Цитагексал® табл. п/о 40 мг №20

Общая характеристика: Международное название : citalopram; основные физико-химические свойства: таблетки по 10 мг белые круглые таблетки, покрытые оболочкой, без насечки и гравировки; таблетки по 20 мг белые продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с насечкой на одной стороне и гравировкой "С20" - на другой; таблетки по 40 мг белые продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с насечкой на одной стороне и гравировкой "С40" - на другой; Состав  1 таблетка содержит циталопрама гидробромид в количестве, соответствующем 10 мг, или 20 мг, 40 мг циталопрама; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, коповидон, глицерин 85%, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк.   Форма выпуска. Таблетки.   Фармакотерапевтическая группа. Антидепрессанты. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Код АТС N06A B04.   Фармакологические свойства.  Фармакодинамика. Циталопрам - антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата 5-гидрокси-триптамина (5-НТ; скротонин), блокирует гистаминовые, м холино-и адренорецепторы, незначительно ингибирует цитохром Р450. Нормализует эмоциональную сферу, улучшает патологически измененный настроение, устраняет меланхолию. Стимулирует двигательную активность и ускоряет процессы мышления при депрессиях. При длительном приеме циталопрама снижение эффекта угнетения обратного захвата 5-НТ не наблюдается. Циталопрам почти не влияет на нейрональный обратный захват норадреналина, дофамина и гамма-аминомасляной кислоты. Циталопрам является бициклическим производным изобензофурану и не имеет химического сродства с трициклическими и тетрациклическими или другими известными антидепрессантами. Фармакокинетика. Циталопрам при приеме внутрь быстро абсорбируется, его биодоступность составляет около 80%.Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 (1 - 7) ч после приема. Абсорбция не зависит от приема пищи.Объем распределения составляет 12 - 17 л / кг. Связывание с белками - менее 80%. Метаболизм достигается путем диметилирования, дезаминирования и окисления. Неизмененный циталопрам является основной соединением в плазме крови его кинетика является линейной. Постоянная концентрация в плазме крови достигается через 1 - 2 недели от начала лечения. Была продемонстрирована наличие линейной связи между ривноваговимы концентрациями в плазме и принятой дозой. При дозе 40 мг в сутки средняя концентрация в плазме составляет около 300 ммоль / л. Период полувыведения составляет 1,5 суток.Циталопрам основном выделяется через печень (85%), а также, частично, почками (15%). 12 - 23% общей принятой дозы выделяется с мочой в неизмененном виде. У пациентов пожилого возраста в связи со снижением метаболизма отмечается увеличение периода полувыведения и снижение клиренса креатинина. Выделение циталопрама происходит медленнее у пациентов с печеночной недостаточностью. Период полувыведения и равновесная концентрации в плазме увеличиваются примерно вдвое по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Выделение циталопрама происходит медленнее у пациентов с незначительной или умеренной почечной недостаточностью, при этом обще фармакокинетика циталопрама не меняется.   Показания. Лечение депрессий различной этиологии (у взрослых). Панические расстройства.   Способ применения и дозы. Препарат принимают ежедневно, один раз в сутки. Таблетки ЦитаГексал Ò можно принимать в любое время в течение дня, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендованная начальная доза составляет 20 мг в сутки. При необходимости доза может быть повышена до 40 мг в сутки в зависимости от индивидуальной реакции пациента. Для пациентов пожилого возраста дозу необходимо снизить наполовину до 10 - 20 мг в сутки. При наличии незначительных или умеренных нарушений функции почек какой-либо коррекции дозы не требуется. Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать начальную дозу 10 мг в сутки. Доза не должна превышать 30 мг в сутки. За этими пациентами следует постоянно наблюдать. Антидепрессивный эффект развивается не ранее, чем за 2 недели от начала лечения. Терапию следует проводить, пока у пациента будет отсутствовать симптоматика в течение 4 - 6 месяцев. Препарат отменяют медленно и постепенно. Снижение дозы проводить в течение 1 - 2 недель.   Побочное действие. Побочные эффекты препарата, как правило, кратковременными и незначительными. Они наблюдаются в течение первого-второго недели лечения и бесследно проходят по мере выздоровления пациента. Чаще всего наблюдаются такие побочные эффекты: сонливость, инсомния, ажитация, нервозность, головная боль, тремор, головокружение пальпитация, тошнота, сухость во рту, запор, диарея; усиленное потоотделение, нарушение аккомодации астения. Редко дисомния, нарушение концентрации внимания, ночные кошмары, амнезия, тревожность, снижение либидо, повышение аппетита, анорексия, апатия, суицидальные попытки; мигрень, парестезии, тахикардия, ортостатическая гипотензия, гипотензия, гипертензия диспепсия, рвота, боль в животе, слабость , повышенное слюнотечение, нарушение мочеиспускания, полиурия, снижение или увеличение массы тела; ринит, синусит, нарушение эякуляции, нарушение оргазма у женщин, дисменорея, импотенция экзантема, зуд, нарушения зрения, нарушения вкуса; утомляемость, зевота. В редких случаях: эйфория, повышение либидо; экстрапирамидные нарушения, судороги брадикардия, повышение активности печеночных трансаминаз, кашель; фоточувствительность; звон в ушах миалгия, аллергические реакции, обморок, общая слабость.   Противопоказания. Повышенная чувствительность к циталопрама. Нестабильная эпилепсия. Больные с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 20 мл / мин). Пациенты, получающих терапию ингибиторами МАО, включая селегилин, превышающих 10 мг в сутки. Беременность, период лактации (на период лечения кормление грудью прекращают), дети до 18 лет.   Передозировки. Симптомы: сонливость, нарушение артикуляции, кома, ступор, судороги, повышенная потливость, синусовая тахикардия, цианоз, гипервентиляция легких, тошнота, рвота, редко - изменения ЭКГ. Лечение: вызвать рвоту путем применения активированного угля, а также используя осмотические слабительные средства (в том числе натрия сульфат). Возможно промывание желудка. В случае обморока пациента следует использовать интубацию. Проводить общие поддерживающие мероприятия, обеспечить мониторинг функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем.Терапия - симптоматическая. Специфического антидота нет.   Особенности применения. лечение ингибиторами МАО можно назначать не ранее, чем за 14 дней после окончания лечения препаратом ЦитаГексал Ò . В начале лечения препаратом возможны проявления инсомнии и ажитации. В этих случаях следует проводить титрование дозы. Необходима осторожность при одновременном применении антикоагулянтов и препаратов, влияющих на функцию тромбоцитов, НПВП, ацетилсалициловой кислоты, дипиридамола и тиклопидина, а также других препаратов, повышающих риск развития кровотечения. У больных сахарным диабетом лечение препаратами СИ33С может нарушать регуляцию уровня сахара. В этих случаях необходима коррекция дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств. При развитии судорог препарат следует немедленно отменить. За больными контролируемую эпилепсией следует установить тщательное медицинское наблюдение. Препарат с осторожностью назначают пациентам с манией / гиперманией в анамнезе. В начале маниакальной фазы лечение прекращают. В процессе лечения депрессивных состояний у больных психозом могут усилиться проявления психотических симптомов. Таблетки, содержащие лактозу. Пациентам с редкой наследственной формой непереносимости галактозы, дефицита лактозы Лаппа или нарушением абсорбции глюкозы и галактозы не следует назначать этот препарат. Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с потенциально опасными механизмами. Во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами (уменьшается способность концентрировать внимание и увеличивается время реакции).   Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Существование несовместимых химических комбинаций не было обнаружено. Одновременный прием циталопрама и ингибиторов МАО может вызвать гипертензивных кризов (серотониновый синдром). Циталопрам нельзя назначать вместе с другими серотонинергическими средствами, в частности суматриптаном или другими триптанами, трамадолом, окситриптаном и триптофаном. Циметидин вызывает умеренное повышение уровня средних равновесных концентраций циталопрама. Поэтому следует обращать внимание на этот факт при условии одновременного приема высоких доз этих лекарственных средств. Не выявлено существенного взаимодействия препарата с литием, а также любой фармакокинетического взаимодействия, что может иметь клинические последствия, фенотиазинами или трициклическими антидепрессантами.  Одновременный прием циталопрама и метопролола (субстрат CYP2D6) приводит к двукратному повышению уровня метопролола в плазме. При этом не наблюдается какого-либо клинически значимого влияния на кровяное давление или частоту сердечных сокращений. В клинических исследованиях не выявлено фармакокинетического взаимодействия циталопрама с одновременно введенными больному бензодиазепинами, нейролептиками, анальгетиками, литием, антигистаминными и антигипертензивными препаратами, бета-блокаторами и другими сердечно-сосудистыми лекарственными средствами. Не выявлено взаимного влияния концентрации циталопрама и имипрамина в плазме, хотя уровень дезипрамина - основного метаболита имипрамина - в плазме увеличивается. В этом случае следует уменьшить дозу дезипрамина. Не выявлено какой-либо фармакодинамического или фармакокинетического взаимодействия между циталопрамом и алкоголем.Однако комбинация циталопрама и алкоголя нежелательна.   Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 о С. Срок годности - 3 года.   Условия отпуска. По рецепту.   Упаковка. По 20 или 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в оригинальной упаковке.