Диклофенак ретард табл. п/о 100мг №20

Фармакологические свойства Диклофенак представляет собой нестероидное противовоспалительное средство с выраженным противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Производное фенилуксусной кислоты. Фармакодинамика Ингибирует активность фермента циклооксигеназы и таким образом нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, снижая образование предшественников простагландинов и тромбоксанов. Анальгетическое действие связано с ингибированием местного синтеза простагландинов, а также других субстанций, которые повышают чувствительность болевых рецепторов к химическому раздражению. Жаропонижающее действие связывают с непосредственным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и аналыезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. Фармакокинетика После перорального приема быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация после приема таблеток ретард 100 мг достигается через 4 часа и составляет 0,5 мкг/мл. 99% диклофенака связывается с протеинами плазмы, а именно с альбуминами. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме. При приеме внутрь около 50% диклофенака метаболизируется в печени «при первом прохождении». Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. Период полувыведения - 1-2 часа. Приблизительно 60% выводится почками в виде метаболитов, менее 1 % в неизмененном виде экскретируется с мочой, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью. Показания к применению Диклофенак применяется при: острых артритах различного генеза (в том числе и при подагре); хронических артритах, в особенности при ревматических артритах (хронические полиартриты); ювенильных хронических полиартритах; анкилозирующем спондилите (болезнь Бехтерева) и других воспалительно-ревматических заболеваниях позвоночника; артрозах и спондилоартрозах (состояния воспаления при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника); ревматизме мягких тканей; болезненных отеках и воспалениях после травм м оперативных вмешательств; неревматических воспалительных болевых состояниях. Противопоказания эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения; сведения о приступах бронхиальной астмы, крапивнице, остром рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС; повышенная чувствительность к диклофенаку или компонентам препарата; нарушения кроветворения неясной этиологии; III триместр беременности; детский возраст до 6 лет. Предостережения С особой осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями печени, почек и желудочно-кишечного тракта в анамнезе, с бронхиальной астмой, аллергическим («сенным») насморком, полипами слизистой носа, диспептическими симптомами в момент назначения препарата, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, сразу после серьезных оперативных вмешательств, в первом и втором триместрах беременности и в период лактации, а также лицам пожилого возраста. Из-за высокого содержания действующего вещества таблетки ретард по 100 мг не рекомендуется назначать детям до 18 лет. Особые указания В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследования кала на наличие крови. Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов действия, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя. Взаимодействие с другими лекарственными средствами При одновременном применении диклофенака и: дигоксина, фенитоина или препаратов лития - может повыситься уровень содержания в плазме этих лекарственных средств; диуретиков и гипотензивных средств - может снизиться действие этих средств; калийсберегающих диуретиков - может наблюдаться гиперкалиемия; других НПВС или глюкокортикоидов - повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта; ацетилсалициловой кислотой - может наблюдаться понижение уровня концентрации диклофенака в сыворотке крови; циклоспорина - может повыситься токсическое действие последнего на почки; противодиабетических средств - может вызвать гипо- или гипергликемию; метотрексата в течение 24 часов до или после его приема может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсичности; антикоагулянтов - необходим регулярный контроль свертываемости крови. Способ применения и дозы Препарат принимают внутрь, не разжевывая с достаточным количеством жидкости в конце или после приема пищи. Дозировки и продолжительность лечения устанавливает лечащий врач в зависимости от особенностей течения заболевания и тяжести состояния. При ревматических заболеваниях лечение может быть длительным. Обычно рекомендуемая доза для взрослых колеблется в пределах 50-150 мг диклофенака натрия в сутки, разделенная на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 150 мг. Таблетки ретард обычно назначают 1 раз в сутки в разовой дозе 100 мг. Детям старше 6 лет рекомендуемая доза составляет 1-2 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 2-3 приема. Побочное действие Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор; в редких случаях замечено возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта. Со стороны нервной системы: иногда отмечается головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение; в отдельных случаях отмечены нарушения чувствительности, дезориентация, нарушения памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, тремор, психические нарушения, депрессия, тревожность, асептический менингит. Аллергические проявления: кожная сыпь, редко - крапивница, отмечены отдельные случаи экземы, полиморфной эритемы, эритродермия, редко отмечались приступы бронхиальной астмы, системные анафилактические реакции, в отдельных случаях - васкулит, пневмонит. Со стороны почек: редко - отеки, в отдельных случаях острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром,гематурия, протеинурия. Со стороны печени: транзиторное повышение активности трансаминаз в крови, редко - гепатит, в отдельных случаях - фульминантный гепатит. Со стороны системы кроветворения: описаны отдельные случаи развития тромбоцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, апластической анемии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: отмечены единичные случаи возникновения тахикардии, артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности. Передозировка Симптомы: Клиническая картина определяется нарушениями со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью и желудочно-кишечными нарушениями (боли в животе, тошнота, рвота). Лечение: Специфического антидота не существует. Необходим интенсивный медицинский уход и симптоматическое лечение. Форма выпуска Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, по 25 мг; 30 штук в одной упаковке. Таблетки ретард покрытые кишечно-растворимой оболочкой, по 100 мг; 30 штук в одной упаковке. Условия хранения В сухом и защищенном от света месте при температуре не более 25°С. Хранить в местах недоступных для детей! Беречь от прямого солнечного света! Не хранить во влажных помещениях, например, в ванных комнатах и т.д. Срок годности Таблетки по 25 мг - 3 года с момента выпуска. Таблетки ретард по 100 мг - 2 года с момента выпуска Условия отпуска из аптек По рецепту