Диклофенак (diclofenac) табл. 0,05 №30

Состав: действующее вещество: 1 таблетка содержит натрия диклофенака (в пересчете на сухое вещество) 50 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный.   Лекарственная форма. Таблетки.   Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТС  М01А В05.   Клинические характеристики. Показания. -        Обострение остеоартрита; -        боль в области позвоночника; -        внесуставной ревматизм; -        острый приступ подагры; -        посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком, -        дисменорея.   Противопоказания. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, заболевания печени и почек, беременность и период кормления грудью, повышенная чувствительность к препарату и других НПВП, бронхиальная астма, крапивница, острый ринит и другие аллергические реакции, связанные с приемом НПВП, нарушения кроветворения, дети до 14 лет.   Способ применения и дозы. Дозу и длительность применения назначает врач в зависимости от характера и течения заболевания, реакции пациента и терапевтического эффекта. Взрослым и детям старше 14 лет обычно назначают по 25 - 50 мг 2 - 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 150 мг. Продолжительность курса лечения от 7 до 14 дней. Таблетки принимают во время или после еды, не разжевывая, запивая водой.         Побочные реакции. с стороны желудочно-кишечного тракта: иногда тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм; редко : гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, примеси крови в кале, мелена, язва желудка и двенадцатиперстной кишки (с кровотечением или перфорацией или без них); в отдельных случаях : колит (в том числе геморрагический колит или обострение язвенного колита или болезнь Крона), запор, стоматит, глоссит, заболевания пищевода, диафрагмальное сужение кишечника, панкреатит. Со стороны нервной системы: иногда головная боль, головокружение; редко : сонливость, парестезии, нарушения памяти, судороги, ощущение тревоги, тремор, асептический менингит в отдельных случаях : нарушения вкусовых ощущений, нарушения мозгового кровообращения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях : сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия или гипотензия, васкулит. Со стороны органов зрения: в отдельных случаях : нарушение зрения, затуманенное зрение, диплопия. Со стороны органов слуха: иногда : вертиго; в отдельных случаях : шум в ушах, нарушение слуха. Со стороны кожи и подкожной ткани: иногда : кожная сыпь, крапивница; в отдельных случаях : буллезная сыпь, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, реакции фоточувствительности, пурпура, аллергическая пурпура, зуд. Со стороны почек и мочевыводящих путей: в отдельных случаях : острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, медуллярный некроз почки. Со стороны пищеварительной системы: иногда : повышенный уровень трансаминаз в сыворотке крови; редко : гепатит, желтуха, нарушение функции печени; в отдельных случаях : молниеносный гепатит. Со стороны кровеносной и лимфатической системы: в отдельных случаях : тромбоцитопения, лейкопения, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемия), агранулоцитоз. Со стороны дыхательной системы: редко : бронхиальная астма (в том числе одышка); в отдельных случаях : пневмонит. Со стороны иммунной системы: редко : реакции гиперчувствительности, анафилактические и анафилактоидные реакции (в том числе артериальная гипотензия и шок); в отдельных случаях : ангионевротический отек (в том числе отек лица). Нарушения психики: в отдельных случаях : дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психотические расстройства.    Передозировка. Симптомы: головокружение, головная боль, расстройства сознания, у детей - миоклонические судороги, расстройства пищеварительного тракта (тошнота, рвота, боли в области живота), расстройство функций печени и почек.       Лечение специфический антидот неизвестен. При остром отравлении - зондовое промывание желудка, прием активированного угля, лечение - симптоматическое. Симптоматическое лечение показано при таких осложнениях как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны пищеварительного тракта и угнетение дыхания. Маловероятно, что форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузии могут быть полезными для выведения НПВП, так как активные вещества этих препаратов в значительном количестве связывается с белками плазмы крови и подвергаются интенсивному метаболизму.   Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности применение противопоказано. При необходимости назначения препарата кормящей следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.   Дети. Детям до 14 лет не назначают.   Особенности применения. В период лечения диклофенаком в любое время может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение или развиться язва желудочно-кишечного тракта, иногда осложняется перфорацией; причем далеко не всегда имеют место симптомы - предвестники этих осложнений или наличие анамнестических сведений о язвенном поражении. Более серьезные последствия этих осложнений могут отмечаться у пациентов пожилого возраста. В тех редких случаях, когда у пациентов, получающих Диклофенак, развиваются эти осложнения, препарат должен быть отменен. У пациента, ранее не принимал Диклофенак, в период лечения, так же, как и во время терапии другими НПВП, могут в редких случаях развиться аллергические реакции, включая анафилактични и анафилактоидни реакции. Диклофенак благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать жалобы и симптомы, характерные для инфекционно-воспалительных заболеваний. Во время применения диклофенака необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентами с жалобами, указывающие на заболевания желудочно-кишечного тракта или имеют анамнестические сведения о язвенной язву желудка или кишечника; больных язвенным колитом или болезнью Крона, а также пациентов с нарушениями функции печени. Во время применения диклофенака так же, как и других НПВП, может повышаться уровень печеночных ферментов, поэтому при длительной терапии диклофенаком показана регулярное исследование функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, появляются жалобы или развиваются симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпь и др.), Диклофенак следует отменить. Нужно иметь в виду, что гепатит на фоне приема диклофенака может протекать без продромальных явлений. Препарат может провоцировать приступы порфирии, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении диклофенака больным печеночной порфирией. Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность необходима при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, получающих диуретики, а также больных, у которых обнаружено значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы крови любой любой этиологии, например в период до и после массивных хирургических вмешательств. В этом случае при применении диклофенака рекомендуется в качестве меры предосторожности регулярный контроль функции почек. Прекращение применения препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня. При длительном применении диклофенака, как и других НПЗН, показан систематический контроль картины периферической крови. Диклофенак, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациентам с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей. Учитывая общие медицинские положения, осторожность при применении диклофенака необходима и пациентам пожилого возраста. Это особенно актуально для людей пожилого возраста, ослабленных или имеющих недостаточную массу тела, им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.     При приеме диклофенака следует избегать употребления алкогольных напитков. В случае применения диклофенака перед операциями следует предупредить об этом врача или стоматолога. Установлено, что преждевременное прекращение приема препарата может привести к возобновлению симптомов заболевания.   Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Следует воздержаться от управления автотранспортом или выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости реакции.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Литий, дигоксин. Диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови. Диуретики. Диклофенак, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, может уменьшать выраженность действия диуретиков. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови (в случае такого сочетания лекарственных средств данный показатель следует часто контролировать). НПВП . Одновременное применение нескольких НПВП может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений. Антикоагулянты. В случае объединения диклофенака с антикоагулянтами рекомендуется тщательное и регулярное наблюдение за больными. Противодиабетические препараты. Возможны случаи гипогликемии и гипергликемии, что зумовлювае необходимость изменения дозы сахароснижающих препаратов во время применения диклофенака. Метотрексат. Следует соблюдать осторожность при применении НПВП менее, чем за 24 часа до или после приема метотрексата, поскольку в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие. Циклоспорин. Воздействие НПВП на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина. Антибактериальные средства - производные хинолона. Возможно развитие судорог у больных, принимающих одновременно производные хинолона и нестероидные противовоспалительные препараты.   Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Обладает выраженным противовоспалительным, болеутоляющим, а также умеренное жаропонижающее действие, механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет агрегацию тромбоцитов. Ослабляет боль в состоянии покоя во время движения, утреннюю скованность, припухлость суставов, улучшает их функциональную способность.При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении. Фармакокинетика. Натрия диклофенак быстро всасывается в кровь - максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 - 2 часа. Связь с белками плазмы крови более 99%. Хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, где его концентрация растет медленно, через 4 часа достигает более высоких значений, чем в плазме. Пища может замедлять скорость всасывания, не влияя на полноту всасывания. Биодоступность около 5%. Период полувыведения составляет 1 - 2 часа, из синовиальной жидкости - 3 - 6 часов. Около 35% выводится в виде метаболитов с калом, около 65% - метаболизуетсья в печени и выводится почками в виде неактивных производных, около 1% - в неизмененном виде.   Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, с риской и фаской.   Срок годности. 3 года.    Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.   Упаковка.