Дипрофол (diprofol) эмул.д/инф. 1% 20мл №5 (диприван)

ДИПРОФОЛ (DIPROFOL) PROPOFOLUM N01A X10 Фармак СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: эмул. д/ин. 1 % амп. 20 мл, № 5 Пропофол 1 % Прочие ингредиенты: масло соевое, глицерол, лецитин яичный, натрия гидроксид, вода для инъекций. № UA/2800/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: при в/в введении состояние наркоза наступает в течение 30 сек, без признаков возбуждения. После введения пропофол распределяется в тканях организма, подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных конъюгатов. Механизм действия пропофола окончательно не изучен. Фармакологическое действие обусловлено неспецифическим влиянием на липиды мембран нейронов ЦНС, вследствие чего нарушается функция ионных каналов, в том числе натриевых. Усиливаются ГАМК-эргические процессы в мозге. Сознание после прекращения действия пропофола восстанавливается быстро. Пропофол является липофильным соединением. Фармакокинетические параметры препарата описываются при помощи линейной модели, состоящей из 3 фаз. Первая фаза характеризируется быстрым распределением препарата (от 2 до 4 мин), вторая — быстрым выведением из организма (период полувыведения составляет от 30 до 60 мин) и третья — медленным перераспределением препарата из слабоперфузируемых тканей в кровь. Препарат метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся с мочой. ПОКАЗАНИЯ: для вводного в/в наркоза и для поддержания состояния общей анестезии. Для обеспечения седативного эффекта при ИВЛ, а также при проведении хирургических и диагностических процедур. ПРИМЕНЕНИЕ: для вводного наркоза у взрослых пациентов в возрасте до 55 лет средняя доза обычно составляет 2–2,5 мг/кг массы тела. Взрослым пациентам Дипрофол вводят в/в по 40 мг каждые 10 с до появления клинических признаков наркоза. Пациентам старше 55 лет обычно необходимы более низкие дозы препарата. Для поддержания наркоза при постоянной инфузии взрослым вводят по 4–12 мг/кг массы тела за 1 ч. При применении Дипрофола для обеспечения седативного эффекта при ИВЛ у взрослых скорость инфузии определяют индивидуально. Как правило, скорость инфузии в пределах 0,3–4,0 мг/кг за 1 ч обеспечивает необходимый седативный эффект. Для обеспечения седативного эффекта с сохранением сознания у взрослых пациентов во время проведения хирургических и диагностических процедур в большинстве случаев достаточно введения препарата в дозе 0,5–1 мг/кг массы тела в течение 1–5 мин. Для поддержания седативного эффекта скорость инфузии, как правило, составляет 1,5–4,5 мг/кг/час. При применении препарата для вводного наркоза у детей в возрасте от 3 до 16 лет средняя доза составляет 2,5–3,5 мг/кг массы тела. В большинстве случаев у детей старше 8 лет средняя доза составляет 2,5 мг/кг. У детей младше 8 лет дозы препарата могут быть выше. Препарат детям вводят медленно до появления клинических признаков анестезии. Дозу корригируют в соответствии с возрастом и массой тела. Для поддержания наркоза детям проводят постоянную инфузию Дипрофола со скоростью 9–15 мг/кг за 1 ч или вводят препарат повторно болюсно в дозах, необходимых для поддержания адекватной анестезии. Препарат можно применять неразведенным или разводить (в соотношении 1:4) 5% р-ром глюкозы. Непрерывное введение препарата не должно превышать 12 ч. Через 12 ч необходимо сменить р-р препарата и оборудование для его введения. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: аллергические реакции на введение пропофола в анамнезе, период беременности и кормления грудью. Не применять при родах. Дипрофол не назначают детям до 3 лет. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: во время инфузии возможны артериальная гипотензия, брадикардия, аритмия, кратковременное апноэ, редко — судороги, опистотонус, парестезии, отек легких, аллергические реакции, болезненность в месте введения. В период пробуждения возможны головная боль, тошнота, рвота, лихорадка. В редких случаях возможны кашель, ларингоспазм, изменение цвета мочи, амблиопия, кожные высыпания, зуд, миалгия, гиперлипидемия, гипомагниемия, лейкоцитоз, в месте инъекции — флебит, тромбоз. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Дипрофол хорошо сочетается со спинномозговой и эпидуральной анестезией, обычными средствами для премедикации, миорелаксантами, ингаляционными анестетиками и анальгетиками. Применение Дипрофола, как правило, требует дополнительного назначения анальгетиков. С осторожностью назначают Дипрофол при гиповолемии, эпилепсии, нарушении липидного обмена, при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, органов дыхания, печени и почек, а также пациентам пожилого возраста. Для предупреждения брадикардии некоторым пациентам во время введения Дипрофола необходимо назначать М-холиноблокаторы. Учитывая быстрое восстановление сознания после прекращения действия препарата, очень важно, чтобы введение препарата продолжалось до конца процедуры. После применения Дипрофола пациент должен некоторое время находиться под наблюдением врача. Пациентов необходимо обязательно предупредить о том, что способность управлять транспортными средствами, сложными механизмами или подписывать документы, которые имеют юридическую силу, может быть нарушена на некоторое время после общей анестезии или седативного действия препарата. Употребление алкоголя во время лечения не допускается. При применении Дипрофола на протяжении длительного времени уровень ТГ в сыворотке крови может повышаться. У пациентов, у которых существует риск гиперлипидемии, необходимо определять уровень ТГ в сыворотке крови или помутнение сыворотки. При коррекции гиперлипидемии необходимо учитывать, что во время инфузии Дипрофола поступает дополнительное количество липидов в виде составляющих частей р-ра (1,0 мл р-ра препарата содержит приблизительно 0,1 г жира). ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: доза препарата может быть снижена при премедикации наркотиками и при комбинации с опиоидами и седативными средствами. Снотворные и седативные средства могут усилить депрессию ЦНС, обусловленную действием Дипрофола. Препарат нельзя смешивать с какими-либо растворителями, за исключением 5% р-ра глюкозы в емкостях из поливинилхлорида или стекла, а также р-ром лидокаина для инъекций в пластмассовых шприцах. Поскольку Дипрофол является эмульсией, его нельзя разводить до концентрации менее 2 мг/мл. ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется бронхоспазмом, эритемой, угнетением сердечной и дыхательной систем. При передозировке введение препарата моментально останавливают. Угнетение дыхания ликвидируют посредством ИВЛ. При угнетении сердечно-сосудистой системы повышают скорость в/в введения жидкостей и вводят вазопрессорные препараты. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре 15–30 °С. Открытый неразведенный р-р хранят не более 12 ч; после разведения — не более 6 ч. Замораживание не допускается!