Цитрамон-у табл. №10

Состав лекарственного средства: действующие вещества:   1 таблетка содержит кислоты ацетилсалiциловoи 240 мг, парацетамола 180 мг, кофеина (в пересчете на сухое вещество) 30 мг; Вспомогательные вещества: какао; кислота лимонная, моногидрат, крахмал картофельный, повидон, натрия кроскармеллоза; тальк кальция стеарат.   Лекарственная форма. Таблетки.   Цельные, правильные, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошенные, с насечкой для деления, светло-коричневого цвета, с вкраплениями, с запахом какао.   Название и местонахождение  производителя. ОАО «Лубныфарм». Украина, 37500, г. Лубны, Полтавская обл., Ул. Петровского, 16.   Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретики. Код ATC N02B A51.   Препарат  оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Компоненты, входящие в состав препарата, усиливают эффекты друг друга. Антипиретический эффект ацетилсалициловой кислоты реализуется через центральную нервную систему путем угнетения синтеза PGF 2 в гипоталамусе в ответ на воздействие эндогенных пирогенов. Анальгетический эффект имеет как периферическое, так и центральное происхождение: периферический эффект - угнетение синтеза простагландинов воспаленных тканей; центральный эффект - влияние на центры гипоталамуса. Ацетилсалициловая кислота также уменьшает агрегацию тромбоцитов. Парацетамол оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и очень слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабо выраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях. Кофеин возбуждает центральную нервную систему. Кофеин повышает положительные условные рефлексы, стимулирует двигательную активность, ослабляет действие снотворных и наркотических веществ, усиливает действие анальгетиков и жаропонижающих средств.   Показания. Терапия слабого или умеренно выраженного болевого синдрома при головной и зубной боли, мiгренi, невралгии, артралгии, первичной дисменореи, а также как жаропонижающее средство при заболеваниях, сопровождающихся гипертермией.   Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата или салицилатов. Бронхиальная астма, вызванная приемом салицилатов или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) в анамнезе врожденная гипербилирубинемия, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения, тромбоз, тромбофлебит; состояния повышенного возбуждения, нарушения сна; эпилепсия; гипертиреоз; выраженная сердечная недостаточность, нарушение сердечной проводимости ; распространенный атеросклероз; склонность к спазму сосудов; ИБС, острый панкреатит, гипертрофия предстательной железы пациенты пожилого возраста; тяжелые нарушения функции печени и / или почек; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения; сниженное свертывание крови; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, гемофилия, геморрагический диатез, геморрагические болезни, острые пептические язвы, тяжелая артериальная гипертензия; глаукома декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые формы сахарного диабета, глаукома. Не применять вместе с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО; противопоказано пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или β-блокаторы, в комбинации с метотрексатом в дозировке 15 мг в неделю или больше (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).   Надлежащие меры безопасности при применении. Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. Если симптомы не исчезают, обратитесь к врачу. При хирургических операциях (включая стоматологические) применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность появления / усиления кровотечения, обусловленное угнетением агрегации тромбоцитов в течение некоторого времени после применения ацетилсалициловой кислоты. У пациентов с аллергическими осложнениями, в том числе с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, крапивницей, кожным зудом, отеком слизистой оболочки и поллинозом носа, а также в сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и у больных с гиперчувствительностью к НПВП ( НПВП) при лечении препаратом возможно развитие бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы. Заболевания печени повышают риск поражения печени парацетамолом. Опасность передозировки выше у пациентов с нецирознимы алкогольными заболеваниями печени. Во время лечения препаратом не рекомендуется употреблять чрезмерное количество напитков, содержащих кофеин (например кофе, чая). Цитрамон В с особой осторожностью назначают больным бронхиальной астмой, при одновременной терапии антикоагулянтами (кумарин и гепарин), при нарушениях функции печени и заболеваниях почек. За 5-7 суток до хирургического вмешательства необходимо отменить применение препарата (для снижения риска повышенной кровоточивости). С осторожностью применяют при повышенной кровоточивости или при одновременном проведении противовоспалительной терапии. Ацетилсалициловая кислота, входящая в состав препарата, даже в небольших дозах уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у чувствительных пациентов. При нарушении функции почек и печени интервал между приемами должен быть не менее 8 часов. Во время лечения необходимо отказаться от употребления алкоголя. При длительном применении необходим контроль за системой свертывания крови и уровнем гемоглобина. Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов. Затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.   Дети. Применение в период беременности и кормления грудью. Не применяют.   Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении высоких доз препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами из-за возможных побочных реакций со стороны нервной системы  (головокружение, повышенная возбудимость, нарушение ориентации и внимания).   Дети. Препарат противопоказан детям из-за риска развития синдрома Рейе при гипертермии на фоне вирусных заболеваний (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).   Способ применения и дозы. Взрослым назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после приема пищи. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток. Препарат не следует применять более 5 дней как обезболивающее и более 3 дней как жаропонижающее средство.    Передозировки. Симптомы передозировки ацетилсалициловой кислотой: возможно через хроническую интоксикацию, которая возникла в результате длительной терапии (применение более 100 мг / кг в сутки более 2 дней может привести токсические эффекты), а также через острую интоксикацию, которая несет угрозу жизни (передозировка) и причинами которой могут быть, например, случайное применение детьми или непредвиденное передозировки. Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатами, или салицилизм, встречается, как правило, только после повторных приемов больших доз. Симптомы отравления:  нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, глухота, усиленное потоотделение, тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания. Указанные симптомы можно контролировать снижением дозы. Звон в ушах может отмечаться при концентрации салицилатов в плазме крови более 150-300 мкг / мл. Тяжелые побочные реакции встречаются при концентрации салицилатов в плазме крови более 300 мкг / мл. Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Тяжесть состояния не может быть оценена только на основании концентрации салицилатов в плазме крови. Абсорбция ацетилсалициловой кислоты может замедляться в связи с задержкой желудочного освобождения, формирование конкрементов в желудке. Лечение: интоксикация, вызванная передозировкой ацетилсалициловой кислотой, определяется степенью тяжести, клиническими симптомами и обеспечивается стандартными методами, которые применяют при отравлении. Все принятые меры должны быть направлены на ускорение удаления препарата и восстановления электролитного и кислотно-щелочного баланса.Применяют активированный уголь, форсированный щелочной диурез. Зависимости от состояния кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса проводят инфузионная введения растворов электролитов. При тяжелых отравлениях показан гемодиализ. При длительном применении высоких доз возможны апластическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения. При приеме высоких доз возможно возникновение нарушений со стороны центральной нервной системы (головокружение, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации и внимания, бессонница, тремор, нервозность, беспокойство), со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз). В случае передозировки могут наблюдаться повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, сонливость, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги. Симптомы передозировки парацетамолом: поражения печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола, и у детей, принявших препарат в дозе 150 мг / кг массы тела. В первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового индекса.Поражение печени может проявиться через 12-48 часов после приема избыточных доз препарата. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кому и привести к летальному исходу. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения почек. Отмечали также сердечную аритмию. Лечение: при передозировке необходима скорая медицинская помощь, даже если симптомы передозировки отсутствуют.Назначение метионина перорально или ацетилцистеина может дать положительный эффект в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также применить загальнопидтримуючи мероприятия. Симптомы передозировки кофеином: большие дозы кофеина могут вызвать учащенное дыхание, экстрасистолию, головокружение, состояние аффекта, эпигастральная боль, рвота, диурез, тахикардию или сердечную аритмию, стимуляцию центральной нервной системы (бессонница, беспокойство, возбуждение, тревога, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости , головная боль, тремор, судороги, нервозность и раздражительность). Клинически значимые симптомы передозировки кофеином связаны также с поражением печени парацетамолом. Лечение: поддерживающие мероприятия, такие как применение антагонистов b-адренорецепторов, могут облегчить кардиотоксические эффекты. Специфический антидот отсутствует.   Побочные эффекты. При применении препарата у отдельных больных могут наблюдаться побочные реакции, характерные для препаратов ацетилсалициловой кислоты, парацетамола или кофеина. Со стороны ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, изжога, боль в эпигастральной области и боль в животе, в отдельных случаях - воспаление и эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, которые могут в отдельных случаях вызвать желудочно-кишечные геморрагии и перфорации с соответствующими лабораторными показателями и клиническими проявлениями, редко - транзиторная печеночная недостаточность с повышением уровня трансаминаз печени; гепатонекроз (дозозависимый эффект), язвы на слизистой оболочке ротовой полости. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, сульфатгемоглобинемия, метгемоглобингемия (цианоз, одышка, боли в сердце), при длительном применении в больших дозах - апластическая анемия, панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения геморрагии, которые могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии / железодефицитной анемии (вследствие так называемой скрытой микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия. Со стороны иммунной системы: у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к салицилатов возможно развитие аллергических реакций кожи, включая такие симптомы, как гиперемия кожи, ощущение жара, сыпь, крапивница, отек, зуд, ангионевротический отек, ринит, заложенность носа. У больных бронхиальной астмой возможно увеличение частоты возникновения бронхоспазма; аллергических реакций от незначительного до умеренного степени, которые потенциально поражают кожу, дыхательные пути, пищеварительный тракт и кардиоваскулярную систему, проявляющиеся в виде высыпаний, крапивницы, отека, зуда, некардиогенный отек легких , очень редко - тяжелые реакции, включая анафилактический шок. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Со стороны центральной и периферической нервной системы: тремор, нервозность, беспокойство, головокружение и звон в ушах, нарушение зрения, что может свидетельствовать о передозировке, бессонница, повышенная возбудимость, нарушение ориентации, тревога, раздражительность. Со стороны мочеполовой системы: нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз). Со стороны сердечно-сосудистой системы: кратковременная тахикардия, повышение артериального давления, аритмия, сердцебиение, кровоизлияния. Со стороны эндокринной системы: гипогликемия вплоть до гипогликемической комы. Вследствие антиагрегантной действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития кровотечений (интраоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен, редко или очень редко - тяжелые кровотечения, такие как геморрагии ЖКТ, мозговые геморрагии (особенно в пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и / или при одновременном применении антигемостатичних средств), в единичных случаях могли потенциально угрожать жизни.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Парацетамол: антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления - эти препараты увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, влияющих на функцию печени, вызывая возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках препарата. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при применении с холестирамином. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Производные кумарина (варфарин) при длительном применении парацетамола повышают риск развития кровотечений. Кофеин: циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина. Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина в ЖКТ, с тиреотропного средствами - повышается тиреоидных эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови. Одновременное применение кофеина с ингибиторами МАО может вызвать опасный подъем артериального давления. Кофеин повышает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, a-и b-адреномиметиков, психостимулирующих средств. Ацетилсалициловая кислота противопоказана комбинация с метотрексатом в дозировке 5 мг в неделю или больше.Одновременное применение с урикозурическими средствами, такими как бензобромарон, пробенецид, снижает эффект выведение мочевой кислоты (благодаря конкуренции выведения мочевой кислоты почечными канальцами). При одновременном применении с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается вследствие снижения почечной экскреции.Ингибиторы АПФ в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение фильтрации в клубочках вследствие ингибирования вазодилататорного простагландинов и снижение гипотензивного эффекта. Селективные ингибиторы обратного серотонина: повышается риск кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта из-за возможности синергического эффекта. При одновременном применении с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с белками плазмы крови, повышая токсичность. Препарат усиливает действие средств, уменьшающих свертываемость крови и агрегацию тромбоцитов, побочное действие кортикостероидов, сульфонилмочевины, метотрексата. Следует избегать комбинации с барбитуратами, противосудорожными средствами, салицилатами, рифампицином, алкоголем.   Срок годности. 2 года.   Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.   Упаковка. По 6 таблеток в блистерах; по 10 таблеток в блистере. По 6 таблеток в блистерах № 10; по 10 таблеток в блистере № 10.   Категория отпуска. Без рецепта: таблетки № 6, № 10.   По рецепту: таблетки № 60 (6х10), № 100 (10х10).