Код товара |
3310 |
Производитель |
Schering-Plough Labo (Бельгия) |
Лек. группа: |
Лекарственные средства |
Цена: |
Н.д. |
|
Инструкция и описание Целестодерм-в с гарамицином® крем 15 г туба:
Состав :
действующие вещества: betamethasone, gentamycin;
1 г крема содержит бетаметазона валерат эквивалентно бетаметазона 1 мг и гентамицина сульфата эквивалентно гентамицина 1 мг;
вспомогательные вещества : хлоркрезол, натрия дигидрофосфат дигидрат, кислота фосфорная разведенная, масло минеральное, спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир, парафин белый мягкий, натрия гидроксид, вода очищенная.
Лекарственная форма. Крем.
Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Бетаметазон и антибиотики.
Код АТС D07С C01.
Клинические характеристики.
Показания. дерматозы, поддающиеся лечению ГКС при осложнении или при подозрении осложнения вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к гентамицину микроорганизмами: экзема (атопическая, детская, монетовидная), аногенитальной и старческий зуд, контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, интертригинозный дерматит, солнечный дерматит , эксфолиативный дерматит, стаз-дерматит и псориаз.
Противопоказания. Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или к любому другому компоненту препарата. А также при туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, распространенном бляшечная псориазе, варикозном расширении вен, периоральном дерматите, розовых угрях, ветряной оспе, других бактериальных и грибковых инфекциях кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибкового терапии.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 12 лет - крем наносят тонким слоем на весь пораженный участок кожи 2 раза в сутки - утром и вечером.
Частота нанесения препарата определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. В легких случаях применяют 1 раз в сутки, при более тяжелых поражениях может потребоваться частом применении.
Продолжительность лечения зависит от размера и локализации заболевания, а также от ответа больного на лечение. Однако клиническое улучшение не наблюдается в течение
3-4 недель, диагноз должен быть пересмотрен.
Детям от 2 до 12 лет - крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в сутки - утром и вечером. Реже можно наносить при легких формах заболевания. Нанесения на лицо, шею, кожу головы, половые органы, анально-ректальную область и складки кожи должно проводят по назначению врача. Продолжительность лечения должна быть не более 10 дней.
Побочные реакции. При лечении препаратом побочные реакции наблюдаются очень редко и включают повышение чувствительности, сыпь и пигментацию кожи.
Лечение гентамицином может сопровождаться временным раздражением кожи (эритема и зуд), обычно не требует отмены лечения.
При применении местных кортикостероидов под окклюзионные повязки могут наблюдаться такие побочные реакции: ощущение жжения, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит и аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.
Передозировки. При длительном или чрезмерном применении местных глюкокортикостероидов возможно угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Однократное передозировки гентамицином не приводило к появлению симптомов передозировки. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.
Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуют прекратить лечение препаратом и назначают необходимую терапию.
Применение в период беременности и кормления грудью. Из-за того, что безопасность применения местных кортикостероидов у беременных не установлена, назначение этих препаратов возможно только в том случае, если ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным в высоких дозах и в течение длительного времени.
В настоящее время не ясно, могут кортикостероиды при местном применении в результате системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата необходимо учитывать важность лечения для матери.
Дети. Не рекомендуется применять детям до 2 лет.
Применение данного препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск развития побочных реакций. В случае применения препарата детям необходимо учитывать возможность возникновения признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, которые возникают у детей чаще, чем у взрослых пациентов, что связано с большей абсорбцией препарата у детей через большее значение соотношения площади кожных покровов к весу тела.
У детей, получавших кортикостероиды для местного применения, отмечалось угнетение функции надпочечников, синдром Кушинга, задержка роста, недостаточное увеличение массы тела, повышение внутричерепного давления.
Проявления угнетение функции коры надпочечников: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на пробу по стимуляции надпочечников с применением препаратов АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Особенности применения. Целестодерм-В ® с Гарамицином крем не предназначен для применения в офтальмологии.
При развитии раздражения кожи или проявлений повышенной чувствительности на фоне лечения кремом Целестодерм-В ® с Гарамицином применение препарата следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у младенцев и детей.
Наблюдались перекрестные аллергические реакции с антибиотиками группы аминогликозидов.
Системная абсорбция ГКС при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок, а также при длительном лечении. Следует соблюдать соответствующие меры в таких случаях, особенно при лечении младенцев и детей.
Системная абсорбция гентамицина при местном применении может быть выше при лечении больших поверхностей тела, особенно при длительном применении или при наличии повреждений кожи. В таких случаях возможно возникновение побочных эффектов, связанных с системной абсорбцией гентамицина. Рекомендуются соответствующие меры в таких случаях, особенно при лечении младенцев и детей.
Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры, включая грибы. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции, терапию следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Обычно препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Взаимодействие неизвестна.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Целестодерм-В ® с Гарамицином сочетает в себе длительным противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием бетаметазона валерата с широким спектром антибактериальной активности гентамицина сульфата.Активен в отношении Streptococcи (группа А бета-гемолитические, альфа-гемолитические), Staphylococcus aureus (коагулазо-положительные, коагулазо-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу) и грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae .
Фармакокинетика . Данные о фармакокинетике препарата Целестодерм-В ® с Гарамицином отсутствуют.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: белый или почти белый однородный крем мягкой консистенции, не содержащий посторонних включений.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка. По 15 г или по 30 г в тубах. По 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.