Бромокриптин-рихтер (bromocriptin-richter) табл. 2,5 мг №30

БРОМОКРИПТИН-РИХТЕР (BROMOCRIPTIN-RICHTER) BROMOCRIPTINUM G02C B01 Gedeon Richter СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. 2,5 мг, № 30 Бромокриптин 2,5 мг Прочие ингредиенты: магния стеарат, тальк, крахмал, лактоза, целлюлоза. № UA/3209/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Бромокриптин является производным алкалоидов спорыньи и оказывает допаминомиметическое действие. Активирует постсинаптические допаминовые рецепторы, что приводит к снижению секреции пролактина в передней доле гипофиза. Препарат эффективен при нарушениях менструального цикла и бесплодии, обусловленных или сочетающихся с гиперпролактинемией, а также обладает способностью предупреждать или прекращать физиологическую лактацию. Бромокриптин также снижает секрецию гормона роста при акромегалии. Кроме того, Бромокриптин, стимулируя допаминовые рецепторы в области полосатого тела (corpus striatum), оказывает положительное действие при паркинсонизме. ПОКАЗАНИЯ: нарушения менструального цикла и женское бесплодие, обусловленные или сочетающиеся с гиперпролактинемией, в том числе олиго- или аменорея в сочетании с галактореей или без нее; недостаточность лютеиновой фазы менструального цикла; женское бесплодие, не обусловленное гиперпролактинемией, синдром склерокистозных яичников, ановуляторные циклы (в качестве дополнения к терапии антиэстрогенами, например, кломифеном); состояния, требующие предупреждения, уменьшения или прекращения лактации, в том числе в послеродовой период; при нагрубании молочных желез или развивающемся мастите; микро- и макроаденома гипофиза, продуцирующая пролактин (перед хирургическим вмешательством препарат применяют в целях уменьшения объема опухоли и облегчения ее удаления; после хирургического вмешательства — в случае, если уровень пролактина в крови остается повышенным); акромегалия (в качестве монотерапии — при невозможности проведения оперативного вмешательства или в дополнение к хирургическому или лучевому лечению); идиопатический и развившийся вследствие энцефалита паркинсонизм (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антипаркинсоническими лекарственными средствами); доброкачественные заболевания молочных желез, в том числе масталгия при предменструальном синдроме, доброкачественные кистозные или фиброкистозные заболевания молочных желез. ПРИМЕНЕНИЕ: препарат принимают внутрь во время еды. Для устранения нарушений менструального цикла и лечения женского бесплодия Бромокриптин назначают в суточной дозе 2,5–3,75 мг (по 1/2 таблетки 2–3 раза в сутки); в случае необходимости суточную дозу повышают в 2 раза. Лечение продолжают до нормализации менструального цикла и/или наступления овуляции. В целях закрепления эффекта лечение можно продолжить в течение нескольких циклов. Для предупреждения физиологической лактации Бромокриптин назначают в суточной дозе 5 мг (по 1 таблетке 2 раза в сутки) в течение 14 дней. Прием препарата следует начинать как можно раньше после родов или аборта, но не ранее чем через 4 ч. Через 2–3 дня после отмены препарата возможно незначительное выделение молока, в этом случае возобновляют прием Бромокриптина в той же дозе в течение недели. В целях уменьшения физиологической лактации при возникновении нагрубания молочных желез или мастита в послеродовой период Бромокриптин принимают однократно в дозе 2,5 мг (1 таблетка). В случае необходимости, спустя 6–12 ч, можно повторно принять препарат в той же дозе. При мастите одновременно применяют антибиотики. При пролактиноме Бромокриптин первоначально применяют в суточной дозе 2,5–3,75 мг (по 1/2 таблетки 2–3 раза в сутки), затем постепенно повышают дозу препарата до достижения соответствующего снижения уровня пролактина в плазме крови. При акромегалии Бромокриптин применяют в начальной суточной дозе 2,5–3,75 мг (по 1/2 таблетки 2–3 раза в сутки), затем, при необходимости (в зависимости от достигнутого клинического эффекта) дозу препарата можно повысить до 10–20 мг в сутки. При паркинсонизме Бромокриптин принимают в начальной дозе 1,25 мг (как при моно-, так и при комбинированной терапии), желательно вечером. При необходимости дозу препарата повышают на 1,25 мг каждые 7 дней. Суточную дозу препарата распределяют на 2–3 приема. Обычно терапевтическая доза препарата составляет (как при моно-, так и при комбинированной терапии) 10–40 мг. Терапевтический эффект достигается в течение 6–8 нед. В исключительных случаях может возникнуть необходимость применения препарата в более высокой дозе (не более 100 мг в сутки), при этом требуется индивидуальный подход. Если во время подбора оптимальной дозы возникают побочные явления, следует снизить дозу препарата на период, составляющий не менее 1 нед. После исчезновения побочных эффектов дозу препарата можно вновь повысить. При проведении поддерживающей терапии препарат следует применять в минимальной эффективной дозе. При доброкачественной опухоли молочных желез Бромокриптин применяют в суточной дозе 2,5–3,75 мг (по 1/2 таблетки 2–3 раза в сутки). В случае необходимости дозу препарата повышают вдвое. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: эссенциальный и семейный тремор, хорея Гетчинсона, тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (в том числе неподдающаяся коррекции АГ), эндогенный психоз, токсикоз беременных, повышенная чувствительность к алкалоидам спорыньи. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в начале лечения возможны тошнота, рвота, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость. При возникновении этих побочных явлений отмена препарата не обязательна. Для устранения головокружения и/или тошноты за 1 ч до приема Бромокриптина рекомендуется принимать противорвотное средство. Редко отмечается ортостатическая гипотензия (необходимо контролировать уровень АД). В случае применения препарата в высоких дозах могут возникать галлюцинации, психоз, расстройство зрения, дискинезия, сухость во рту, запор, судороги в икроножных мышцах; эти побочные явления дозозависимы. Во время длительной терапии препаратом на холоде может развиться синдром Рейно (преходящее побледнение пальцев кистей и стоп), особенно у тех пациентов, у которых данный синдром отмечался ранее. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: женщинам детородного возраста во время применения препарата необходимо использовать надежные, по возможности негормональные, контрацептивы. При выявлении беременности, которую пациентка желает сохранить, препарат отменяют. Применение препарата в первые 8 нед беременности не оказывает отрицательного действия на ее течение и исход; после прекращения приема Бромокриптина повышенного риска абортов не отмечено. При наступлении беременности у пациентки с аденомой гипофиза после отмены препарата необходимо тщательное наблюдение за состоянием аденомы на протяжении всего периода беременности (включая регулярное исследование полей зрения), поскольку возможно быстрое увеличение размера опухоли. В случае выраженного увеличения пролактиномы лечение Бромокриптином необходимо возобновить. При заболеваниях, не сопровождающихся гиперпролактинемией, препарат следует применять в минимальной эффективной дозе. При применении Бромокриптина в целях предотвращения физиологической лактации после родов, особенно в течение 1-й недели терапии, следует регулярно контролировать уровень АД. В случае развития АГ, особенно при появлении интенсивной головной боли (вне зависимости от наличия или отсутствия в этот период нарушения зрения), препарат отменяют и немедленно проводят соответствующее обследование. В период кормления грудью при отсутствии специальных показаний препарат не применяют. В терапии больных с акромегалией, в анамнезе которых есть сведения о язве желудка, целесообразно отказаться от использования Бромокриптина. Если все же препарат назначают, следует обратить внимание больных на необходимость немедленно извещать врача о появлении нарушений пищеварения. У пациентов с психическими расстройствами, тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями применять препарат в высоких дозах следует с особой осторожностью. В случае длительного применения Бромокриптина у больных паркинсонизмом необходимо регулярно контролировать функции печени, почек, кроветворной и сердечно-сосудистой систем. У больных паркинсонизмом, принимающих препарат в течение длительного времени (от 2 до 10 лет), редко может развиться инфильтрат в легких и/или плевральный выпот. Хотя взаимосвязь между лечением Бромокриптином и данными явлениями не подтверждена, при возникновении легочно-плевральных изменений следует отменить препарат и провести тщательное обследование пациента. Перед применением препарата по поводу масталгии, узловатых или фиброзно-кистозных изменений молочных желез необходимо исключить наличие злокачественной опухоли данной локализации. Применять Бромокриптин у детей в возрасте до 15 лет не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность препарата у них не изучены. При применении препарата могут возникать нарушения остроты зрения. Алкоголь ухудшает переносимость Бромокриптина. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не допускается прием препарата одновременно с другими производными спорыньи. При совместном приеме препарата с эритромицином возможно повышение концентрации бромокриптина в крови, а при его одновременном приеме с препаратами, оказывающими антидопаминовое действие (например, с бутирофенонами, фенотиазинами), — ослабление действия бромокриптина. В этих случаях необходим строгий врачебный контроль. ПЕРЕДОЗИРОВКА: в случае острой передозировки Бромокриптина парентерально вводят метоклопрамид.