Дексалгин (dexalgin®) табл. 25 мг №10

ДЕКСАЛГИН® (DEXALGIN®) DEXKETOPROFENUM M01A E17 Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Menarini Group СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. п/о 25 мг, № 10, № 30, № 50 Декскетопрофен 25 мг Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмала натриевая соль, глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, пропиленгликоль. № UA/0466/01/01 от 19.01.2004 до 19.01.2009 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: НПВП, оказывающий анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, обусловленное снижением синтеза простагландинов вследствие угнетения циклооксигеназной системы. После приема внутрь действие препарата начинается через 30 мин и длится 3–6 ч. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови при приеме внутрь достигается в среднем через 30 мин (15–60 мин). Время распределения и период полувыведения декскетопрофена составляет 0,35 и 1,65 ч соответственно. Метаболизируется преимущественно посредством связывания с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Не кумулирует в организме. ПОКАЗАНИЯ: болевой синдром легкой и средней интенсивности со стороны опорно-двигательного аппарата; дисменорея; зубная боль. ПРИМЕНЕНИЕ: в зависимости от интенсивности боли разовая доза препарата составляет 12,5–25 мг каждые 8 ч. Не рекомендуется принимать более 75 мг (3 таблетки) в сутки. Дексалгин принимается по необходимости и не предназначен для длительного лечения. Лечение пациентов пожилого возраста, с легким нарушением функции почек, а также с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени целесообразно начинать с низких доз (суточная доза составляет 50 мг — 2 таблетки). При хорошей переносимости доза может быть повышена до обычной. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к декскетопрофена трометамолу, отдельным компонентам препарата или другим НПВП, эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ, БА, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелое нарушение функции печени, среднетяжелое или тяжелое нарушение функции почек, геморрагический диатез и другие коагулопатии. Декскетопрофен нельзя назначать пациентам, принимающим антикоагулянты, в период беременности и кормления грудью. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: часто (1–10% случаев) возникают тошнота и/или рвота, боль в животе, диспепсия, диарея; в 0,1–1% случаев — слабость, повышенная утомляемость, нарушения сна, волнение, страх, головная боль, головокружение, приливы, кожная сыпь, сердцебиение, сухость во рту, гастрит, запор, вздутие кишечника, в 0,01–0,1% — парестезия, повышение АД, периферические отеки, брадипноэ, пептическая язва, перфорация язвы, кровотечения, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, крапивница, повышенная потливость, полиурия, боль в спине, потеря сознания, у женщин — нарушение менструального цикла, у мужчин — нарушения функции предстательной железы. В единичных случаях (<0,01%) отмечены нейтропения, тромбоцитопения, нарушения зрения, шум в ушах, тахикардия, гипотензия, бронхоспазм, одышка, поражение поджелудочной железы, печени, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла), сосудистый отек, кожные реакции фотосенсибилизации, кожный зуд, поражение почек (нефрит или нефротический синдром), анафилактические реакции, ангионевротический отек лица. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Дексалгин может вызывать головокружение и повышенную утомляемость, влияя тем самым на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами. Безопасность применения препарата у детей не изучали. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не рекомендуется совместное применение с другими НПВП, пероральными антикоагулянтами, пентоксифиллином — ввиду повышенного риска возникновения кровотечения; с препаратами лития — в связи с возможным повышением концентрации в крови последнего и развитием его токсических проявлений; с метотрексатом в высоких дозах (более 15 мг в неделю) — в связи с увеличением его токсического влияния на кровь. При совместном применении декскетопрофен может усилить токсичность гидантоина и сульфаниламидов. Требуется осторожность при совместном применении с диуретиками и ингибиторами АПФ — возможно ослабление антигипертензивного действия и/или развитие ОПН; с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг в неделю) — возможно повышение его гематотоксичности; с зидовудином — возможно угнетение эритропоэза; с препаратами сульфонилмочевины — возможно повышение их сахароснижающего действия. Необходимо учитывать вероятность ослабления антигипертензивного действия β-адреноблокаторов; повышения токсичности циклоспорина и такролима, повышения риска развития кровотечения при использовании тромболитических препаратов. Пробенецид может повышать концентрацию декскетопрофена в крови. ПЕРЕДОЗИРОВКА: промывание желудка, симптоматическое лечение. Декскетопрофен поддается диализу. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в темном месте при температуре до 30 °С.