Цефотаксим-бхфз 1,0 г в/в, в/м

Состав: действующее вещество:  cefotaxime; 1 флакон содержит цефотаксима натриевой соли стерильной в пересчете на цефотаксим - 1,0 г.   Лекарственная форма. Порошок для раствора для инъекций.   Фармгруппа . Противомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины третьего поколения. Код АТС J01D D01.   Клинические характеристики.   Показания .  Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции дыхательной системы (бронхит, бактериальная пневмония, плеврит, инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легких); - менингиты (за исключением листериозного); - септицемия; - инфекции мочевыводящих путей, почек (пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия); - гинекологические инфекции; - инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов, брюшной полости; - острая неосложненная гонорея; В хирургической практике для снижения риска послеоперационных инфекций, особенно при операциях пищеварительного тракта и урологических операциях.   Противопоказания. Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов. Повышенная чувствительность к лидокаина (при использовании в качестве растворителя). М введение детям до 2,5 лет.   Способ применения и дозы. Перед назначением препарата при отсутствии противопоказаний необходимо сделать кожную пробу на переносимость. Цефотаксим вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Путь введения, дозы и частота зависят от тяжести инфекции, чувствительности возбудителей и переносимости препарата пациентом. Терапию рекомендуется начинать после определения чувствительности микроорганизмов к цефотаксима. Для внутримышечного или внутривенного струйного введения 1 г препарата растворяют в 4 мл стерильной воды для инъекций, 2 г препарата - в 10 мл стерильной воды для инъекций. Для внутримышечного введения цефотаксим можно растворять в 1% растворе лидокаина (вводят глубоко в ягодичную мышцу). Для внутривенного капельного введения 1-2 г растворяют в 40-100 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 20-60 минут. Взрослым с нормальной функцией почек при острой неосложненной гонорее Цефотаксим назначают внутримышечно или внутривенно в дозе 1 г однократно. При неосложненных инфекциях средней степени тяжести Цефотаксим вводят внутримышечно или внутривенно в разовой дозе 1 г с интервалом 12 часов. При тяжелых инфекциях Цефотаксим вводят внутривенно; суточная доза может быть увеличена до 12 г и применена в 3 или 4 приема. При нарушении функции почек. Взрослым с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина (КК) 5 мл / мин и менее, креатинин плазмы - около 751 мкмоль / л) разовую дозу уменьшают в 2 раза, интервал между введениями не меняют, при этом суточная доза также уменьшается в 2 раза . Пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1-2 г / сут в зависимости от тяжести инфекции. В день проведения диализа Цефотаксим вводят после окончания процедуры. Дети: 100 - 150 мг / кг / сут внутримышечно или внутривенно, за 2-4 введения. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 200 мг / кг / сут. Новорожденные: 50 мг / кг / сут в 2-4 введения. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 150-200 мг / кг / сут. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.   Побочные реакции . Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, боль в животе, диарея, транзиторное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, ЩФ) и / или билирубина. Аллергические реакции: сыпь, зуд, лихорадка, гиперемия, редко - ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница, очень редко - анафилактический шок, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Со стороны мочевыделительной системы : повышение концентрации креатинина в плазме крови (особенно при комбинированном применении с аминогликозидами), редко - интерстициальный нефрит. Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, нейтропения, редко - агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, в единичных случаях - гемолитическая анемия. Со стороны ЦНС : цианоз, сонливость, резкая бледность, энцефалопатия (при введении препарата в высоких дозах), особенно у больных с почечной недостаточностью. Со стороны сердечно-сосудистой системы : редко - аритмии (при болюсном введении через центральный венозный катетер), ощущение сжатия в груди, одышка, головокружение, снижение АД, ощущение сердцебиения. Эффекты, обусловленные биологическим действием: суперинфекция. Прочие слабость, озноб. Местные реакции : флебит при внутривенном введении.   Передозировки . При применении препарата в высоких дозах существует риск возникновения обратимой энцефалопатии. Специфического антидота не существует. Лечение.   Применение в период беременности и кормления грудью. Применение при беременности возможно в исключительных случаях по жизненным показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения Цефотаксима грудное вскармливание следует прекратить, поскольку Цефотаксим проникает в грудное молоко.   Дети. При назначении препарата недоношенным и новорожденным детям следует соблюдать особую осторожность.   Особенности применения. Перед назначением Цефотаксима необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении указаний на аллергический диатез, реакции повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам. Известная перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспорины, которая возникает в 5-10% случаев. При возникновении реакций гиперчувствительности препарат отменяют. Меры неотложной помощи при развитии анафилактического шока: обеспечение проходимости дыхательных путей (при необходимости - интубация), оксигенотерапия, адреналин, глюкокортикоиды. Цефотаксим, разведенный лидокаином, никогда нельзя вводить: - внутривенно; - пациентам с внутрисердечной блокадой; - пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью; - детям до 30 месяцев; - при повышенной чувствительности к лидокаина или до другого местного анестетика амидного типа. Осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Избегать назначения препарата при копростаза. В первые недели лечения возможно возникновение псевдомембранозного колита, что проявляется тяжелой длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и / или гистологическом исследовании.Данное осложнение расценивают как очень серьезное; Цефотаксим немедленно отменяют и назначают адекватную терапию.Меры неотложной помощи: восстановление водно-электролитного баланса, при необходимости внутрь назначают антибиотики, активные в отношении C.difficile (включая применение внутрь ванкомицин или метронидазол). Нельзя назначать лоперамид. Как и другие цефалоспорины, Цефотаксим может обусловливать положительный результат прямого теста Кумбса. При определении уровня глюкозы в моче методом восстановления могут быть получены ложноположительные результаты. Чтобы избежать этого, следует использовать ферментативный метод.   Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Цефотаксим не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Цефотаксим при одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами проявляет синергическое действие. При одновременном применении с цефотаксима пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефотаксима. При одновременном применении цефотаксима и потенциально нефротоксических препаратов (аминогликозидних антибиотиков, диуретиков) необходимо контролировать функцию почек (из-за опасности нефротоксического действия).   Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Препарат Цефотаксим по химической природе близок к цефалоспориновых антибиотиков первого и второго поколения, однако особенности структуры обеспечивают высокую активность его относительно грамотрицательных бактерий, устойчивость к воздействию продуцируемых ими b-лактамаз. Препарат действует бактерицидно. Обладает широким спектром действия, в том числе в отношении микроорганизмов, устойчивых к другим цефалоспоринам и антибиотиков пенициллинового ряда. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Включая такие, которые продуцируют b-лактамазы; Streptococcus spp. За исключением группы D), грамотрицательных микроорганизмов (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., В том числе K. рneumoniae, Moraxella spp., Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Providencia spp., Serratia spp.), анаэробных микроорганизмов (Fusobacterium spp., Veillonella spp.) . К препарату непостоянно чувствительны Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis и Clostridium difficile. К действию препарата устойчивы стрептококки группы D, Listeria spp. и метициллиноустойчивые стафилококки. Фармакокинетика. При внутримышечном введении препарат быстро всасывается: пик концентрации его в плазме крови наблюдается через 30 минут после инъекции. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется более 12 часов. Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма; в эффективных концентрациях обнаруживается в плевральной, перитонеальной и синовиальной жидкостях. Период полувыведения составляет 1  -  1,5 часа. Выводится в значительном количестве с мочой в неизмененном виде (около 60%) и в виде активных метаболитов (около 24%). Частично выводится с желчью. У пациентов с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста период полувыведения препарата возрастает примерно вдвое. Введение препарата Цефотаксим течение 14 суток в дозе 1 г каждые 6 часов не приводит к существенному накоплению препарата в организме.   Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства: порошок белого или слегка желтоватого цвета. Гигроскопичен.   Несовместимость. Раствор препарата Цефотаксим несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или инфузионном растворе.   Срок годности . 3 года.   Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о C.   Упаковка. По 1,0 г во флаконах. 10 флаконов в пачке.   Категория отпуска. По рецепту.