Ципрофарм® р-р д/и 10мг/мл 10мл №5/ципринол/

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: кап. глаз./уш. 0,3% фл. 5 мл 6 2,14 кап. глаз./уш. 0,3% фл. 10 мл 6 2,27 Ципрофлоксацин ... 3 мг/млПрочие ингредиенты: бензалкония хлорид, натрия фосфат, сорбитол, водадля инъекций. Содержит ципрофлоксацин в виде ципрофлоксацина гидрохлорида. р-р инф. 10 мг/мл амп. 10 мл, № 5 р-р инф. 10 мг/мл амп. 20 мл, № 5 Ципрофлоксацин ...10 мг/мл Прочие ингредиенты: (S)-молочная кислота, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), 1 М р-р хлористоводородной кислоты (до рН 3,3-3,9), вода для инъекций. 1 мл р-ра содержит ципрофлоксацина лактата моногидрата в пересчете на ципрофлоксацин — 10 мг. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: ципрофлоксацин  — противомикробное средство широкого спектра действия группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен ингибированием ДНК-гиразы бактерий, что приводит к нарушению репликации ДНК и синтеза клеточных белков бактерий. Действует на микроорганизмы в период как роста, так и покоя. кислой среде активность препарата снижается. Резистентность развивается медленно и постепенно. Высокоактивен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edvardsiella tarda, Providensia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Acinetobacter lwoffii, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; грамположительных аэробных бактерий:Staphylococcus spp. (S. aureus, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae. Ципрофлоксацин активен в отношении бактерий, продуцирующих лактамазы. Препарат также активен в отношении некоторых внутриклеточных возбудителей: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare. К препарату умеренно чувствительны Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis.Устойчивы Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroids, Enterococcus faecium, Treponema pallidum. При местном применении препарата терапевтическая концентрация активного вещества достигается в тканях и биологических жидкостях глаза или уха.  При в/в введении через 60 мин после начала инфузии в дозе 200 или 400 мг концентрация препарата в сыворотке крови составляет 2,1 или 4,6 мкг/мл, соответственно. Связывание с белками плазмы крови низкое (19–40%). При в/в введении объем распределения в равновесном состоянии составляет 2–5 л/кг массы тела, что свидетельствует о хорошем проникновении препарата в органы и ткани. Выводится грудным молоком, отмечается высокая концентрация ципрофлоксацина в желчи, в несколько раз превышающая его концентрацию в плазме крови. Концентрация в моче в течение первых 2 ч после в/в введения почти в 100 раз больше, чем в плазме крови. Период полувыведения составляет 3–5 ч. 50–70% ципрофлоксацина выводится с мочой неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% — в виде метаболитов, 15–30% — с калом. ПОКАЗАНИЯ: Капли глазные/ушные Инфекционно-воспалительные заболевания глаза и уха, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами: блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, корнеальная язва, трахома; наружный отит и хронический гнойный средний отит; профилактика инфекций глаза и уха до и после оперативных вмешательств. Р-р для инфузий Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами: ЛОР-органов (наружный и средний отит, синусит, мастоидит); респираторного тракта непневмококковые пневмонии, острый и хронический бронхит, бронхоэктатическая болезнь); абдоминальные и гепатобилиарные инфекции (перитонит, внутрибрюшные абсцессы, холецистит, холангит); почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, уретрит, включая гонорейный); инфекции органов малого таза (сальпингит, эндометрит, оофорит, тубулярный абсцесс, пельвиоперитонит); тяжелые системные инфекции (сепсис, инфекции у больных с нейтропенией); инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит); инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцессы, инфицированные раны, язвы и ожоги); лечение бациллоносительства S. typhi и других сальмонелл, инфекционная диарея, вызванная энтеротоксигенными штаммами E.coli или Campylobacter jejuni; профилактика инфекций при хирургических вмешательствах, в первую очередь — в урологии, абдоминальной хирургии (в комбинации с метронидазолом) и ортопедии. ПРИМЕНЕНИЕ: Капли глазные/ушные При лечении бактериальных заболеваний глаз закапывают по 1 капле 2–3 раза в сутки в конъюнктивальный мешок. В первые 2 дня лечения инстилляции могут быть более частыми: по 1 капле каждые 2 ч в течение суток. Длительность лечения составляет 7–10 дней.При лечении заболеваний уха назначают по 2–3 капли каждые 4 ч в течение 7 дней. При гнойном отите в острый период заболевания в первый день лечения назначают по 2–3 капли каждые 2 ч. Р-р для инфузий В/в применяют путем капельного введения в течение 60 мин. Для этого необходимо предварительно развести содержимое ампулы не менее чем в 50 мл изотонического р-ра натрия хлорида или другого инфузионного р-ра (р-ра Рингера или Хартманна; 5 или 10% р-ра глюкозы; 10% р-ра фруктозы; 5% р-ра глюкозы с 0,225% или 0,45% натрия хлорида). Рекомендуются следующие дозы препарата: инфекции ЛОР-органов: 2 раза в сутки по 200–400 мг; инфекции нижних отделов респираторного тракта: 2 раза в сутки по 400 мг, при тяжелых инфекциях и инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae — по 400 мг каждые 8 ч; неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 2 раза в сутки по 200 мг в течение 3–5 дней; осложненные инфекции мочевыводящих путей: 2 раза в сутки по 400 мг в течение 1–2 нед; инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов: 2 раза в сутки по 400 мг, при очень тяжелых инфекциях — по 400 мг каждые 8 ч; хронический бактериальный простатит: 2 раза в сутки по 400 мг; инфекционная диарея: 2 раза в сутки по 200 мг в течение 5–7 дней иногда до 14 дней); другие инфекции: 2 раза в сутки по 200–400 мг; тяжелые инфекции (пневмония, остеомиелит и другие): 2 раза в сутки по 400 мг; при крайне тяжелом течении заболевания и низкой чувствительности возбудителя препарат может вводиться до 3 раз в сутки в указанной дозе; при лечении острой гонореи достаточно одноразового введения 100 мг препарата. Для предотвращения инфекций при хирургических вмешательствах назначают 200–400 мг за 1/2 –1 ч до операции. При длительности операции свыше 4 ч введение препарата повторяют. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек при клиренсе креатинина <20 мл/мин и уровне креатинина в плазме крови >400 ммоль/л назначают обычную дозу препарата 1 раз в сутки или половину стандартной дозы 2 раза в сутки. У пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе, максимальная суточная доза составляет 500 мг. Поскольку препарат лишь незначительно удаляется во время гемодиализа, нет необходимости в дополнительном введении препарата после процедуры. У пациентов, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе, при развитии перитонита достаточным является перитонеальное введение препарата из расчета 5 мг (1/2 ампулы) на 1 кг массы тела в 2-литровом объеме р-ра для диализа. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, результатов клинических и бактериологических анализов. Начальное лечение инфузией ципрофлоксацина можно продолжить его таблетированной лекарственной формой. Курс лечения обычно составляет 3–14 дней, а при хроническом простатите и остеомиелите — 4–6 нед и дольше. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперчувствительность к ципрофлоксацину или другим фторхинолонам. Возраст до 18 лет, период беременности и кормления грудью, выраженные нарушения функции печени и почек, наличие в анамнезе случаев тендинитов, обусловленных применением хинолонов. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при местном применении ципрофлоксацина возможны местные аллергические реакции. При системном применении препарата отмечались:со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, анорексия, гепатит, некроз клеток печени, диарея, псевдомембранозный колит; со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, возбуждение, ощущение беспокойства, бессонница, кошмарные сновидения, депрессия, фобии, чувство усталости, нарушения зрения (хроматопсия, диплопия, нистагм, боль в глазах), шум в ушах, транзиторное нарушение слуха, нарушение вкуса, изменение настроения, нарушение походки, повышение внутричерепного давления, парестезия, потливость, атаксия, тремор, судороги, токсический психоз, галлюцинации; аллергические реакции: кожные (экзантема, эритема, зуд), лихорадка, фотосенсибилизация, исключительно редко — отек Квинке, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический шок; со стороны сердечно-сосудистой системы:повышение или резкое снижение АД, пароксизмальная тахикардия; прочие реакции:артралгия, миалгия, локальные реакции в месте инъекции, кристаллурия, кандидоз, дизурия, гематурия, альбуминурия, интерстициальный нефрит, очень редко — разрыв сухожилия (при наличии других факторов); влияние на лабораторные показатели:транзиторное повышение активности трансаминаз и ЩФ (прежде всего у больных с нарушением функции печени); транзиторное повышение концентрации мочевины, креатинина и билирубина в сыворотке крови, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Капли глазные/ушные Для вскрытия флакона необходимо завинтить до упора крышку, при этом шип на ее внутренней стороне должен проткнуть капельнифлакона. Перед закапыванием препарата в ухо необходимо провести аспирацию гноя и промывание наружного слухового прохода антисептическим р-ром. Р-р для инфузий С осторожностью назначают препарат пациентам с атеросклерозом сосудов головного мозга, при нарушениях мозгового кровообращения, судорожном синдроме неясной этиологии, а также больным эпилепсией и другими органическими заболеваниями ЦНС, при тяжелых нарушениях функции почек и печени. В период применения препарата больные должны получать достаточное количество жидкости. случае развития тяжелой диареи следует отменить препарат и исключить диагноз псевдомембранозного колита. При возникновении боли в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита, лечение следует прекратить в связи с риском возможного воспаления и разрыва сухожилий на фоне терапии фторхинолонами. В период лечения следует избегать солнечного и ультрафиолетового облучения, интенсивных физических нагрузок. Препарат необходимо назначать в период беременности только тех случаях, когда необходимость его применения у пациентки значительно превышает риск развития возможных нежелательных реакций плода (существует потенциальный риск нарушения формирования хрящевой ткани). Кормление грудью необходимо прекратить на периприема ципрофлоксацина. Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя), поскольку ципрофлоксацин может снизить скорость реакции. В процессе лечения препаратом необходим контроль концентрации в крови мочевины, креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз. При одновременном лечении ципрофлоксацином и барбитуратами необходим контроль ЧСС, АД, ЭКГ. Подросткам до 18 лет препарат назначается только в случае резистентности возбудителя к другим химиотерапевтическим средствам. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: активность ципрофлоксацина повышается сочетании с .-лактамными антибиотиками, аминогликозидами, ванкомицином, клиндамицином, метронидазолом. Пробенецид, азлоциллин повышают концентрацию ципрофлоксацина в крови. Ципрофлоксацин снижает клиренс и повышает уровень кофеина, аминофиллина и теофиллина в плазме крови (повышается риск развития побочных эффектов); усиливает эффект варфарина и других пероральных антикоагулянтов (удлиняет время кровотечения); увеличивает нефротоксичность циклоспорина, повышает возбудимость ЦНС и риск развития судорожных реакций при одновременном приеме НПВП. Препараты, подщелачивающие мочу (цитраты, натрия бикарбонат, ингибиторы карбоангидразы), снижают растворимость ципрофлоксаина (повышается риск кристаллурии). Р-р ципрофлоксацина несовместим с физически или химически  нестабильными р-ами, имеющими рН 3–4.  ПЕРЕДОЗИРОВКА: при местном применении препарата маловероятна в связи с низкой системной абсорбцией. При системном применении возможны тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, в более тяжелых случаях — тремор, галлюцинации, судороги.Лечение симптоматическое. Для предотвращения кристаллурии назначают обильное питье напитков, создающих кислую реакцию мочи. Гемодиализ неэффективен. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: капли глазные/ушные хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С. Срок годности после вскрытия флакона — 28 сут.  Р-р для инфузий хранят в защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.