Диклоран® плюс (dicloran® plus) гель 1 % туба 30 г

ДИКЛОРАН® ПЛЮС (DICLORAN® PLUS) DICLOFENACUM M02A A15 Unique Pharmaceutical Laboratories СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: гель 1 % туба 30 г Диклофенак 1 % Прочие ингредиенты: метилсалицилат, ментол, масло льняное, спирт бензиловый, пропиленгликоль, карбомер 940, динатрия эдетат, цетомакрогол, спирт цетостеариловый, вода очищенная. 1 г геля содержит 11,6 мг диклофенака диэтиламина, что эквивалентно 10,0 мг диклофенака натрия. № Р.12.02/05594 от 09.12.2002 до 09.12.2007 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: диклофенак (диэтиламмоний 2-[(2,6-дихлоранилин) фенил]-амино-фенилуксусная кислота) относится к группе НПВП. Диклоран Плюс при местном применении оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Устраняет боль и воспаление в суставах, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствуя увеличению объема движений в них. Фармакотерапевтическое действие Диклорана Плюс обусловлено компонентами, которые входят в состав геля. Метилсалицилат, как и диклофенак, относится к группе НПВП. Механизм их действия обусловлен способностью угнетать биосинтез простагландинов. Основным компонентом масла льняного является альфа-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), которая также обладает противовоспалительным эффектом. Ментол при втирании в кожу вызывает раздражение чувствительных нервных окончаний, за счет чего оказывает местное отвлекающее и умеренно выраженное обезболивающее действие. При применении в виде геля диклофенак и метилсалицилат (3–6% дозы, нанесенной на кожу) медленно резорбируются, проникая в подкожную жировую клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и синовиальную жидкость. При продолжительном лечении или при нанесении на большие участки поражения компоненты препарата постепенно проникают в подкожную жировую клетчатку, синовиальную жидкость, плазму крови. После продолжительного применения геля 3 раза в сутки по 2,5 г (10 мг/см2) стабильная концентрация диклофенака в плазме крови составляла 20–40 нмоль/л. При применении 4 раза в сутки на протяжении 3 дней концентрации диклофенака составляли: в плазме крови — 20 нмоль/л, в синовиальной жидкости — 370 нмоль/л, в синовиальной ткани — 410 нмоль/л. Концентрация в синовиальной жидкости достаточно стабильная, а в плазме крови — быстро снижается. Метаболизируется диклофенак в печени, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. С мочой экскретируется приблизительно 70% диклофенака, с калом — 35%. ПОКАЗАНИЯ: ревматоидный артрит, остеоартрит, ревматическое поражение мягких тканей (тендовагинит, бурсит); остеохондроз позвоночника, радикулит; миалгия, невралгия; травмы (ушибы, растяжение связок, мышц и сухожилий); воспалительные отеки мягких тканей, боль в мышцах и суставах, вызванная тяжелыми физическими нагрузками. ПРИМЕНЕНИЕ: для наружного применения. В зависимости от площади болезненного участка 2–4 г геля (полоска геля 4–8 см) наносят тонким слоем на кожу и легко втирают 2–3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения без повторного врачебного осмотра не должна превышать 10 дней. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата, БА, крапивница или ринит, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты, других салицилатов и прочих НПВП; пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, период беременности и кормления грудью, возраст до 16 лет. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: гиперемия кожи, ощущение жжения или пощипывания, кожный зуд в месте применения. При появлении любых побочных эффектов применение препарата следует прекратить. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: нельзя наносить препарат на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, глаза и слизистые оболочки. С осторожностью применяют препарат при наличии в анамнезе пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушении функции печени и почек, нарушениях кроветворения, БА, рините, полипозе слизистой оболочки полости носа, аллергических реакциях. ПЕРЕДОЗИРОВКА: при местном применении препарата не описана. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной температуре.