Дибизид-м таб № 60

Состав: действующие вещества: глипизид, метформина гидрохлорид 1 таблетка содержит 5 мг глипизида и 500 мг метформина гидрохлорида целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала.   Форма . Таблетки.   Фармакотерапевтическая группа. Пероральные гипогликемизирующие препараты.Код АТС А10ВD02.   Клинические характеристики. Показания. сахарный диабет, который не компенсируется диетотерапией и физическими нагрузками, в том числе у больных с ожирением и нарушениями липидного обмена.   Противопоказания . Сахарный диабет, кетоацидоз, нарушением функции печени, диабетическая кома, нарушением функции почек, недостаточность коры надпочечников, возраст до 18 лет.   Применение . Дозу для взрослых определяют индивидуально.Начальная доза составляет 0,5 - 1 таблетка в сутки. Дозу повышают постепенно, при необходимости - до 1-2 таблеток один или два раза в сутки, но не более чем 4 таблетки в сутки перед основными приемами пищи.   Побочные реакции. Возможно возникновение диспепсии, сердцебиение, головной боли, кожной сыпи, зуда, экземы. Явления обратимы, не нуждающихся в терапии. Гипогликемия, редко - гепатит, агранулоцитоз и тромбоцитопении, гипонатриемия.   Передозировки . результате передозировки возможно возникновение состояния гипогликемии. При передозировке следует немедленно промыть желудок и внутривенно ввести раствор глюкозы (10 или 30%) с постоянным наблюдением за уровнем глюкозы в крови.   Применение в период беременности и кормления грудью. Применение Дибизиду-М противопоказано при беременности и лактации.   Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.   Особенности применения. Применение комбинированного препарата позволяет контролировать уровень глюкозы в крови и моче у больных сахарным диабетом, но надо учитывать возможность возникновения лактоацидоза у пациентов с почечными и печеночными заболеваниями. С осторожностью назначают больным с аллергическими реакциями на производные сульфонилмочевины в анамнезе, а также при совместном применении с блокаторами бета-адренорецепторов. При травмах, хирургических вмешательствах, инфекционных заболеваниях может потребоваться коррекция дозы препарата и назначение инсулина   Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Учитывая возможность развития гипокликемичних состояний не рекомендуется управлять автотранспортом или другими механизмами.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия. Глипизид: препараты, которые способны вытеснять, глипизид из центров связывания с белками плазмы, могут усиливать гипогликемическое действие последнего. Это касается варфарина, салицилатов и сульфониламидам. Также могут потенцировать действие препарата НПВП, ингибиторы МАО и бета-блокаторы. При употреблении алкоголя потенцируется действие глипизида. Метформин: совместное применение с циметидином привело к повышению концентрации метформина в плазме крови в 7 здоровых добровольцев. Почечный клиренс метформина был снижен; возникала конкуренция за проксимальную канальцевую секрецию. Для снижения риска возникновения лактоацидоза у пациентов, принимающих метформин в сочетании с циметидином, рекомендуется применять препарат в половинных дозах.   Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Глипизид: снижает повышенный уровень глюкозы в крови благодаря стимуляции секреции инсулина ß-клетками островковой ткани поджелудочной железы в ответ на еду. Позапанкреатична действие включает в себя снижение глюконеогенеза и повышение чувствительности к инсулину клеток печени и мышц. Оказывает фибринолитическую активность. Метформин проявляет себя в роли антигипергликемический агента, который повышает чувствительность тканей печени и периферических тканей к инсулину. Также он положительно влияет на уровень липидов в плазме крови и усиливает фибринолитическую активность. Терапия метформином не приводит к увеличению веса тела у пациентов. Фармакокинетика. Фармакокинетика определяется действием компонентов препарата (глипизида и метформина), которые не влияют на фармакокинетику друг друга.  Глипизид: быстро и полностью абсорбируется после перорального применения.Максимальный период всасывания, при отсутствии пищи в желудке, составляет 1-2 часа.Пища может замедлять всасывание. Распределение 98% связанного с белками плазмы препарата распределяется быстро.Препарат и его метаболиты обнаруживаются в мозге и спинномозговой жидкости. Препарат на 90% метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Виводися в основном с мочой, некоторая часть - с фекалиями. Период полувыведения составляет 2-4 часа. Метформин: биодоступность после приема внутрь составляет 50-60%, всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 6 часов и быстро распределяется в тканях.Выведение метформина почками-двухфазное. 95% абсорбированного препарата выводится во время первой фазы с периодом полувыведения 6 часов. Остальные - во время второй фазы с периодом полувыведения - 20 часов. Метформин не связывается с белками плазмы, 40-60% дозы выводится в неизмененном виде с мочой и 30% - с фекалиями.   Фармацевтические характеристики. основные физико-химические свойства: белые таблетки овальной формы с распределительной насечкой на одной стороне;   Срок годности. 3 года.   Условия хранения . Хранить при температуре не выше 25 о С в сухом и недоступном для детей месте.