение настроения, нарушение сна, спутанность сознания, парестезии и вертиго-редко Со стороны кожи: высыпания и зуд. Онихолизис и алопеция, везикулярные реакции встречаются редко. Фотосенсибилизация - очень редко. Как и при применении других НПВС в редких случаях может развиться синдром Лайелла, синдром Стивенса - Джонсона. Реакции гиперчувствительности: анафилактические реакции, бронхоспазм, крапивница / ангионевротический отек, васкулит, сывороточная болезнь - редко. Со стороны  мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, нефротический некроз - редко. Со стороны крови: снижение гемоглобина и гематокрита, неассоциированных из желудочно-интестинальной кровотечениями.Анемия, тромбоцитопения, простая пурпура Геноха-Шенлайна, лейкопения, эозинофилия. Апластическая анемия, гемолитическая анемия и носовое кровотечение - редко. Другие : затрудненное дыхание (одышка), диспноэ, положительная реакция на антинуклеарные антитела, слабость, шум в ушах, ухудшение зрения, раздражение глаз - редко, нарушение слуха, звон в ушах, припухание глаз, расплывчатое зрение, раздражение глаз - очень редко. Нарушения метаболизма, такие как: увеличение или уменьшение массы тела, гипогликемия, гиперкалиемия. Может наблюдаться общее недомогание. На основе клинических исследований и эпидемиологических данных предполагают, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и в течение длительного времени) может ассоциироваться с небольшим увеличением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт).   Передозировки. Симптомы. Сонливость, нарушение зрения, тошнота, рвота и надочеревинний боль. Могут наблюдаться желудочно-кишечные кровотечения. Редко может наблюдаться острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, а также анафилактические реакции. При очень высоких дозах - потеря сознания, кома. Лечения. Показана поддерживающая и симптоматическая терапия. Промывание желудка, прием активированного угля не позднее, чем через 6 ч после приема препарата, прием антацидов, ускорения диуреза, образования кислой реакции мочи. Хотя исследования отсутствуют, можно предположить, что гемодиализ не является эффективным для ускорения выведения пироксикама, поскольку он является высокомолекулярным белком. Все мероприятия проводятся на фоне поддержания жизненно важных функций.   Применение в период беременности и кормления грудью. Противопоказано.   Дети. Опыта по применению препарата в педиатрической практике не имеет, поэтому препарат не назначают детям.   Особенности применения. С осторожностью назначают при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в анамнезе, бронхиальной астме, хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей, полипах слизистой оболочки носа, аллергических заболеваниях, сердечной недостаточности и других заболеваниях, сопровождающихся отеками, при артериальной гипертензии. В период лечения необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени. Перед назначением больным бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, с полипами слизистой оболочки носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей необходимо определить целесообразность назначения препарата. В период лечения нельзя употреблять алкоголь.   Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Учитывая, что в чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть головокружение, сонливость, галлюцинации, ухудшение зрения, на время приема препарата лучше воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами, выполнение других работ, требующих концентрации внимания.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Вытесняет из связи с белками крови другие лекарственные средства. При совместном применении с антикоагулянтами повышается риск развития кровотечений. На фоне других НПВС и кортикостероидов повышается риск ульцерогенного действия. Увеличивает риск гиперкалиемии при сочетании с калийсберегающими диуретиками и другими калийсберегающими препаратами.Повышает концентрацию фенитоина и лития в крови. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию пироксикама в крови до 80% от исходной. Федин-20, как и другие НПВП, может взаимодействовать с такими лекарственными средствами / классам: Антигипертензивные средства - антагонизм гипотензивного эффекта; Метотрексат - снижает экскрецию метотрексата, что может привести к острой токсичности; Циклоспорин - возможно усиление риска нефротоксичности; Кортикостероиды - усиливает риск гастро-интестинальних кровотечений и ульцерогенное действие; Антибиотики хинолонового ряда - возможно усиление риска возникновения судорог; Мифепристон - НПВП могут препятствовать действию мифепристона в прерывании беременности.   Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Фармакологическое действие - противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее, антиагрегантное. Снижает синтез простагландинов (ПГ), в том числе запрашивать 1 , ПГЕ 2 , ПГЕ 2 альфа и тромбоксанов благодаря ингибированию активности циклооксигеназы. Угнетает фагоцитоз, агрегацию тромбоцитов. Способствует ослаблению болевого синдрома, симптомов воспаления. При суставном синдроме ослабляет или приостанавливает воспаление и боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Фармакокинетика. После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрациядостигается через 3-5 часов. Равновесная концентрация в крови достигается в течение 7-12 дней. Связывание с белками плазмы составляет 97-99%. Метаболизируется в печени, основные метаболиты - 5-гидроксипироксикам, N-метил-бензосульфонамид и др.. - Неактивные. Период полувыведения около 50 ч, может увеличиваться при заболеваниях печени.Выводится почками и желудочно-кишечным трактом (в моче определяется в 2 раза большее количество, чем в фекалиях), преимущественно в виде глюкуронидов (5% экскретируется в неизмененном виде). Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Не кумулирует.   Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы номер 2, корпус и крышечка красного цвета, на корпусе и крышечке нанесено отпечаток "FEDIN 20". Содержимое капсул - порошок белого цвета.   Срок годности - 4 года.   Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.   Упаковка. По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной пачке.   Категория отпуска. По рецепту.