Ципролет табл. 500 мг №10

Состав: действующее вещество: ciprofloxacin; 1 таблетка содержит ципрофлоксацина гидрохлорида, что эквивалентно ципрофлоксацина 250 мг или 500 мг; вспомогательные вещества : крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, сорбиновая кислота, титана диоксид, макрогол 6000, полисорбат 80, диметикон. Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Фармакотерапевтическая группа. Антимикробные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Код АТС J01M A02. Клинические характеристики. Показания. Инфекции, вызванные чувствительными к препарату бактериями, включая смешанные инфекции:- Инфекции органов дыхания;- ЛОР - инфекции;- Инфекции органов брюшной полости;- Инфекции мочевыделительной системы;- Инфекции органов малого таза;- Инфекции костей и суставов;- Сепсис, лечение инфекций у больных с ослабленным иммунитетом. Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату или другим фторхинолонам. Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина (риск развития клинически значимых побочных эффектов, таких как артериальная гипотензия и сонливость). Беременность и период кормления грудью, возраст до 18 лет. Способ применения и дозы. Ципрофлоксацин ® назначают взрослым и детям старше 18 лет. Ципрофлоксацин ® принимают внутрь независимо от приема пищи, однако для самого усвоения лучше принимать таблетки на пустой желудок, запивая достаточным количеством воды. Доза препарата определяется в зависимости от течения инфекционного процесса, типа возбудителя и функции почек больного. При инфекциях мочевыводящих путей, а также при инфекциях дыхательных путей доза препарата составляет 250-500 мг дважды в сутки. При других инфекциях препарат назначают по 500 мг дважды в сутки. При инфекциях тяжелого течения, при рецидивирующих инфекциях у больных муковисцидозом, при инфекциях органов брюшной полости, костей и суставов, вызванных Pseudomonas или стафилококками, при перитоните и септицемии, а также при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae, дозу следует увеличить до 750 мг дважды в сутки.Максимальная суточная доза составляет 1500 мг. Для больных с нарушением функции почек при КК от 31 до 60 мл / мин максимальная суточная доза ципрофлоксацина для перорального применения должна составлять 1000 мг в сутки. При КК 30 мл / мин или меньше максимальная суточная доза ципрофлоксацина для перорального применения должна составлять 500 мг в сутки. Больным с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологических исследований. Рекомендуется продолжать лечение в течение не менее 3-х дней после нормализации температуры или исчезновения клинических симптомов. Продолжительность лечения при острой неосложненной гонорее и цистите составляет одни сутки. При инфекциях почек, мочевыводящих путей и органов брюшной полости - до 7 дней. При остеомиелите курс лечения может быть продлен до двух месяцев. При других инфекциях продолжительность курса лечения обычно составляет 7-14 дней. У больных со сниженным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении. Побочные реакции. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, рвота, боль в области желудка и кишечника, диспепсия, метеоризм, панкреатит, гепатит. Нарушения обмена веществ: анорексия, гипергликемия. Со стороны печени и желчных путей: швидкоминуще повышение уровня трансаминаз, гипербилирубинемия, быстро преходящее нарушение функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный), некроз печени (очень редко прогрессирует до печеночной недостаточности, угрожающий жизни). Психические расстройства: психомоторная возбудимость / тревожность, спутанность сознания, дезориентация, беспокойство, повышенная сонливость, депрессия, галлюцинации, психозы. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, расстройства сна, нарушение вкуса, парестезии, дизестезии, гипестезии, тремор, судороги, мигрень, нарушение координации, нарушение обоняния, гиперестезия, внутричерепная гипертензия. Со стороны организма в целом: неспецифический болевой синдром, недомогание, лихорадка, отеки, потливость (гипергидроз), нарушение походки. Инфекции: кандидоз, псевдомембранозный колит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, вазодилатация, гипотензия, обморок, васкулит. Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения, анемия, лейкоцитоз, измененные значения уровня протромбина, тромбоцитопения, тромбоцитемия (тромбоцитоз), гемолитическая анемия, петехии, агранулоцитоз, панцитопения (с угрозой для жизни), угнетение функции костного мозга (с угрозой для жизни). Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии, артриты, повышение мышечного тонуса, судороги, мышечная слабость, тендинит, разрывы сухожилий (преимущественно ахиллова), обострение симптомов миастении. Со стороны кожи: зуд, макулопапулезная сыпь, зуд, крапивница, реакция фоточувствительности, появление неспецифических пузырей, петехии, имела мультиформная эритема, узловая эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз. Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нарушение цветового восприятия. Со стороны органов чувств: звон в ушах, временная глухота, стойкие нарушения слуха. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок (такой, угрожающий жизни), реакции, подобные сывороточной болезни. Со стороны органов дыхания: диспноэ (включая астматические состояния). Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, тубулоинтерстициальные нефрит, почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия. Отклонения лабораторных показателей: швидкоминуще повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, отклонения от нормы уровня протромбина, повышение уровня амилазы. Передозировки. Вследствие передозировки при пероральном применении в ряде случаев отмечалась обратимая токсическое действие на паренхиму почек. В случае острой передозировки рекомендовано проведение промывание желудка, применение рвотных средств, введение большого количества жидкости. Рекомендуется также следить за функцией почек и принимать антациды, содержащие магний и кальций, которые снижают абсорбцию ципрофлоксацина. С помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%). Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата противопоказано в период беременности и кормления грудью. Дети. Применение препарата детям до 18 лет противопоказано. Особенности применения. Больным эпилепсией, приступы судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга из-за опасности развития побочных реакций со стороны ЦНС Ципролет ® следует назначать только по жизненным показаниям. В некоторых случаях побочные реакции со стороны центральной нервной системы наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В редких случаях могут прогрессировать депрессия или психоз. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить. Во время лечения ципрофлоксацина ® необходимо принимать повышенное количество воды для профилактики возможной кристаллурии. Щелочная реакция мочи может несколько снизить уроантисептичну активность препарата, кислая реакция мочи предупреждает развитие кристаллурии. Во время лечения возможно развитие воспаления сухожилий. В случае появления каких-либо признаков тендинита следует немедленно отменить лечение препаратом Ципрофлоксацин ® и избегать физической нагрузки пораженных конечностей чтобы избежать разрыва сухожилий. Разрыв сухожилия (преимущественно ахиллова) наблюдался преимущественно при применении препарата у лиц пожилого возраста или в связи с предыдущим лечением глюкокортикоидами. В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В редких случаях возможно развитие анафилактических реакций, которые угрожают жизни пациента. Поэтому в случае появления первых симптомов повышенной чувствительности применение ципрофлоксацина следует остановить и немедленно начать медикаментозное лечение. При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелых и длительных поносов следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующей терапии.Препараты, ингибирует перистальтику, противопоказаны. При лечении препаратом Ципрофлоксацин ® пациентам следует ограничить деятельность, которая требует концентрации внимания и быстрой реакции. Течение лечения возможны изменения некоторых лабораторных показателей: появление осадка в моче, временное повышение концентрации мочевины, креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз в сыворотке крови, в отдельных случаях - гипергликемия, кристаллурия или гематурия, изменение показателей протромбина. У больных с нарушением функции печени и / или почек рекомендуется контролировать концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови. В некоторых случаях ципрофлоксацин может вызвать появление реакций фоточувствительности, поэтому пациенты, находящиеся на лечении ципрофлоксацином, должны избегать прямого воздействия солнечных и ультрафиолетовых лучей. При возникновении реакций фоточувствительности терапию ципрофлоксацином следует прекратить. Ципрофлоксацин не показан для лечения острого тонзиллита (тонзиллярной ангины). Ципрофлоксацин является умеренным ингибитором ферментов 1А2 цитохрома Р450. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, которые метаболизируются этими ферментами, таких как теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин и другие, так как увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови может вызывать специфические побочные эффекты. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и / или другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий . Одновременное применение препарата Ципрофлоксацин ® с препаратами железа, фосфат-связывающими полимерами (например севеламер), сукралфатом и антацидными средствами, содержащими магний, алюминий, кальций, и препаратами с большой буферной емкостью ( например антирертровирусни) снижает интенсивность всасывания ципрофлоксацина. Поэтому Ципрофлоксацин ® следует назначать за 1-2 ч до или через 4 часа после приема указанных препаратов. Указанное ограничение не касается класса блокаторов H 2 -рецепторов. Следует избегать одновременного приема таблеток и молочных или обогащенных кальцием продуктов (например, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Остальные продукты, в состав которых входит кальций, не влияют на всасывание ципрофлоксацина. При совместном применении ципрофлоксацина и омепразола может наблюдаться незначительное снижение максимальной концентрации препарата в плазме и уменьшение площади под кривой «концентрация-время». При одновременном применении ципрофлоксацина ® и теофиллина может увеличиваться концентрация последнего в плазме крови. Поэтому необходимо контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и адекватно снижать его дозу.Комбинированное применение очень высоких доз хинолонов и некоторых не стероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги. При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина возможно повышение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких больных необходим частый контроль (2 раза в неделю) этого показателя. При одновременном применении ципрофлоксацина ® и варфарина возможно усиление действия варфарина. Вследствие взаимодействия ципрофлоксацина и глибенкламида возможно усиление действия последнего, что проявляется гипогликемией. Одновременное назначение ципрофлоксацина и метотриксату может сопровождаться повышением концентрации последнего. При этом увеличивается вероятность возникновения побочных явлений, вызванных метотриксатом. Совместное введение ципрофлоксацина ® и пробеницида сопровождается повышением концентрации ципрофлоксацина в плазме крови. Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, вследствие чего сокращается период достижения максимальной концентрации ципрофлоксацина в плазме крови. При одновременном применении ципрофлоксацина и тизанидина увеличивается концентрация тизанидина в плазме крови. С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови связаны гипотензивные и седативные побочные явления. Вследствие этого, одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано. Ципрофлоксацин ® может применяться в комбинациях с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas;с мезлоциллином, азлоциллином и другими эффективными β-лактамные антибиотики при стрептококковых инфекциях, с изоксазолпеницилинамы, ванкомицином при стафилококковых инфекциях, с метронидазолом, клиндамицином - при анаэробных инфекциях. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Ципрофлоксацин ® является антимикробным препаратом группы фторхинолонов. Механизм действия ципрофлоксацина связан с воздействием на ДНК-гиразу (топоизомеразу) бактерий, играющую важную роль в репродукции бактериальной ДНК. Ципрофлоксацин ® оказывает быстрое бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся как в состоянии покоя, так и размножения. Спектр действия ципрофлоксацина ® включает такие виды грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: Е.соlи, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (индолположительные и индолотрицательные), Providencia, Morganella, Providencia, Yersinia, Vibrio, Aeromonas , Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobact, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Streptococcus agalactiae, Listerиa, Corynebacterium, Chlamydia, а также плазмидные формы бактерий. Различную чувствительность проявляют Gardnerella, Flavobacterium, Alciligenes, Steptococcus pyogenes, Steptococcus pneumoniae, Steptococcus viridans, Mycoplasma hominиs, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum. Анаэробы за некоторым исключением умеренно чувствительны (Peptococcus, Peptosreptococcus) или устойчивые (Bacteroides). Ципрофлоксацин ® эффективен в отношении бактерий, продуцирующих β-лактамазы. Ципрофлоксацин ® активен в отношении возбудителей, резистентных практически ко всем антибиотикам, сульфаниламидных и нитрофурановых препаратов. Чаще резистентные: Steptococcus faecium, Ureaplasma uralyticum, Nocardia asteroides, Treponema pallidum. Резистентность к ципрофлоксацина ® развивается медленно и постепенно. Фармакокинетика. Ципрофлоксацин ® быстро и хорошо всасывается после приема препарата (биодоступность составляет 50-85%). Максимальные концентрации в плазме крови достигается через 60-90 мин. Объем распределения - 2-3 л / кг. Связывание с белками плазмы крови незначительное (20-40%). Ципрофлоксацин ® хорошо проникает в органы и ткани, кости. Примерно через 2 часа после приема внутрь он оказывается в тканях и жидкостях организма в концентрациях, во много раз превышают его концентрацию в сыворотке крови. Ципрофлоксацин ® выводится из организма в основном в неизмененном виде: в основном почками (50-70%). Период полувыведения после приема внутрь составляет от 3 ??до5 часов. Значительное количество препарата выводится также с желчью и калом (до 30%), поэтому только значительные нарушения функции почек приводят к замедлению вывода. Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой. Срок годности. 3 года. Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке. Категория отпуска. По рецепту.