Целестон® табл. 0,5 мг №30

Общая характеристика: международное и химическое основные физико-химические свойства:круглые, плоские белого цвета таблетки зфаскою, с насечкой с одной стороны и логотипом Шеринг-Плау с другой, посторонних примесей; Состав1 таблетка содержит 0,5 мг бетаметазона; крахмал кукурузный, лактоза, желатин, магния стеарат. Форма выпуска.Таблетки. Фармакотерапевтическая группа.Кортикостероиды для системного применения.Код АТСH 02A B01. Фармакологические препарат для системного применения.Бетаметазон, синтетическое производное преднизолона.Оказывает выраженное противовоспалительное, противоревматическое тапроты аллергическую действие, модифицирует иммунные реакции организма при лечении заболеваний, отвечают на ГКС на терапию.Бетаметазон обладает высокой ГКС на активность и слабое минералокортикоидное действие. Фармакокинетика.Бетаметазон быстро абсорбируется зШКТ (начинает определяться в крови через 20 мин. После приема).Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа.и постепенно уменьшается более 24 часов.Биотрансформируется в печени.Период полу выведения после однократного приема составляет от 180-220 мин.до 300 мин.и более.У пациентов с заболеваниями печени клиренс бетаметазона более медленный.По данным исследований, клиническая эффективность больше зависит от уровня несвязанной фракции кортикостероида, чем от общей плазменной концентрации.Есть взаимосвязи уровнем ГКС в плазме крови и продолжительностью терапевтического эффекта.Период биологического на полжизни составляет 36-54 час.Легко преодолевает плацентарный, ГЭБ и другие гистогематические барьеры, выделяется с грудным молоком.Связывание с белками плазмы высокое.Выводится почками. Показания.Заболевания, чувствительные доглюкокортикостероиднои терапии.Как правило, в составе комплексной терапии при: Эндокринных расстройствах:первичная или вториннаадренокортикальна недостаточность, врожденная адреналовая гиперплазия; негнийнийтиреоидит; гиперкальциемия, ассоциированная с опухолью. Мышечно-скелетных расстройствах:как вспомогательная терапия для кратковременного применения при псориатическом артрите, ревматоидном артрите (отдельные случаи), анкилозирующем спондилите, остром и под гостромубурсити, острый неспецифический тендосиновиит, подагрическом артрите, острой ревматической лихорадки и при синовит. Коллагенозах:во время обострения болезни или как поддерживающая терапия в отдельных случаях системной красной волчанки, остром ревмокардите, склеродермии или дерматомиозит. Дерматологических заболеваниях: пемфигус, герпетиформный буллезный дерматит, тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), крапивница, эксфолиативный дерматит, тяжелый псориаз, дерматомикоз, аллергическая экзема (хронический дерматит). Аллергических состояниях:тяжелые аллергические состояния, которые не купируются адекватными средствами приемлемого лечения, такие как сезонный и круглогодичный аллергический ринит, полипы носа, бронхиальная астма (включая астматический статус), контактный дерматит, атопический дерматит (нейродермит), аллергические реакции на лекарства и переливания плазмы крови . Офтальмологических заболеваниях:тяжелыегострита хронические аллергические и воспалительные процессы глаз, такие как алергичнийконьюнктивит, кератит, аллергические маргинальные язвы роговицы, очнийоперизувальний герпес, ириит и иридоциклит, хориоретинит, диффузный заднийувеит и хориоидеи, неврит зрительного нерва, центральный ретинит и ретробульбарниневриты. Респираторных заболеваниях:симптоматичнийсаркоидоз, некупирований синдром Леффлера, бериллиоз, легочный фиброз, фульминантный и диссеминированный туберкулез (как дополнительная терапия к противотуберкулезной терапии), эмфизема легких, пневмофиброз. Гематологических заболеваниях:идиопатическая или вторичная тромбоцит опения у взрослых, ауто иммунная гемолитическая анемия, эритробластопения (RВС-анемия), эритроидная гипопластическая анемия, транс фузийниреакции. Опухолевых заболеваниях:паллиативное лечение лейкемии и лимфом у взрослых и острой лейкемии у детей. Отеках:с целью увеличения диуреза или ремиссии протеинурии при нефротическом синдроме без уремии идиопатического типуабо при красной волчанке, ангионевротический отек. Других заболеваниях:туберкулезный менингит с субарахноидальной блокадой, лечение которого сопровождается противотуберкулезной химиотерапией, язвенный колит, паралич Белла. Способ применения и дозы.Режимы дозирования разные и должны быть индивидуальными, в зависимости от особенностей заболевания, его тяжести и эффективности проводимого лечения.Начальное дозирование целестона®в таблетках может варьировать от 0,25 до 8 мг ежедневно, в зависимости от особенностей заболевания.При менее серьезных случаях малые дозы в основном бывают достаточными.Следует соблюдать начальной дозы или регулировать ее до получения удовлетворительного результата.Если после определенного периода (в некоторых случаях даже через 2 - 3 дня) эффект от лечения не наблюдается, следует видминитиЦелестон®в таблетках i перевести больного на другую терапию.Начальная пероральная доза для детей может варьировать от 0,017 до 0,25 мг на килограмм массы тела в сутки или от 0,5 мг до 7,5 мг на 1 м2поверхности тела в сутки.Дозировка для детей младшего и старшего возраста следует устанавливать по тем же принципам, что для взрослых (предпочитая четкому следованию дозам, указанные для возраста и массы тела).После достижения клинического эффекта начальную дозу постепенно уменьшают через определенные интервалы до последней поддерживающей дозы, что обеспечивает необходимый клинический результат.В период спонтанной ремиссии при хронических заболеваниях лечение следует прекратить. Стрессовые ситуации у пациентов, приймаютьЦелестон®, могут требовать увеличения доз целестона®в таблетках.Если лечение целестона®прекращается после длительной терапии, дозу препарата следует уменьшать последовательно на 0,25 - 0,5 мг, то есть на ½ - 1 таблетку через 2 или 3 дня.   Начальная доза Поддерживающая доза Ревматоидный артрит и другие ревматические заболевания 1 1 - 2,5 мг 0,5 - 1,5 мг Острая ревматическая лихорадка 6 - 8 мг * По необходимости Системные красная волчанка 1,0 - 1,5 мг 3 раза в сутки По необходимости (обычно 1,5 - 3,0 мг ежедневно) Астматический статус 3,5 - 4,5 мг * По необходимости Бронхиальная астма 3,5 мг *(иногда и выше) По необходимости Пыльцевая аллергия (поллиноз) 1,5 - 2,5 мг * По необходимости Воспалительные заболевания глаз 2,5 - 4,5 мг * По необходимости Эмфизема легких и фиброз 2,0 - 3,5 мг 1,0 - 2,5 мг Адреногенитальный синдром 1,0 - 1,5 мг * По необходимости Бурсит 1,0 - 2,5 мг По необходимости Дерматологические заболевания 2,5 - 4,5 мг По необходимости 1 При подагрическом артрите терапию следует продолжать еще несколько дней после исчезновения симптомов обострения. * После достижения желаемого результата начальная доза снижается ежедневно. Суточная поддерживающая доза может применяться 1 раз в день, рановранци.Бетаметазон не рекомендован для приема через день. Побочное действие.Вторичные реакции и побочные явления целестона®такие же, как i в вcix известных глюкокортикоидов, и также зависят от дозы и продолжительности терапии.Обычно эти явления обратимы и минимизируются путем уменьшения дозы является более целесообразным, чем отмена препарата. Задержка натрия и воды в организме, гипертензия тагипокалиемия (при применении бетаметазона менее вероятна, чем иншихкортикостероид них препаратов), застойная сердечная недостаточность у чувствительных пациентов. При длительно длительном использовании в больших дозах возможно развитие синдрома Иценко-Кушинга, у детей - задержка роста. Мышечная слабость, ГКС на миопатия, уменьшение мышечной массы, усиление симптомов миастении, остеопороз, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных костей, сухожильных грыжа. Пептическая язва с возможными перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит, икота. Аллергический дерматит, крапивница, ангио невротичнийнабряк, атрофия кожи, петехии и экхимозы, эритема лица, потливость, подавленные реакции на кожные тесты, ухудшение заживления ран. Судороги, повышение внутриглазного черепного давления отеком дисков зрительных нервов, головокружение, головная боль. Нарушение менструального цикла, розвитоккушингоидного состояния, угнетение роста плода и детей.Вториннаадренокортикальна и гипофизарная недостаточность (особенно во время стресса - травмы, хирургического вмешательства, заболевания).Сниженная толерантность к углеводам.Манифестация латентного диабета.Увеличенная потребность в инсулине и пероральнихгіпоглікемічних средствах. Психоэмоциональная нестабильность, эйфория, депрессия, психотические реакции, изменения личности, раздражительность, бессонница. При длительно длительном использовании можливисубкапсулярна задняя катаракта, глаукома, экзофтальм. Реакции повышенной чувствительности, включая анафилаксию. Противопоказания.Системные микозы.Повышенная чувствительность к бетаметазонучы других ГКС или к компонентам препарата. Передозировки.Острая передозировка кортикостероидов, включая бетаметазон, не предусматривает развития жизненно опасных состояний.Возможно усиление вышеуказанных побочных эффектов. Лечения.При передозировке рекомендованные стандартные мероприятия по удаления всосавшегося препарата (например, промывание желудка), симптоматические меры. Особенности применения.Изменения режима дозирования возможные зависимости отстирает бега заболевания (ремиссия или обострение), реакции пациента на терапию, негативных изменений эмоционального и физического состояния пациента (тяжелая инфекция, хирургическое вмешательство, травма).По истечении длительного или интенсивного курса лечения ГКС необходим постоянный контроль за состоянием пациента в течение года. ГКС могут маскировать симптомы инфекций и снижать резистентность организма и способность локализовать инфекцию. При длительно длительном применении возможно возникновение задней субкапсулярной катаракты (особенно у детей), глаукомы с возможным повреждением зрительного нерва, повышение риска развития вторичной грибковой абовируснои инфекции глаз. Использование средних и малых доз кортикостероидов может вызывать повышение артериального давления, задержку соли и воды и повышение экскреции калия.Эти эффекты менее вероятны при использовании синтетических производных (но не в больших дозах).Все кортикостероиды повышают выведение кальция. Пациентов, получающих кортикостероиды (особенно высокие дозы), не следует вакцинировать (опасность развития неврологических осложнений и снижение иммунного ответа), кроме случаев, когда кортикостероиды применяют в качестве заместительной терапии (например, болезнь Аддисона). Пациенты, которые получают иммуносупрессивные дозы кортикостероидов, должны избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (особенно важно для детей). При активном туберкулезе препарат используют только вместе с противотуберкулезной терапией.Больные латентный туберкулез, получающих кортикостероиды, должны находиться под наблюдением врача и получать химиопрофилактику. Эффекты кортикостероидов могут усиливаться при гипотиреоидизме и циррозе. С осторожностью назначать препарат при очномуоперизувальному герпесе из-за возможной перфорации роговицы. При ГКС ней терапии возможно возникновение психических нарушений или аггравация имеющихся психических состояний (в том числе усиление эмоциональной нестабильности, психотических тенденций). При неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации, абсцессе или другой гнойной инфекции, дивертикуле те, свежем кишечном анастомозе, активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении гравис препарат следует применять с осторожностью. ГКС могут изменять подвижность и количество сперматозоидов у некоторых пациентов. Применение у детей.При длительно длительном лечении детей необходимо наблюдать за их ростом и развитием. Вагитнистъ i лактация.Безопасность использования препарата во время беременности и кормления грудью не установлена, поэтому кортикостероиды следует применять в том случае, если польза от их применения для матери превышает возможный вред для плода и младенца.Новорожденные, матери которых получали значительные дозы кортикостероидов во время беременности, должны быть обследованы для выявления признаков адренокортикальной недостаточности. Взаимодействие с другими лекарственными средствами.Одновременное применение фенобарбитала, фенитоина, рифампицина или эфедрина может ускорить метаболизм ГКС, что приведет к ослаблению терапевтического эффекта.У больных, получающих кортикостероиды и эстрогены, может наблюдаться чрезмерный эффект от применения ГКС.Одновременное использование кортикостероидов идиуретикив, которые выводят ионы калия, может вызвать гипокалиемию.ГКС могут усиливать выведение ионов калия, спричиненеамфотерицином Б. Комбинированное применение кортикостероидов с сердечными гликозидами может увеличить вероятность аритмий или усилить токсичнистьгликозидив.Одновременное использование кортикостероидов с непрямыми антикоагулянтами может привести к усилению или ослаблению действия антикоагулянта, что, возможно, потребует коррекции дозы.Совместная действие не стероиднихпротизапальних средств или алкоголя с ГКС может привести к увеличению частоты проявлений или тяжести язв желудочно-кишечного тракта.При применении ГКС может снижаться концентрация салицилатов в крови.При введении кортикостероидов больным сахарным диабетом может потребоваться коррекция доз антидиабетических средств.Лікуванняглюкокортикостероїдами может снизить реакцию на соматотропин. Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 3 года.