Цедекс® пор. д/п. сусп. 36мг/мл фл. 30мл №1

Общая характеристика Капсулы Действующее вещество: цефтибутен. Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмала гликолят и магния стеарат. В состав желатиновых капсул как краситель входит титана диоксид. Порошок для приготовления суспензии. Действующее вещество: цефтибутен (в форме дигидрата). Вспомогательные вещества: ксантановая смола, сахароза, симетикон, кремния диоксид, титана диоксид, полисорбат 80, натрия бензоат, вкусовое дополнение с вишневым привкусом. Форма выпуска Капсулы 400 мг Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения 36 мг/мл Фармгруппа Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины. Фармакологические свойства Цедекс - пероральный цефалоспориновий антибиотик III поколения для взрослых и детей. Цефтибутен совершает бактерицидный эффект. Препарат действует на много микроорганизмов, которые продуцируют бета-лактамазу и стойкие к пенициллинам и другим цефалослоринам. Микробиология. Цефтибутен активен к грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам. Цефтибутен высокостойкий к плазмидным пенициллиназам и цефелоспориназам. Фармакокинетика При внутреннем приеме цефтибутен практически полностью всасывается (90 %) и выводится в основном в неизмененном виде с мочой. Исследование показали, что цефтибутен легко проникает в жидкости и ткани организма. Цефтибутен находили в моче на протяжении 24 часов после приема 400 мг. Фармакокинетика цефтибутена существенно не изменялась при хроническом активном гепатите, циррозе печени, алкоголизме и других заболеваниях печени, которые сопровождаются некрозом гепатоцитов. Показания к применению Цедекс применяют для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, таких как: o инфекции верхних дыхательных путей, в том числе фарингит, тонзиллит и скарлатина у взрослых и детей, острый синусит у взрослых, средний отит у детей; o инфекции нижних дыхательных путей у взрослых, включая острый бронхит, обострение хронического бронхита и острую пневмонию, в тех случаях, когда возможна пероральная терапия, т.е. при внебольничных инфекциях: o инфекции мочевых путей у взрослых и детей, в том числе осложненные o энтерит и гастроэнтерит, вызванные Salmonella, Shigella и E.coli, у детей. Цедекс неактивен относительно Campylobacter и Yersinia. Способ применения и дозы Продолжительность лечения Цедексом как и другими пероральными антибиотиками, как правило составляет 5-10 дней. При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, Цедекс в терапевтической дозе применяется на протяжении по меньшей мере 10 дней. Взрослые. Взрослым и детям с массой тела больше 45 кг или в возрасте старше 10 лет рекомендованная доза Цедекса составляет 400 мг в сутки. При лечении острого бактериального синусита, острого бронхита, обострение хронического бронхита и осложненных или не осложненных инфекций мочевых путей препарат применяйте по 400 мг 1 раз в сутки. При лечении внебольничной пневмонии больным, которым назначена пероральная терапия, рекомендованная доза составляет 200 мг каждые 12 часов. Цедекc в капсулах принимайте независимо от приема пищи. Дети. Рекомендованная доза Цедекса в виде суспензии (или капсул) для приема внутрь составляет 9 мг/кг/сут (максимум 400 мг/сут). При лечении фарингита, который сопровождается или не сопровождается тонзиллитом, острого гнойного среднего отита и осложненных или не осложненных инфекций мочевых путей препарат применяйте 1 раз в сутки. При лечении острого бактериального энтерита детям суточную дозу давайте за 2 приема (по 4,5 мг/кг каждые 12 ч). Безопасность и эффективность Цедекса в лечении детей младше 8 месяцев не установлена. Суспензию Цедекса принимайте за 1-2 часа до или после пищи. Перед приемом препарата флакон интенсивно встряхните. Побочные эффекты В случае возникновения любых реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата! В клинических исследованиях продемонстрированы безопасность и хорошая переносимость Цедекса. Нежелательные явления в своем большинстве были умеренно выражены и быстротечны, встречались редко или очень редко. Основными нежелательными реакциями были желудочно-кишечные нарушения, в том числе тошнота(3%) и диарея (3 %), и головная боль. Нежелательные явления, которые редко встречались, включали в себя диспепсию, гастрит, рвоту, боль в животе, умопомрачение и сывороточную болезнь. Большинство нежелательных реакций подвергались симптоматичной терапии или проходили после отмены Цедекса. При применении Цедекса нельзя исключить нежелательные эффекты, присущие всем цефалослоринам. Противопоказания Повышенная чувствительность к цефалоспоринам или любому неактивному компоненту препарата. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не выявлено. Особенности применения Взрослые больные с нарушенной функцией почек. Цедекс принимают под контролем врача. Предупредительные меры. Цедекс следует осторожно применять пациентам с осложненными желудочно-кишечными заболеваниями, особенно с хроническим колитом, в анамнезе. При лечении антибиотиками широкого спектра действия типа Цедекса нарушение микрофлоры кишечника может привести к появлению диареи. Цефалоспориновые антибиотики особенно осторожно назначают больным с известной аллергией или аллергией, которая предполагается на пенициллины. В случае возникновения серьезных анафилактических реакций необходима неотложная терапия (например, адреналин, внутривенное введение жидкости, обеспечение проходимости дыхательных путей, введение кислорода, антигистаминные средства, глюкокортикостероиды, активное наблюдение). Применение во время беременности и кормление грудью. При принятии решения относительно применения Цедекса беременными следует соотносить пользу для матери и риск для плода. Цедекс не оказывается в молоке у женщин, которые кормят грудью. Взаимодействие с пищей. Одновременный прием пищи не влияет не эффективность Цедекса в капсулах. Однако скорость и степень всасывания Цедекса из суспензии могут измениться под влиянием пищи. Условия и сроки хранения Хранить при температуре 2-25 °С (комнатная температура), в недоступном для детей месте. Готовую суспензию (11 мг/мл или З6 мг/мл) можно хранить на протяжении 14 дней в холодильнике (2-8 °С). Срок годности. Капсулы - 24 месяца, порошок для приготовления пероральной суспензии - 24 месяца. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска По рецепту. Упаковка Капсулы по 400 мг №5 в упаковке, помещенные в картонную коробку. Порошок для приготовления 30 мл (36 мг/мл) перорапьной суспензии в флаконе из темного стекла, по 1 шт. в упаковке. К флакону прибавляются дозирующая ложка и дозирующий стаканчик.