Дицинон (dicynone) р-р д/ин. по 2мл (250мг) амп. №50

ДИЦИНОН (DICYNONE) ETAMSYLATUM B02B X01 Sandoz Lek СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. 250 мг, № 100 № П.06.03/07015 от 19.06.2003 до 19.06.2008 р-р д/ин. 250 мг амп. 2 мл, № 50 Этамзилат 250 мг № П.06.03/07014 от 19.06.2003 до 19.06.2008 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: препарат для предупреждения и остановки кровотечения. Оказывает влияние на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Дицинон повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует прочность стенок капилляров (снижая их проницаемость), ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышение проницаемости капилляров. При применении внутрь препарат практически полностью абсорбируется в ЖКТ, достигая пиковых концентраций в сыворотке крови через 4 ч после приема. Около 72% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде на протяжении 24 ч. После в/в введения препарата гемостатический эффект отмечается через 5–15 мин, максимальный терапевтический эффект достигается на протяжении 1 ч. Эффективность препарата начинает снижаться через 4–6 ч. После в/в введения в дозе 500 мг максимальный уровень в плазме крови достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл. Приблизительно 72% введенной дозы выводится на протяжении 24 ч с мочой в неизмененном состоянии. Этамзилат проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. ПОКАЗАНИЯ: таблетки, р-р для инъекций: – профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической хирургии; – профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровотечение при гингивите. р-р для инъекций: – в неонатологии (препарат назначают как ангиопротектор до нормализации микроциркуляции). ПРИМЕНЕНИЕ: таблетки Суточная доза составляет: 1–2 таблеки 3–4 раза в сутки. В тяжелых случаях доза составляет по 3 таблетки 3–4 раза в сутки. При меноррагии назначают по 3–4 таблетки в сутки, начиная за 5 дней до ожидаемого начала менструации и до 5-го дня следующего менструального цикла. После операции применяют по 1–2 таблетки каждые 6 ч до исчезновения риска кровотечения. Р-р для инъекций Применяется в/в (медленно) или в/м. Оптимальная доза для взрослых составляет 10–20 мг/кг этамзилата и вводится в 3–4 приема. В большинстве случаев суточная доза составляет 1–2 ампулы 3–4 раза в сутки. Перед оперативным вмешательством вводят в/в или в/м 1–2 ампулы. Во время операции вводят в/в 1–2 ампулы; введение в такой же дозе можно повторить. После операции вводят 1–2 ампулы каждые 6 ч до исчезновения риска кровотечения. В неонатологии Дицинон вводят в/м или в/в в дозах 12,5 мг/кг (0,1 мл=12, 5 мг). Лечение необходимо начать в течение первых 2 ч после рождения и применять препарат каждые 6 ч на протяжении 4 суток до общей дозы 200 мг/кг. Дицинон можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата, острая порфирия, гемобластоз у детей. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: таблетки: редко — тошнота, боль в эпигастрии, головокружение, кожная сыпь. Р-р для инъекций: головная боль, головокружение, гиперемия лица, преходящие кожные реакции, тошнота, боль в эпигастрии, парестезия нижних конечностей. Иногда — снижение систолического давления после в/в введения препарата. Эти побочные эффекты слабо выражены и преходящи. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: перед началом лечения необходимо исключить другие причины кровотечения. С осторожностью применяют препарат у пациентов с тромбозами и тромбоэмболиями в анамнезе. Препарат неэффективен при снижении количества тромбоцитов. Период беременности и кормления грудью. Безопасность применения препарата не установлена. Дицинон разрешается принимать только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении препарата грудное вскармливание следует прекратить. Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами. Не влияет. Таблетки следует принимать во время приема пищи или после еды. Запрещается применение препарата в случае изменения цвета р-ра. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: р-р для инъекций не совместим с р-ром натрия гидрокарбоната и с порошком натрия лактата. Содержимое ампулы не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце. Если Дицинон смешивают с физиологическим р-ром, его необходимо использовать немедленно. Таблетки: взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлены. ПЕРЕДОЗИРОВКА: данных нет. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом защищенном от света месте при температуре до 25 °С.