Дуфалак® (duphalac®) сироп фл. 200 мл №1

ДУФАЛАК® (DUPHALAC®) LACTULOSUM A06A D11 Solvay Pharmaceuticals СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: сироп пакетик 15 мл, № 10, № 20, № 50 сироп фл. 200 мл, № 1 сироп фл. 300 мл, № 1 сироп фл. 500 мл, № 1 сироп фл. 1000 мл, № 1 Лактулоза 67 г/100 мл Возможные примеси: галактоза (не более 1,5 г/15 мл) и лактоза (не более 0,9 г/15 мл). № UA/3255/01/01 от 26.05.2005 до 26.02.2008 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: лактулоза — синтетическое производное лактозы. Не распадается в желудке и в тонком кишечнике из-за отсутствия соответствующих ферментов и практически не всасывается. В толстом кишечнике лактулоза под влиянием кишечной флоры трансформируется в низкомолекулярные органические кислоты, такие как молочная и уксусная. Вследствие вышеупомянутых процессов снижается рН и происходят осмотические изменения, которые стимулируют перистальтику толстого кишечника и нормализуют консистенцию каловых масс. Это способствует устранению запора и восстановлению физиологического ритма опорожнения кишечника. При печеночной энцефалопатии или печеночной коме (прекоме) лечебный эффект лактулозы обусловлен угнетением роста протеолитических бактерий за счет увеличения количества ацидофильных бактерий (лактобактерий), благодаря чему уменьшается образование аммиака и других токсинов. Кроме того, при сниженном рН аммиак трансформируется в ионизированную форму, которая снижает его способность к всасыванию и усиливает диффузию аммиака в просвет толстого кишечника из крови, где его уровень снижается. Этот эффект усиливается за счет повышения скорости прохождения каловых масс через толстую кишку и стимуляции захвата аммиака бактериями для синтеза протеинов. Лактулоза почти не абсорбируется после приема внутрь и попадает в кишечник в неизмененном виде. При назначении сиропа Дуфалака в дозе 40–75 мл лактулоза полностью метаболизируется бактериальной флорой. При применении препарата в более высоких дозах его часть может экскретироваться в неизмененном виде. ПОКАЗАНИЯ: запор (для восстановления физиологического ритма опорожнения кишечника); портосистемная печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной прекомы и комы; состояния, требующие облегчения дефекации (у больных с геморроем, после операций на кишечнике). ПРИМЕНЕНИЕ: суточную дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от состояния больного. Запор и состояния, требующие облегчения дефекации. Возраст Начальная доза, мл Поддерживающая доза, мл Взрослые 15–45 15–30 Дети в возрасте 7–14 лет 15 10–15 Дети в возрасте от 1 года до 6 лет 5–10 5–10 Дети грудного возраста 5 5 Как правило, через несколько дней лечения дозу можно снизить. Всю суточную дозу лучше принимать за один прием утром во время завтрака. Эффект может наблюдаться через 1–2 дня, что обусловлено действием лактулозы. Если через 2 дня эффект отсутствует, дозу можно повысить. Печеночная прекома и кома Начальная доза для взрослых — 30–45 мл 3–4 раза в сутки. Поддерживающая доза устанавливается в зависимости от индивидуальной реакции (нужно добиться 2–3 мягких испражнений в сутки). рН испражнений должен составлять 5,0–5,5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: галактоземия, кишечная непроходимость, повышенная чувствительность к компонентам препарата. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в течение первых нескольких дней лечения может отмечаться незначительно выраженный метеоризм, который обычно проходит через несколько дней. При превышении рекомендуемых доз могут отмечаться боль в животе и диарея; в этом случае дозу следует снизить. При применении препарата в высокой дозе в течение длительного времени у пациентов с печеночной недостаточностью и энцефалопатией могут отмечать электролитный дисбаланс вследствие диареи. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: сироп содержит лактозу, поэтому его не назначают пациентам с непереносимостью лактозы. Дозы сиропа, которые назначают для лечения запора, не вызывают проблем у больных сахарным диабетом. Однако для лечения печеночной комы (прекомы) препарат назначают в более высокой дозе, что следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Дуфалак в рекомендуемых дозах можно без ограничений применять в период беременности и кормления грудью. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: из-за снижения рН содержимого кишечника при приеме лактулозы возможна инактивация лекарственных веществ, высвобождение которых зависит от рН кишечника. ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана. При значительной передозировке вероятны боль в животе и диарея. В таких случаях достаточно прекратить лечение. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в оригинальной упаковке в защищенном от прямого солнечного света месте при температуре 10–25 °С. Cироп Дуфалак можно использовать после открытия флакона в течение всего срока годности при условии хранения в оригинальной упаковке.