Ципрофлоксацин табл. п/о 250 мг №10

Состав: действующее вещество: ципрофлоксацин; 1 таблетка содержит 291,1 мг 582,2 мг ципрофлоксацина гидрохлорида, что эквивалентно 250 мг или 500 мг ципрофлоксацина; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный или картофельный, гипромеллоза, тальк, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, аэросил, макрогол 6000, титана диоксид Е 171, твин-80.   Лекарственная форма. Таблетки.   Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Ципрофлоксацин. Код АТС J01М А02.   Клинические характеристики.  Показания. Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные возбудителями, чувствительными к ципрофлоксацину: ·  инфекции среднего уха и придаточных пазух носа; ·  инфекции глаз; ·  инфекции дыхательных путей; ·  инфекции органов брюшной полости, бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчного пузыря и желчевыводящих путей, а также перитонит; ·  инфекции почек и мочевыводящих путей; ·  инфекции органов малого таза (гонорея, аднексит и простатит включительно); ·  инфекции кожи и мягких тканей; ·  инфекции костей и суставов; ·  сепсис. Профилактика и лечение инфекций у больных с ослабленным иммунитетом (в том числе - при лечении иммунодепрессантами и при нейтропении).   Противопоказания. Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим хинолонам, эпилепсия, детский возраст до 18 лет, период беременности и кормления грудью.   Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, и запивать небольшим количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести инфекции, возраста, массы тела и функции почек пациента. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей, а также при гонорее Ципрофлоксацин назначают внутрь по 125 мг дважды в сутки (в другой лекарственной форме с меньшей дозировкой).   При осложненных инфекциях мочевыводящих путей, а также при инфекциях дыхательных путей доза составляет 250 - 500 мг дважды в сутки. При других инфекциях препарат назначают по 500 мг дважды в сутки. При инфекциях тяжелого течения, при рецидивирующих инфекциях у больных муковисцидозом, при инфекциях органов брюшной полости, костей и суставов, вызванных Pseudomonas или стафилококками, при перитоните и септицемии, а также при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae, дозу следует увеличить до 750 мг дважды в сутки. Максимальная суточная доза составляет 1 500 мг. Если состояние пациента исключает приема таблеток, рекомендуется проводить парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти к лечению таблетированной формой препарата.   Режим дозирования при нарушении функции почек или печени у взрослых Нарушение функции почек При КК от 31 до 60 мл/мин/1, 73 м 2 или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза ципрофлоксацина для перорального приема должна составлять 1 000 мг в сутки. При КК 30 мл/мин/1, 73 м 2  или меньше или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл или больше максимальная суточная доза ципрофлоксацина для перорального приема должна составлять 500 мг в сутки. Нарушение функции почек + гемодиализ При КК 30 мл/мин/1, 73 м 2   или меньше или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл или больше максимальная суточная доза ципрофлоксацина для перорального приема должна составлять 500 мг в сутки в дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после проведения процедуры. Нарушение функции почек + перитонеальный диализ у пациентов, находящихся на амбулаторном лечении 1 таблетка по 500 мг ципрофлоксацина (1 '500 мг) или 2 таблетки по 250 мг (2' 250 мг). Нарушение функции печени. Коррекция дозы не требуется. Нет опыта применения препарата детям с нарушенной функцией почек или печени. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологических исследований. Рекомендуется продолжать лечение еще в течение трех суток после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов. Продолжительность лечения при острой неосложненной гонорее и цистите составляет одни сутки. При инфекциях почек, мочевыводящих путей и органов брюшной полости продолжительность лечения достигает 7 суток. При остеомиелите курс терапии может быть продлен до двух месяцев. При других инфекциях продолжительность курса лечения обычно составляет 7 - 14 дней. Больным с ослабленным иммунитетом лечение проводят прогягом всего периода нейтропении. При инфекциях, вызванных стрептококками и хламидиями, лечение должно продолжаться не менее 10 суток.   Побочные реакции. Частота => 1% <10% Органы желудочно-кишечного тракта : тошнота, диарея. Кожа : сыпь. Частота => 0,1% <1% Организм в целом : боль в животе, кандидоз, астения. Органы желудочно-кишечного тракта : повышение уровня печеночных трансаминаз: АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы, рвота, диспепсия, изменения показателей функции печени, анорексия (отсутствие аппетита), метеоризм, билирубинемия. Система кроветворения : эозинофилия, лейкопения. Мочевыделительной системы : повышение уровня креатинина и повышение уровня азота мочевины. Костно-мышечная система : артралгия (боль в суставах). Нервная система : головокружение, головная боль, расстройства сна, ажитация, спутанность сознания. Кожа : зуд, макулопапулезная сыпь, крапивница. Органы чувств : нарушение вкуса. Частота => 0,01% <0,1% Организм в целом : боль, боль в конечностях, боль в спине, боль в груди. Сердечно-сосудистая система : тахикардия, мигрень, синкопе (обморок), вазодилатация (прилив крови), гипотензия. Органы желудочно-кишечного тракта : кандидоз (оральный), желтуха, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит. Система крови и лимфатическая система : анемия, лейкопения (гранулоцитопения), лейкоцитоз, измененные значения уровня протромбина, тромбоцитопения, тромбоцитемия (тромбоцитоз). Гиперчувствительность: аллергическая реакция, медикаментозная лихорадка, анафилактические реакции. Нарушения метаболизма : отек (периферический, васкулярный, лицевой), гипергликемия. Костно-мышечная система : миалгия (мышечные боли), отек суставов. Нервная система : мигрень, галлюцинации, потливость, парестезия (периферическая паралгезия), беспокойство (страх, тревога), нарушения сна (кошмарные сновидения), судороги, гиперестезия, депрессия, тремор. Дыхательная система: диспноэ, отек гортани. Кожа : реакция фоточувствительности. Органы чувств : шум в ушах, временная глухота (особенно при высокой частоте звука), нарушения зрения (визуальные аномалии), диплопия, хроматопсия, потеря вкусовых ощущений (нарушение вкуса). Мочеполовая система : острая почечная недостаточность, нарушение функции почек, вагинальный кандидоз, гематурия, кристаллурия, интерстициальный нефрит. Частота <0,01% Сердечно-сосудистая система : васкулит. Органы желудочно-кишечного тракта : кандидоз, некроз печени (очень редко - прогрессирующий к печеночной недостаточности, угрожающий жизни), псевдомембранозный колит с возможным летальным исходом, панкреатит, гепатит. Система крови и лимфатическая система : гемолитическая анемия, петехии, агранулоцитоз, панцитопения (с угрозой для жизни), угнетение функции костного мозга (с угрозой для жизни). Гиперчувствительность : шок (анафилактический, с угрозой для жизни), кожная сыпь, реакция, подобная сывороточной болезни. Нарушения метаболизма : повышенная активность амилазы, липазы. Костно-мышечная система : миастения, тендинит (преимущественно тендинит ахилловых сухожилий), частичный или полный разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых сухожилий). Нервная система : сильные судороги крупных мышц, шаткая походка, психоз, интракраниальные (внутричерепная) гипертензия, атаксия, гиперестезия, подергивания. Кожа: петехии, мультиформная эритема, узловая эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некроз (синдром Лайелла), устойчивый сыпь. Органы чувств : паросмия (нарушение обоняния), потеря обоняния (обычно обратимая, восстанавливается при отмене препарата).   Передозировки. Усиление побочных эффектов препарата, подкисление мочи. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости.Рекомендован также прием антацидов, содержащих магний, кальций, контроль функции почек. Путем гемо-или перитонеального диализа может быть выведено незначительное (менее 10%) количество препарата.   Применение в период беременности и кормления грудью. Ципрофлоксацин нельзя назначать беременным и женщинам, кормящим грудью, учитывая отсутствие опыта его применения этой категорией пациентов. Опираясь на данные испытаний на животных, нельзя полностью исключать вероятность повреждения суставных хрящей у новорожденных.   Дети. Препарат не применяют детям до 18 лет.   Особенности применения. Больным эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, с сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с опасностью развития побочных реакций со стороны ЦНС ципрофлоксацин следует назначать только по жизненным показаниям.При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелых и длительных поносов следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующей терапии. При лечении ципрофлоксацином пациентам следует ограничить деятельность, связанную с необходимостью быстрой концентрации внимания и способности быстро реагировать. При лечении ципрофлоксацином возможны изменения некоторых лабораторных показателей: появление осадка в моче; временное повышение концентраций мочевины, креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз в сыворотке крови, в отдельных случаях - гипергликемия, кристаллурия или гематурия, изменение показателей протромбина. У больных с нарушениями функции печени и / или почек рекомендуется контроль концентрации ципрофлоксацина в плазме крови. Специальные предостережения при применении . Желудочно-кишечный тракт. Возникновения в течение и после лечения стойкой диареи может быть проявлением тяжелого желудочно-кишечного заболевания (например, псевдомембранозный колит с возможным летальным исходом), которое требует немедленного лечения. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и начать применение соответствующей терапии. Препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны. Может наблюдаться обратимое повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха, особенно у пациентов с повреждением печени в анамнезе. Нервная система. Эпилептики и пациенты, имеющие в анамнезе нарушения функции центральной нервной системы (например, снижение судорожного порога, судороги, снижение кровообращения в сосудах мозга, органические повреждения мозга и инсульт), могут принимать ципрофлоксацин лишь в случае превышения пользы от приема препарата над возможным риском. В некоторых случаях побочные реакции со стороны центральной нервной системы наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина.В редких случаях могут прогрессировать депрессия или психоз. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить. Повышенная чувствительность к препарату. В некоторых случаях аллергические реакции наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В единичных случаях могут прогрессировать анафилактические / анафилактоидные реакции вплоть до шока, угрожающего жизни пациента. В некоторых случаях они наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В этих случаях прием ципрофлоксацина необходимо приостановить и немедленно провести медикаментозное лечение. Костно-мышечная система. При любых признаках тендинита (например, болезненная припухлость) необходимо немедленно прекратить лечение Ципрофлоксацином, избегать физической нагрузки. Разрыв сухожилия (преимущественно ахилловых сухожилий) фигурирует преимущественно в сообщениях о применении препарата лицам пожилого возраста или в связи с предыдущим лечением глюкокортикоидами. Кожа. Было показано, что ципрофлоксацин вызывает появление реакций фоточувствительности. Пациенты, принимающие ципрофлоксацин, должны избегать непосредственного контакта с источниками интенсивного солнечного и ультрафиолетового излучения. При возникновении реакций фоточувствительности (например, подобных солнечных ожогов) терапию ципрофлоксацином необходимо прекратить. Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.   Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Одновременное применение ципрофлоксацина с препаратами железа, сукралфатом и антацидными средствами, содержащими магний, алюминий, кальций, и препаратами с большой буферной емкостью (например, антирертровирусни) снижает интенсивность всасывания ципрофлоксацина. В связи с этим ципрофлоксацин следует применять за 1-2 часа до или через 4 часа после приема указанных препаратов. Указанное ограничение не касается класса блокаторов H 2 -рецепторов. Следует избегать одновременного приема таблеток, молочных и обогащенных кальцием продуктов (например, молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Обычные продукты, в состав которых входит кальций, не влияют на всасывание ципрофлоксацина. Совместное применение ципрофлоксацина и теофиллина может привести к нежелательному повышению концентрации последнего в плазме крови и развитие побочных эффектов. Учитывая это, следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и адекватно снижать его дозу. При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина в отдельных случаях наблюдалось повышение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходим частый контроль этого показателя (дважды в неделю). При одновременном применении ципрофлоксацина и варфарина возможно усиление действия последнего. Вследствие взаимодействия ципрофлоксацина и глибенкламида возможно усиление действия последнего, что проявляется гипогликемией. Совместное введение ципрофлоксацина и пробенецида сопровождается повышением концентрации ципрофлоксацина в плазме крови. Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, вследствие чего сокращается период достижения максимальной концентрации ципрофлоксацина в плазме крови (на биодоступность последнего это не влияет). Ципрофлоксацин можно применять в комбинациях с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas; с мезлоциллином, азлоциллином и другими эффективными бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях, с изоксазолпеницилинамы, ванкомицином - при стафилококковых инфекциях, с метронидазолом, клиндамицином - при анаэробных инфекциях.   Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Синтетический антибактериальный препарат с широким спектром действия. Оказывает бактерицидное действие, обусловленное угнетением активности ДНК-гиразы бактерий. К препарату не возникает плазмидоопосредованной резистентности. Высокоактивный отношении грамотрицательных бактерий (Enterobacteriaceae, включая Е.соli, Salmonella, Klebsiella, Shigella, Proteus mirabilus, Proteus vulgaris, Klebsiella oxytoca, Yersinia enterocolitica, Enterobacter, Citrobacter, Morgenella morganii; других грамотрицательных микроорганизмов, включая Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Acinetobacter, Campylobacter, Brucella melitensis, Pasteurella multocida, Eikenella corrodenus, Flavobacterium, Moraxella, Gardnerella vaginalis, разновидности Legionella, Vibrio cholerae и Vibrio parahemolyticus, Neisseria meningitis и Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы), грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы и штаммы, резистентные к метициллину, Streptococcus pneumonia, b-гемолитические стрептококки группы А, стрептококки группы В и другие стрептококки, энтерококки, включая Enterococcus faecalis, Corynebacterium, Listiria monocytogenes) и других микроорганизмов, включая анаэробные бактерии и некоторые штаммы бактероидов. Ципрофлоксацин эффективен в отношении микроорганизмов, резистентных к другим антибиотикам (аминогликозиды, пенициллины, тетрациклины), а также к налидиксовой кислоты. Фармакокинетика. При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема, биодоступность - 70%, период полувыведения - 4 часа. Примерно 20 - 40% ципро-флоксацину связывается с белками плазмы крови. Ципрофлоксацин хорошо распределяется в тканях и биологических жидкостях организма, причем его концентрация в них может значительно превышать концентрацию в плазме крови. Проникает в спинномозговую жидкость через плаценту, проникает в грудное молоко, высокие концентрации определяются в желчи, выводится из организма до 40% с мочой (в неизмененном виде) в течение 24 часов, частично - с желчью.   Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.   Срок годности. 2 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.   Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 0 С до 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте!   Упаковка. По 10 таблеток в блистере.   Категория отпуска. По рецепту.