Код товара |
998 |
Производитель |
Gedeon Richter (Венгрия) |
Лек. группа: |
Лекарственные средства |
Цена: |
Н.д. |
|
Инструкция и описание Диротон (diroton) табл.20 мг №14:
ДИРОТОН
(DIROTON)
Общая характеристика:
Международное название:Лизиноприл;
N - [N - [(IS)-1-карбокси-3-фенил пропил]-L-лизил]-L-пролин дигидрат;
основные физико-химические свойства:плоские таблетки белого или почти белого цвета, в форме диска с фаской, с маркировкой "2,5" на одной стороне и с рискоюна другому; в форме диска с фаской, с маркировкой "5" на одной стороне и с рискоюна другом; четырехугольные, выпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с маркировкой "10" на одной стороне и с риской на другой пятиконечные, выпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с маркировкой "20" на одной стороне таз чертой на другой
Состав1 таблетка содержит 2,5 мг или 5 мг или 10 мг или 20 мг лизиноприла (в виде лизиноприла дигидрата)
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, маннитол, крахмал, кальциюгидро фосфат дигидрат.
Форма выпуска.Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа.Ингибиторы АПФ (АПФ).Код АТС С 09А А 03
Фармакологические свойства.Действующее вещество - лизиноприл - относится к группе ингибиторов АПФ, снижает уровень ангиотензинуII и альдостерона в плазме.
Вследствие этого уменьшается периферическое сопротивление сосудов, увеличивается минутный объем, частота сердечных сокращений не изменяется, перфузия почек может усиливаться.
Гипотензивный эффект развивается почти через час после приема и достигает максимума через 6 часов.Эффект сохраняется в течение 24 часов и зависит от принятой дозы.
При длительном лечении эффективность препарат узберигаеться.
При внезапной отмене препарата чрезмерного повышения артериального давления не наблюдалось.
Фармакокинетика.После приема внутрь всасывается в неизмененном виде, прием пищи не влияет на всасывание препарата.
Биодоступность составляет 25-50%.Крімангіотензинперетворюючого фермента, с другими белками плазмы не связывается.Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 7 часов.
В организме не метаболизируется, выделяется почками.
Период полу выведения - 12 час.
Показания.Артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами).
Хроническая сердечная недостаточность (как вспомогательное средство).
Способ применения и дозы.Диротон следует принимать 1 раз в сутки утром.Поскольку прием пищи клинически не имеет значимого влияния на всасывание, препарат можно принимать до или после еды в одно и то же время суток.
Эссенциальная гипертензия
Рекомендованная начальная доза для взрослых больных, не получающих других антигипертензивных средств, составляет 10 мг 1 раз в сутки.Обычная суточная поддерживающая доза - 20 мг, которую можно увеличить до 40 мг в сутки в зависимости от динамики артериального давления.
Если указанная доза не дает положительного терапевтического эффекта, можно дополнительно назначить другой антигипертензивный препарат.
Для полного развития эффекта может потребоваться 2-4тижневий курс лечения препаратом, что следует учитывать при увеличении дозы.
Если больной предварительно получал терапию диуретиками, то прием таких препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Диротон.Если это невозможно, то начальная доза Диротон не должна превышать 5 мг в сутки.В этом случае после приема первой дозы рекомендуется в течение нескольких часов контроль врача (максимум действия достигается примерно через 6 часов), поскольку может возникнуть симптоматическая гипотензия.
При реноваскулярной гипертензии или гипертензии, которая сопровождает другие состояния с повышенной функцией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, целесообразно назначить взрослым также низкую начальную дозу - 2,5-5 мг в сутки, под усиленным контролем врача (контроля ваты артериальное давление, функцию почек, уровень калия в сыворотке).Поддерживающую дозу, под строгим контролем врача, следует определять в зависимости от динамики артериального давления.
При почечной недостаточности - поскольку лизиноприл выделяется через почки - начальная доза должна быть определена в зависимости от клиренса креатинина, затем, в зависимости от реакции следует установить поддерживающую дозу в условиях необходимого частого контроля функции почек, уровня калия и натрия в сыворотке.
Клиренс креатинина мл / мин
Начальная доза мг / сутки
30 - 70
10 - 30
<10
(Включая больных, находящихся на
диализе)
5 - 10
2,5 - 5
2,5
Сердечная недостаточность
Диротон может быть применен также вместе с диуретиками и / или наперстянки (наперстянкой).По возможности дозу диуретикаслид уменьшить еще до начала приема Диротон.Начальная суточная доза может составлять 2,5 мг, которую постепенно можно увеличить до обычной поддерживающей суточной дозы - 5-10 мг.
Доза для взрослых не должна превышать 20 мг.
Побочное действие.Головокружение, головная боль, чувство слабости, понос, сухой кашель, рвота, тошнота, ортостатический эффект, кожная сыпь, боль в груди.Побочные явления, иногда возникают очень редко требуют прекращения лечения.
Как реакция гипер чувствительности ангио невротический отек может возникать на лице, конечностях, губах, языке, надгортаннике, гортани.При этом следует немедленно прекратить прием Диротон, поскольку ангио невротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может быть фатальным.Поражение языка, надгортанника, гортани может вызвать обструкцию дыхательных путей, поэтому требуется неотложная адекватная терапия: подкожное введение 0,3-0,5 мл (0,3-0,5 мг) 0,1% раствора адреналина (эпинефрина), или медленное внутренне венное введение 0,1 мл (0,1 мг) последнего затем применять глюкокортикоиды, антигистаминные препараты.
Лабораторные изменения: агранулоцит оз, снижение показателей гемоглобина и гематокрита.
Гиперкалиемия, повышение уровня креатинина и мочевого азота крови может наблюдаться, особенно при наличии болезни почек, при сахарном диабете, или реноваскулярной гипертензии.
Противопоказания.Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Ангио невротический отек в анамнезе при лечении другими ингибиторамиАПФ.
Беременность.
Период лактации.
Детский возраст (эффективность и надежность применения не установлены).
Передозировка.При передозировке возникает выраженная артериальная гипотензия.При этом необходимо применять симптоматическую терапию, постельный режим, внутренне венное замещение жидкости, контроль артериального давления, водно электролитного баланса и нормализация последнего.
Диротон может быть выведен из организма гемодиализом.
Особенности применения.
Чрезмерное снижение артериального давления, симптоматическая гипотензия может возникать у больных, получающих лечение диуретиками, или при других ситуациях, приводящих к потере жидкости (сильная потливость, длительная рвота, понос), поэтому находятся в состоянии дефицита натрия и / или объема жидкости , а также при сердечной недостаточности.
При возникновении гипотензии рекомендуется положение больного лежа, в случае необходимости - восстановление потерянной жидкости (инфузия физиологического раствора).
До начала лечения Диротоном по возможности следует нормализовать уровень натрия и / или возместить упущенную количество жидкости, пристально контроля ваты действие начальной дозы Диротон на артериальное давление больного.
В случае стеноза почечной артерии (особенно при билатеральном стенозе или стенозе артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и / или жидкостей, Диротон может привести к нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, как правило проходит после отмены препарата.
Прием препарата (особенно в начале лечения) может влиять на способность управления автомобилем и выполнения работ, связанных с опасностью аварии, поэтому при определении дозы нужно воздерживаться от выполнения опасных работ.
Хирургическое вмешательство / анестезия.При обширных хирургических вмешательствах или применении наркотических средств, вызывающих гипотонию, Диротон блокирует образование ангиотензина II, который возникает после компенсаторного высвобождения ренина.Гипотензия, возникшей вследствие вышеуказанного механизма, может быть устранена восстановлением потерянной жидкости.
Беременность.При установлении беременности необходимо отменить Диротонякнайшвидше.
У больных пожилого возраста та же доза препарата приводит к повышению уровня препарата в крови, поэтому нужно соблюдать особую осторожность при определении дозы, несмотря на то, что отклонения в гипотензивной действия Диротонуне отличались у пожилых и молодых людей.Поскольку невозможно надежно исключить потенциальный риск возникновения агранулоцит ОЗУ, нужно периодически контроля ваты картину крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Требуется особая осторожность при одновременном применении с:
калий хранящихся диуретиками (например спиронолактон, триамтерен, амилорид), калием, препаратами, содержащими калий (повышается ризикгиперкалиемии, особенно при нарушении функции почек), поэтому их можно совместно назначать только после решения врача, принятого в индивидуальном порядке при регулярном контроле уровня калия в сыворотке и функции почек.
С осторожностью можно применять вместе:
с диуретиками (усиливается антигипертензивный эффект);
(При дополнительном введении диуретика больному, который лечится Диротоном, как правило, возникает аддитивный антигипертензивный эффект);
при дополнительном назначении Диротон больному, который лечится иншимидиуретикамы, может наступать выраженная гипотония;
с другими антигипертензивными средствами (аддитивный эффект);
с не НПВП, особенно с индометацином (антигипертензивный может уменьшиться);
с литием (выделение лития может уменьшиться, поэтому следует регулярно контроля ваты уровень лития в сыворотке).
Диротон может усиливать эффект алкоголя.
Диротон уменьшает действие диуретиков на выведение калия.
При применении препарата в условиях диализа с використаннямполіакрилнітрилової мембраны может возникать анафилактический шок, поэтому рекомендуется либо другой тип мембраны для диализа, либо назначение других антигипертензивных препаратов.
Условия хранения.Хранить при температуре 15-300С.
Срок годности - 3 года.