Детралекс® (detralex®) табл. п/о №60

ДЕТРАЛЕКС® (DETRALEX®) Servier C05C A53 СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. п/о блистер, № 30 табл. п/о блистер, № 60 Диосмин 450 мг Гесперидин 50 мг Прочие ингредиенты: желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмалгликолят натрия, тальк, вода очищенная, глицерол, макрогол 6000, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), титана диоксид (Е171). 1 таблетка содержит 500 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции: диосмина (90%) и гесперидина (10%). Фирма, открывшая и производящая Детралекс. Торговые названия препарата, используемые фирмой «Сервье» в других странах: Daflon 500, Variton, Capiven, Arvenum 500, Venitol, Ardium. № UA/4329/01/01 от 12.04.2006 до 12.04.2011 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: венотоническое и ангиопротекторное средство. Уменьшает растяжимость вен, повышает их тонус и уменьшает венозный стаз, улучшает лимфатический отток; снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает микроциркуляцию. Детралекс уменьшает взаимодействие лейкоцитов с эндотелием, адгезию нейтрофильных гранулоцитов в посткапиллярных венулах. Это уменьшает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки венозных клапанов. Детралекс — единственный флеботропный препарат, содержащий очищенную флавоноидную фракцию (включающую диосмин и гесперидин) в микронизированном виде. Микронизация (уменьшение размеров частиц активного вещества) обеспечивает быструю абсорбцию активного компонента после приема внутрь и более быстрое начало действия по сравнению с немикронизированной формой диосмина. В двойных, плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с использованием объективной и количественной оценки действия активного вещества на венозную гемодинамику установлено, что оптимальный терапевтический эффект достигается при применении препарата в дозе 2 таблетки в сутки; препарат эффективен при лечении функциональной и органической недостаточности вен нижних конечностей и в проктологии при лечении геморроя. Экспериментально установлено, что после приема внутрь препарат активно метаболизируется в организме с образованием фенольных кислот, которые экскретируются с мочой. Выводится преимущественно с калом, не более 14% введенной дозы — с мочой. Период полувыведения — 11 ч. ПОКАЗАНИЯ: хроническая венозная недостаточность нижних конечностей, сопровождающаяся отеком, болью, чувством тяжести в ногах, судорогами; венозные язвы нижних конечностей; острый и хронический геморрой. ПРИМЕНЕНИЕ: Для перорального применения. Назначается взрослым. Лечение симптомов хронической венозной недостаточности (отеки, боль, тяжесть в ногах, ночные судороги, трофические язвы, лимфедема и др.: 2 таблетки в сутки в 2 приема во время еды. После 1 нед применения можно назначать по 2 таблетки в сутки однократно во время еды. Хронический геморрой: 2 таблетки в сутки в 2 приема во время еды. После 1 нед применения можно назначать по 2 таблетки в сутки однократно во время еды. Острый геморрой: 6 таблеток в сутки на протяжении первых 4-х дней и по 4 таблетки в сутки на протяжении последующих 3-х дней. Принимают во время еды. Суточную дозу разделяют на 2–3 приема. Курс лечения. Продолжительность терапии зависит от показаний к применению и течения заболевания. В среднем продолжительность лечения составляет 2–3 мес. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препарату. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в редких случаях возможны диспепсические явления или нейровегетативные проявления, не требующие отмены препарата. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного эффекта препарата. В клинических исследованиях не получено данных, cвидетельствующих о негативном воздействии препарата на плод. Возможно применение препарата в III триместре беременности. Ввиду отсутствия данных об экскреции препарата с молоком грудное вскармливание в период его применения не рекомендуется. При обострении геморроя применение Детралекса не заменяет специфического лечения других заболеваний аноректальной области. При остром геморрое лечение проводят коротким курсом под наблюдением врача. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не отмечены. ПЕРЕДОЗИРОВКА: не отмечена. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 30 °С.