Де-нол® (de-nol) табл. 120 мг № 56

ДЕ-НОЛ® (DE-NOL) BISMUTHI SUBCITRAS* A02B X05 Astellas Pharma Europe СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. 120 мг, № 56, № 112 Висмута субцитрат коллоидный 120 мг Прочие ингредиенты: калий цитрат, аммония цитрат, повидон К30, калия полакрилин, полиэтиленгликоль 6000, магния стеарат, крахмал кукурузный, гидроксипропилметилцеллюлоза. № UA/4355/01/01 от 13.04.2006 до 30.12.2008 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: противоязвенный препарат. Оказывает цитопротекторное действие. В кислой среде Де-Нол образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, которая способствует их рубцеванию и предохраняет от воздействия желудочного сока. Де-Нол стимулирует синтез простагландина Е2, стимулирующего образование слизи и секрецию бикарбонат-ионов, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена. Кроме того, Де?Нол оказывает бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori — микроорганизма, который способствует развитию хронического гастрита типа В и пептической язвы. Висмута субцитрат практически не всасывается в ЖКТ, лишь незначительное количество висмута может поступать в системный кровоток. Висмут, поступающий в кровь, экскретируется с мочой, и его концентрация в плазме крови после окончания лечения быстро снижается. Де-Нол выводится преимущественно с калом. ПОКАЗАНИЯ: пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, в том числе ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе схем антихеликобактерной терапии); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированные с Helicobacter pylori; функциональная диспепсия, не обусловленная органическими заболеваниями пищеварительного тракта; эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные приемом НПВП; синдром раздраженного толстого кишечника, протекающий с диареей. ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до завтрака, обеда и ужина и 4-й раз перед сном или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до еды. Таблетку запивают 1–2 глотками воды (но не молока). Детям в возрасте 8–12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды, 4–8 лет —в дозе 8 мг/кг в сутки; суточную дозу разделяют на 2 приема. Принимают за 30 минут до еды. Лечение проводят в течение 4–6 нед. При необходимости его можно продлить до 8 нед; затем делают перерыв на 8 нед, в течение которого не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут. При обнаружении у больного персистенции Helicobacter pylori целесообразно сочетать лечение Де-Нолом по 1 таблетке 2 раза в сутки в сочетании с приемом внутрь кларитромицина по 500 мг 2 раза в сутки и с применением амоксициллина (Флемоксин Солютаб) по 1 г 2 раза в сутки в течение 7 дней. При необходимости назначают квадротерапию: вместе с Де-нолом по 120 мг 2 раза в сутки рекомендуется назначать тетрациклин в дозе 500 мг 4 раза в день, метронидазол 500 мг 3 раза в день в комбинации с одним из ингибиторов протонной помпы (омепразол, лансопразол, рабепразол или эзомепразол) в стандартной терапевтической дозировке. Продолжительность комбинированной терапии — 7–14 дней. Для улучшения регенерации при язвенном дефекте возможно дальнейшее лечение Де-Нолом: по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до завтрака, обеда и ужина, и 4-й раз — перед сном. Общая продолжительность лечения Де-Нолом — до 6 нед (не более 8 нед). ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: выраженное нарушение функции почек. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны тошнота, рвота, диарея, редко — кожная сыпь, зуд. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: образующийся в результате приема Де-Нола сульфид висмута может окрашивать кал в черный цвет. Такое изменение легко отличить от кала с примесью крови. За 30 мин до и после приема препарата необходимо воздержаться от приема молока и антацидных препаратов, поскольку наличие желудочного сока необходимо для образования защитного слоя. В период беременности и кормления грудью применение препарата не рекомендуется. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при совместном применении Де-Нол уменьшает всасывание тетрациклина. При одновременном применении Де-Нола с другими препаратами, содержащими висмут, возрастает риск повышения концентрации висмута в крови. ПЕРЕДОЗИРОВКА: при частом приеме препарата в высоких дозах возможно развитие симптоматики обратимого нарушения функции печени, повышение уровня висмута в сыворотке крови. Терапия симптоматическая. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–25 °С.