Церебролизин® р-р 215,2 мг 1мл амп. №10

Состав: действующее вещество: 1 мл 215,2 мг концентрата церебролизина ® (пептидной препарата производится из мозга свиней);  вспомогательные вещества : натрия гидроксид, вода для инъекций.   Лекарственная форма. Раствор для инъекций.   Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные препараты. Код АТС N06BX.   Клинические характеристики. Показания. ·  Органические, метаболические нарушения и нейродегенеративные заболевания головного мозга, особенно болезнь Альцгеймера. ·  Осложнения после инсульта. ·  Травматические повреждения головного мозга (состояния после оперативного вмешательства на мозге, закрытые черепно-мозговые травмы, сотрясение мозга).   Противопоказания. ·  Повышенная чувствительность к компонентам препарата. ·  Эпилепсия. ·  Тяжелые нарушения функции почек.   Способ применения и дозы. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно. Неразведенный Церебролизин ® можно вводить в дозах до 5 мл внутримышечно и до 10 мл путем внутривенных инъекций.Препарат в дозах от 10 до 50 мл (максимальная доза) рекомендуется вводить только путем медленных внутривенных инфузий после разведения одним из следующих стандартных растворов. Продолжительность инфузий должна составлять от 15 до 60 минут. После разведения 0,9% раствором хлорида натрия (9 мг NaCl / мл), раствором Рингера (Na + 153,98 ммоль / л, Ca 2 + 2,74 ммоль / л, K + 4,02 ммоль / л, Cl - 163,48 ммоль / л) или 5% раствором глюкозы раствор для инфузий физически и химически стабилен в течение не менее 24 часов при хранении при комнатной температуре в незащищенном от света месте. С микробиологической точки зрения раствор для инфузий необходимо вводить сразу же после приготовления. Оптимальная рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 10-20 дней при ежедневном введении препарата. Возможны одноразовые введения в дозе до 50 мл, но эффективнее курсовая терапия. Рекомендованные суточные дозы: ·  Органическая патология головного мозга, метаболические нарушения и нейродегенеративные заболевания (деменция) 5-30 мл ·  Осложнения после инсульта 10-50 мл ·  Травматические повреждения головного мозга 10-50 мл ·  Неврологические нарушения у детей 1-2 мл Эффективность терапии обычно возрастает при проведении повторных курсов. Лечение продолжают до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие терапии. После проведения начального курса периодичность введения препарата может быть снижена до двух или трех раз в неделю. Между курсами терапии необходимо делать перерывы продолжительностью не менее длительности курса лечения. Рекомендуемая доза для детей старше 6 месяцев составляет 0,1 мл / кг массы тела. Инструкции для медицинского персонала При введении препарата Церебролизин ® с помощью постоянного внутривенного катетера перед вливанием и после вливания препарата систему необходимо промывать раствором натрия хлорида. Набирать препарат из флакона следует непосредственно перед использованием. Допускается лишь одноразовый отбор препарата из флакона. Можно использовать только прозрачный раствор янтарного цвета.   Побочные реакции. Ниже перечислены нежелательные эффекты и реакции, отмеченные во время клинических исследований и постмаркетинговых наблюдений, независимо от наличия причинной связи с терапией препаратом Церебролизин ® (препарат применяют для лечения преимущественно пожилых людей, а указанные симптомы часто отмечаются у этой категории пациентов). Со стороны иммунной системы Редко (<1/10000) - реакции гиперчувствительности или аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, лихорадка, озноб. Метаболические расстройства Редко (> 1/10000 - <1/1000) - потеря аппетита. Психические расстройства Редко (> 1/10000 - <1/1000) - в единичных случаях желаемый терапевтический эффект сопровождался ажитацией (с проявлениями агрессии, спутанностью сознания, бессонницей), депрессия, апатия. Со стороны нервной системы Редко (> 1/10000 - <1/1000) - при быстром введении возможно головокружение, тремор, головную боль. Редко (<1/10000) - большие эпилептические припадки ("grand mal"), судороги. Со стороны сердечно-сосудистой системы Редко (> 1/10000 - <1/1000) - артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.  Редко (<1/10000) - при быстром введении возможны сердцебиение и аритмия, боль в сердце. Со стороны дыхательной системы Редко (> 1/10000 - <1/1000) - гипервентиляция, одышка, боль в груди.  Со стороны желудочно-кишечного тракта Редко (<1/10000) - диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей Редко (> 1/10000 - <1/1000) - при быстром введении возможны ощущение жара, усиленное потоотделение, зуд, возможны макулопапулезная сыпь, крапивница, покраснение кожи. Реакции общего характера и местные реакции Редко (> 1/10000 - <1/1000) - утомляемость, гриппоподобные симптомы. Редко (<1/10000) - местные воспалительные реакции, эритема и жжение в местах инъекций. Другие реакции Редко (<1/10000) - болевые ощущения в шее, конечностях, нижней части спины.   Передозировки. Не отмечено случаев интоксикации или негативного влияния на здоровье вследствие передозировки препарата Церебролизин ®.   Применение в период беременности и кормления грудью. Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности препарата. Однако данные о влиянии препарата на репродуктивную функцию человека отсутствуют. Церебролизин ® можно применять только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода / ребенка. На время применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.   Дети. Препарат применяют в педиатрической практике при наличии обоснованных показаний.   Особенности применения. Особая осторожность необходима при назначении церебролизина ® больным с аллергическим диатезом, эпилептическим статусом и приступами типа grand mal , поскольку лечение Церебролизином ® может увеличить частоту приступов. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек. Хотя нет свидетельств о том, что Церебролизин ® может увеличивать нагрузку на почки, препарат не следует вводить больным с тяжелой почечной недостаточностью.   Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Учитывая фармакологический профиль препарата Церебролизин ® , следует уделять особое внимание возможным аддитивным эффектам в случае его комбинированного применения с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снижать дозы антидепрессантов. Допускается одновременное применение препарата Церебролизин ® с витаминами и сердечно-сосудистыми препаратами, однако их не следует смешивать в одном шприце.   Фармакологические свойства. Фармакодинамика.  Протеолитическая пептидная фракция, которую получают из мозга свиней, стимулирует дифференциацию клеток, улучшает функцию нервных клеток и активирует механизмы защиты и восстановления. Эксперименты на животных продемонстрировали, что Церебролизин ® непосредственно влияет на нейрональную и синаптическую пластичность, что способствует улучшению когнитивных функций. Это было продемонстрировано на молодых, взрослых и старых животных с нарушением способности к обучению. В экспериментах с моделями церебральной ишемии Церебролизин ® уменьшал размер инфаркта, предотвращал образование отека, стабилизировал микроциркуляцию, нормализовал неврологические и когнитивные нарушения и вдвое увеличивал показатели выживаемости. Положительные результаты были также получены при исследованиях на моделях болезни Альцгеймера. Кроме непосредственного действия на нейроны, Церебролизин ® значительно увеличивает количество молекул, обеспечивающих транспорт глюкозы через гематоэнцефалический барьер, компенсируя, таким образом, критический дефицит энергии, наблюдаемый при этом заболевании. Количественный анализ электроэнцефалограмм здоровых добровольцев и больных сосудистой деменцией показал значительное дозозависимое повышение нейрональной активности (увеличение частот альфа-и бета-ритмов) после четырех недель лечения препаратом Церебролизин ® . Независимо от причин заболевания, как при нейродегенеративных деменции альцгеймеровского типа, так и при сосудистой деменции, после лечения препаратом Церебролизин ® у пациентов объективно улучшаются когнитивные функции и способность к самообслуживанию. Клинически заметное улучшение состояния пациентов наблюдается уже после двух недель лечения препаратом и усиливается при продолжении терапии. Положительный эффект при терапии препаратом Церебролизин ® отмечается у 60-70% пациентов, независимо от вида деменции. В случае сенильной деменции альцгеймеровского типа улучшение клинического состояния пациентов сохраняется после окончания активной терапии.Особенно это касается долгосрочного улучшения способности к повседневной деятельности, вследствие чего уменьшается необходимость в постороннем уходе и надзоре за пациентами. Благодаря своей нейротрофическому активности (подобной действие фактора роста нервов) Церебролизин ® может значительно замедлять, а в некоторых случаях и останавливать прогрессирование нейродегенеративных процессов. Пептиды с большой молекулярной массой с антигенным потенциалом удаляются из препарата в процессе производства. Исследования не выявили влияния препарата на иммунную систему. Эксперименты показали, что Церебролизин ® не вызывает образования антител или анафилактических реакций. Церебролизин ® не стимулирует рецепторы гистамина и не влияет на гемагглютинацию эритроцитов. Фармакокинетика. Поскольку протеолитическая пептидная фракция, полученная из мозга свиней, содержит краткие биологически активные пептиды, похожие или идентичные товары эндогенно, непосредственно измерить фармакокинетические параметры препарата Церебролизин ® сих пор не удалось. Косвенные фармакокинетические данные были получены на основании изучения фармакодинамического профиля препарата. Нейротрофическая активность препарата Церебролизин ® в плазме крови проявляется в течение 24 часов после однократного введения. Компоненты препарата могут пересекать гематоэнцефалический барьер. Доклинические эксперименты in vivo обнаружили идентичную фармакодинамическое действие препарата на центральную нервную систему при інтрацеребровентрикулярному и периферическом введении. Это является косвенным свидетельством того, что компоненты препарата преодолевают гематоэнцефалический барьер.   Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства:  прозрачный раствор янтарного цвета.   Несовместимость. Церебролизин ® несовместим с растворами, изменяющими рН препарата (5,0-8,0), а также с растворами, содержащими липиды. Церебролизин ® не следует смешивать со сбалансированными растворами аминокислот в одном инфузионном флаконе.   Срок годности.  2 года.   Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке в сухом месте при температуре не выше 25 ° C. Не замораживать.   Упаковка. По 30 мл или 50 мл во флаконе из коричневого стекла, закупоренной пробкой с хлорбутилового каучука с фторполимерним покрытием и алюминиевым колпачком; по 1 флакону в картонной коробке.   Категория отпуска. По рецепту.