Диклофен-гель (diclofen-gel) 25г в тубе

ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ (DICLOFEN-GEL) Борщаговский ХФЗ M02A A65** СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: гель туба 25 г 4,51 грн. Диклофенак натрий 30 мг/г Ментол 5 мг/г Прочие ингредиенты: спирт этиловый 96%, пропиленгликоль, глицерин, карбопол, раствор аммиака 15%, раствор формальдегида, вода очищенная. № UA/1384/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Диклофен-гель — противовоспалительный препарат с выраженным анальгезирующим действием. Основное действующее вещество — диклофенак натрия — угнетает активность циклооксигеназы, которая является основным ферментом метаболизма арахидоновой кислоты, уменьшая при этом синтез простагландинов, кининов и других медиаторов воспаления. Препарат уменьшает проницаемость капилляров, стабилизирует лизосомальные мембраны, угнетая выброс микросомальных ферментов. Одновременно уменьшается энергообеспечение очага воспаления. Ментол в составе геля усиливает обезболивающий эффект диклофенака натрия, проявляет отвлекающий эффект. При местном применении устраняет боль в состоянии покоя и при движении, предупреждает утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшает их функциональную и двигательную способность. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны. Количество проникающего через кожу натрия диклофенака пропорционально времени контакта и площади, на которую он нанесен. Также это количество зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи. После аппликации на поверхность кожи площадью 100 см2 2–3 г Диклофен-геля резорбция составляет около 6%. Применение окклюзионной повязки в течение 10 ч приводит к трехкратному повышению резорбции препарата. После нанесения Диклофен-геля на кожу в области сустава кисти или коленного сустава препарат определяется в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости в концентрации в 100 раз ниже, чем после перорального приема таблеток натрия диклофенака. Около 50% активного вещества метаболизируется при первом прохождении через печень. ПОКАЗАНИЯ: комплексная терапия при ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилоартрите; острый подагрический, инфекционный, псориатический и травматический артрит, остеоартроз, бурсит, тендовагинит, радикулит, тромбофлебит, невралгия, миалгия и другие заболевания, сопровождающиеся воспалением и болевым синдромом. Травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (для устранения боли и воспаления при растяжениях, вывихах, ушибах), локализованные формы ревматизма мягких тканей (устранение боли и воспаления). ПРИМЕНЕНИЕ: 1 г Диклофен-геля (1 см столбика геля) 2–4 раза в сутки наносят на кожу в месте проекции пораженного сустава или участок тела, подверженный воспалению, легко втирая на протяжении 1–2 мин. Средняя суточная доза — 4 г геля, что соответствует 120 мг натрия диклофенака. Для детей в возрасте старше 6 лет и подростков суточная доза, которую необходимо распределить на 4 применения, не должна превышать 2 г геля (2 см столбика геля). При одновременном применении Диклофен-геля и таблеток натрия диклофенака суточная доза последнего не должна превышать 50 мг. Длительность курса лечения — 10–14 дней. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, триада, обусловленная действием ацетилсалициловой кислоты — эозинофильный ринит, рецидивирующий поллиноз, гиперпластические синуситы, нарушения кроветворения неустановленной этиологии, повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам геля, другим НПВП, III триместр беременности, возраст до 6 лет. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Диклофен-гель обычно хорошо переносится. У некоторых больных при несоблюдении правил применения или при передозировке могут возникать явления местного раздражения кожи: зуд, гиперемия, чувство жара, сыпь, в отдельных случаях — образование инфильтрата, абсцесса, некроза жировой ткани. При длительном наружном применении и/или при нанесении на обширные поверхности тела возможны системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия диклофенака. Возможны головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, усталость. Редко — парестезия, нарушение зрения, шум в ушах, расстройство сна, судороги, тремор, психические нарушения, депрессия. Иногда — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания в глаза и на слизистую оболочку. С осторожностью назначают больным, имеющим в анамнезе аллергические реакции на НПВП, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, БА, нарушения кроветворения. При длительном применении необходим периодический контроль состава периферической крови и функции печени, анализ кала на скрытую кровь. Из-за возможного снижения скорости реакции не рекомендуется управление автотранспортными средствами и проведение работ с механизмами, требующими быстроты психических реакций. В первые 6 мес беременности применение возможно только по строгим показаниям и в минимальных эффективных дозах. Во время кормления грудью применение препарата требует прекращения кормления ребенка молоком матери. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при применении препарата в этой лекарственной форме взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено. Однако исходя из возможности одновременного применения Диклофен-геля и таблеток натрия диклофенака (при этом суточная доза последнего не должна превышать 50 мг), необходимо учитывать, что последний может потенцировать специфические эффекты и ульцерогенное действие ГКС, повышать концентрацию дигоксина в плазме крови, ослаблять действие тиазидных мочегонных средств и фуросемида. Комбинированное применение с калийсберегающими диуретиками обусловливает гиперкалиемию. Терапевтическая эффективность при применении с салицилатами снижается, при этом усиливается ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудка. При использовании одновременно с антикоагулянтами необходимо контролировать состояние системы свертывания крови. ПЕРЕДОЗИРОВКА: с учетом способа применения и при соблюдении режима дозирования передозировка Диклофен-гелем маловероятна. Но при использовании препарата в высоких дозах или при нанесении на большую площадь кожных покровов может проявиться такое резорбтивное действие, как головокружение, головная боль, гипервентиляция, спутанность сознания, миоклонические судороги у детей, анорексия, тошнота, рвота, боль и неприятные ощущения в эпигастральной области, кровотечения из ЖКТ. Появление вышеуказанных симптомов требует отмены препарата или коррекции дозы Диклофен-геля. Лечение: снять или смыть с поврежденного участка кожи оставшийся гель. При необходимости провести симптоматическую терапию. Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны. Специфического антидота нет. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.