Далацин (dalacin) супп. вагин. 100 мг №3

ДАЛАЦИН (DALACIN) CLINDAMYCINUM G01A A10 Pfizer Inc. СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: супп. вагинал. 100 мг, № 3 Клиндамицин 100 мг Прочие ингредиенты: твердая жировая основа Witepsol H-32 (Европейская Фармакопея). Препарат содержит клиндамицин в форме фосфата. № Р.03.01/02933 от 23.01.2006 до 23.01.2011 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: клиндамицина фосфат — полусинтетический антибиотик, сложный эфир клиндамицина или 7-(S)-хлоролинкомицина. Клиндамицин ингибирует синтез белков бактерий за счет связывания с субъединицей 50S бактериальных рибосом. В организме клиндамицина фосфат быстро гидролизируется с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Клиндамицин активен в отношении многих грамположительных аэробов, а также грамположительных и грамотрицательных анаэробов. Он активен in vitro в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальный вагиноз — Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis и анаэробов (Peptostreptococcus spр., Bacteroides spр.) При интравагинальном введении суппозитория (100 мг) 1 раз в сутки системной абсорбции подвергается в среднем 30% (6,5–70%) препарата. Системные эффекты клиндамицина при вагинальном применении менее выражены, чем при приеме внутрь или в/в введении. ПОКАЗАНИЯ: бактериальный вагиноз. ПРИМЕНЕНИЕ: рекомендованная доза — 1 суппозиторий интравагинально, желательно перед сном, в течение 3 дней подряд. Суппозиторий извлекают из упаковки перед применением. При введении без аппликатора пациентка в положении лежа на спине с согнутыми в коленях и прижатыми к груди ногами вводит суппозиторий глубоко во влагалище. При введении с помощью аппликатора плоский конец суппозитория помещают в отверстие аппликатора; удерживая аппликатор за ребристый конец корпуса, аккуратно вводят его как можно глубже во влагалище; медленно нажимая на плунжер, вводят суппозиторий и извлекают аппликатор из влагалища. После каждого использования аппликатор следует вымыть теплой водой с мылом и дать ему полностью высохнуть. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину, или другим компонентам препарата. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возникают менее чем в 10% случаев. Возможны такие побочные эффекты: боль во влагалище, вагинальный кандидоз, нарушение менструального цикла, выделения из влагалища, дизурия, пиелонефрит, вагинит/вагинальные инфекции; грибковые инфекции, боль в животе, головная боль, лихорадка, боль в боку, генерализованная боль во всем теле, локализованный отек, кандидоз; тошнота, рвота, диарея; кожный зуд, сыпь. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов, особенно дрожжевых грибов. Пероральное и парентеральное применение клиндамицина, как и других антибиотиков, может вызывать развитие диареи, а в отдельных случаях — колита. Если при применении клиндамицина для интравагинального введения развивается выраженная или продолжительная диарея, препарат следует отменить и при необходимости назначить соответствующее лечение. Пациенток необходимо предупредить о том, что во время лечения следует воздерживаться от вагинальных половых контактов, а также не пользоваться изделиями или средствами, предназначенными для интравагинального введения (например, тампоны, средства для душа). Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука (презервативы, влагалищные диафрагмы), поэтому использовать подобные изделия во время лечения клиндамицином в форме вагинальных суппозиториев не рекомендуется. По данным клинических испытаний интравагинальное применение суппозиториев с клиндамицина фосфатом во II триместр беременности, а также системное применение клиндамицина во II–III триместры не вызывало никаких негативных эффектов. В I триместр беременности препарат можно применять только при наличии несомненных показаний. Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком после интравагинального применения, поэтому при решении вопроса относительно назначения клиндамицина в форме вагинальных суппозиториев женщине, кормящей грудью, необходимо оценить соотношение потенциального риска и пользы. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не рекомендуется во время лечения препаратом использовать презервативы из латекса. При системном применении клиндамицина фосфат может потенцировать действие средств, блокирующих нервно-мышечную передачу. ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана. При случайном приеме препарата внутрь возможно развитие побочных эффектов, характерных для терапевтических концентраций клиндамицина в крови. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С, в недоступном для детей месте.