Ф-гель 2,5% 30 г туб.

Состав лекарственного средства. действующее вещество: 1 г геля содержит кетопрофена - 25 мг; Вспомогательные вещества: этанол 96% метилпарагидроксибензоат (нипагин), карбомер 980, трометамол (трометамин), масло лавандовое, масло неролиевое, вода очищенная.   Лекарственная форма. Гель. Бесцветный, почти прозрачный гель со специфическим запахом.   Название и местонахождение производителя. ЗАО ??«Фармацевтическая фирма« Дарница ». Украина, 02093, г. Киев, ул.Бориспольская, 13.   Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. НПВП для местного применения. Код АТС М02А А10.   Кетопрофен оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, антиагрегационное действие. Кетопрофен является производным пропионовой кислоты. Механизм действия обусловлен ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы-1. Имеет антибрадикининовую активность, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов. Концентрация в крови дозозависимой. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Биотрансформируется в печени (практически полностью). Метаболиты выводятся с мочой. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений, способствует уменьшению степени их функциональной недостаточности. При местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме.Биодоступность геля - около 5%. Доза 50 - 150 мг через 5-8 ч создает уровень в плазме 0,08-0,15 мкг / мл.   Показания. Боль и отек в мышцах и суставах вследствие спортивных и других травм (вывихи, растяжения, ушибы, разрывы связок и сухожилий) или чрезмерной физической нагрузки, боль в пояснице, для уменьшения боли и проявлений воспаления при дегенеративных ревматических заболеваниях.   Противопоказания. - повышенная чувствительность к кетопрофена, а также к любой из вспомогательных веществ препарата, другим НПВП и салицилатов; - Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы и ринита после применения НПВП и салицилатов; - Обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки; - Желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе; - Хроническая диспепсия (дискомфорт и боль в верхней области живота); - Тяжелая почечная недостаточность; - Повреждения и заболевания кожи (сыпь, экзема, кожные инфекции); - Беременность, период кормления грудью; - Детский возраст до 15 лет.   Дети. Применять только наружно. Следует избегать попадания геля на открытые раневые участки, а также в глаза и на слизистые оболочки. Если после применения геля на коже наблюдаются изменения, лечение следует временно прекратить. При выраженных кожных реакциях лечение следует отменить. Следует избегать попадания солнечного света и ультрафиолетовых лучей на пораженную кожу при лечении Ф-гелем ® и в течение 2 недель после его окончания. После нанесения геля следует тщательно вымыть руки. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим антикоагулянты, диуретики и соли лития.   Применение в период беременности и кормления грудью. Противопоказано при беременности. В I и II триместрах его применяют только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск негативного воздействия на плод. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.   Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами. Отсутствуют данные о способности влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.   Дети. Противопоказан детям до 15 лет.   Способ применения и дозы. Применяют наружно взрослым и детям старше 15 лет. Гель наносят, выдавливая из тубы полоску длиной примерно 3-5 см и более (в зависимости от величины поверхности больного участка) и распределяют равномерным тонким слоем на пораженный участок, слегка втирая в кожу до полного всасывания препарата 1-2 раза в сутки.Продолжительность курса лечения - не более 10 суток. С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок.   Передозировки. Системные побочные эффекты могут возникать при длительном применении Ф-геля ® , при применении в высоких дозах или его нанесении на большие участки кожи. Возможные побочные явления, характерные для НПВП: изжога, тошнота, неприятные ощущения в эпигастральной области, головная боль, головокружение.   Побочные эффекты. При длительном применении в месте нанесения геля могут наблюдаться аллергические реакции (гиперемия, зуд, крапивница, отек и т.п.), контактный дерматит, редко - фотосенсибилизация. Очень редко наблюдаются астматические приступы, анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона. Возможное ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью. В единичных случаях - интерстициальный нефрит.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий. Несмотря на незначительную степень абсорбции кетопрофена через кожу при его применении в форме геля не исключена возможность взаимодействия препарата с метотрексатом (повышается токсичничнисть метотрексата). Кетопрофен может уменьшать эффект диуретиков и антигипертензивных препаратов, повышает эффективность пероральных гипогликемических препаратов - производных сульфонилмочевины, а также некоторых противосудорожных средств (фенитоина). Одновременное применение кетопрофена и диуретиков или ингибиторов ангиотензинконвертазы повышает риск нарушения функции почек. Из-за повышения риска кровотечения при одновременном применении кетопрофена и пероральных антикоагулянтов или кортикостероидов пациент должен находиться под постоянным медицинским контролем. При одновременном применении кетопрофена и сердечных гликозидов, препаратов лития, циклоспорина и метотрексата их токсичность повышается вследствие снижения экскреции. Кетопрофен может уменьшать эффект мифепристона, поэтому между курсом лечения мифепристоном и началом терапии кетопрофеном должно пройти не менее 8 суток. Кетопрофен не следует назначать одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами и салицилатами.   Срок годности. 2 года.   Условия хранения . Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре от 15 ° С до 25 ° С.   Упаковка . По 30 г в тубе.   Категория отпуска. Без рецепта.