Код товара |
4533 |
Производитель |
LTS Lohmann Therapie Systeme (Германия) |
Лек. группа: |
Лекарственные средства |
Цена: |
Н.д. |
|
Инструкция и описание Евра ттс №3 пластырь:
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Эвра ®-контрацептив, предотвращает оплодотворение благодаря механизму пригниченнягонадотропинив путем эстрогенной и прогестагенного действия этинилэстрадиола инорелгестромину. Первоначальный механизм действия заключается в ингибировании овуляции, алезмины цервикальной слизистой и эндометрия могут повлиять на эффективность препарата.
Препарат снижает гонадотропную функцию гипофиза, подавляет розвитокфоликулы и предотвращает процесс овуляции. Контрацептивный эффект усиливается за счет повышения вязкости цервикальной слизи и изменения трансплацентарноїздатності миометрия. Индекс Перла - 0,90.
Частота наступления беременности не зависит от таких факторов как возраст, расовая принадлежность и увеличивается у женщин с массой тела более 90 кг.
Фармакокинетика
Абсорбция
Равновесная концентрация (плато) норэлгестромин и этинилэстрадиола в сыворотке достигается через 48 ч после аппликации пластыря (ТТС) Евра ®. Стабильный уровень концентрации норэлгестромин и етинилестрадиолупротягом 1 недели использования пластыря составляет почти 0,8 нг / мл и 50 нг / мл, соответственно.При длительном использовании трансдермального пластыря (ТТС) Евра ® Сssи AUC незначительно увеличиваются относительно концентраций на 1-м тижни1-го цикла.
При различных температурных режимах и физических нагрузках величины Сssи AUC норэлгестромин не менялись, а значение AUC етинилестрадиолутрохы увеличивалось при физической нагрузке, тогда как Сssзалишалось неизменным. Целевые значения СSS норэлгестромин иетинилестрадиолу поддерживались в течение 3 дней продленного використанняпластиру (ТТС) Евра ® (10 дней), т.е. клиническая эффективность ТТС может сохраняться даже если женщина проведет очередную замену пластыря (ТТС) Евра ® на 2повних дня после намеченного срока.
Распределение
Норэлгестромин и норгестрел (сироватковийметаболит норэлгестромин) имеет высокую степень (> 97%) связывания с белками. Норэлгестромин связывается с альбумином, норгестрел - преимущественно зглобулинамы, которые связывают половые гормоны. Этинилэстрадиол имеет высокий ступиньзвьязування с с сывороточным альбумином.
Биотрансформация
Норэлгестромин метаболизируется в печени с образованием метаболита норгестрела, а также различных гидроксилированных иконьюгованих метаболитов.Этинилэстрадиол метаболизируется до ризнихгидроксильованих продуктов и их глюкуронидов и сульфатных конъюгатов.
Прогестогены и эстрогены ингибируют большинство ферментов системицитохрому Р-450 (в том числе CYP 3A4, CYP 2C19) в микросомах печени человека.
Элиминация
Период полувыведения норэлгестромин и етинилестрадиолустановить почти 28 ч и 17 ч соответственно. Метаболиты норэлгестромин иетинилестрадиолу элиминируются с мочой и калом.
Влияние возраста, массы тела и площади поверхности тела
Значение СSS и AUC норэлгестромин и етинилестрадиолунезначною степени снижаются с увеличением возраста, веса тела и площади поверхности тела.
Показания. Контрацепция у женщин.
Способ применения и дозы.
Дозы
Для достижения максимальногоконтрацептивного эффекта женщина должна использовать пластырь (ТТС) Евра ® строго следуя инструкции.