Блеолем амп. 15 ме №1

Международное название  блеомицин;  основные физико-химические свойства:  лиофилизированный порошок белого цвета Состав  в 1 флаконе содержится 15 ЕД блеомицин (в виде блеомицинусульфату) растворитель: вода для инъекций.  Форма выпуска.  Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций .  Фармакотерапевтическая группа.  Противоопухолевые антибиотики. Код АТС L01DC01.  Фармакологические свойства .Противоопухолевая активность. In vitro было показано, что блеомицин замедляет рост и синтез ДНК / протеинов в клетках типуHela S3, клетках карциномы Эрлиха, саркомы Йошида. In vivo блеомицин маепротипухлинний эффект при спонтанной лимфосаркомы в собак.Механизм действия препарата. Основной механизм дииполягае в замедлении синтеза ДНК и фрагментации молекул ДНК. Фармакокинетика .  Концентрация в крови.Зминаривня в сыворотке крови больных раком, которые получили 15 ЕД Блеолему одноразововнутришньовенно и внутримышечно, была такой: внутривенно - после введения концентрациястановила примерно 0,65 мкг / мл, через 1 час после введения - примерно 0,4 мкг / мл, через 2 часа - примерно 0,3 мкг / мл, через 4 часа - примерно 0,15 мкг / мл, через 8 часов - примерно 0,1 мкг / мл внутримышечно - после введения концентрациястановила примерно 0,6 мкг / мл, через 1 час после ввода - примерно 0,55 мкг / мл, через 4 часа - примерно 0,3 мкг / мл, через 8 часов - примерно 0,2 мкг / мл.  Показания.  Рак кожи, головы и шеи (рак верхней челюсти, языка, губы, горла, плоскоклеточный рак легкого), рак пищевода, ракшийкы матки, злокачественная лимфома (ретикулосаркома, лимфосаркома, болезнь Ходжкината др.)., глиома и рак щитовидной железы.  ПРИМЕНЕНИЕ . Внутривенно, внутримышечно или подкожно: обычно доза составляет 10-20 ОД/м2 поверхности тела щотижняабо раза в неделю.Для проведения внутримышечной или подкожной иньекциивмист флакона Блеолемом необходимо растворить в 1-5 мл изотонического раствора хлорида натрия, воды для инъекций или 5% раствора глюкозы. Повторная инъекция в тоже самое место может вызвать местные реакции, поэтому рекомендуется зминюватимисце введения. При внутривенной инъекции содержимое флакона Блеолемомнеобхидно растворить в 5 - 20 мл изотонического раствора натрия хлорида и медленно вводить в течение 5 - 10 минут. В случае лечения лимфомирекомендуеться начинать с дозы 2-3 ОД/м2. Если не будет виявленоанафилактоидних реакций, лечение можно продолжить обычными дозами 10-20ОД/м2 один раз в неделю. Курс лечения повторяют через каждые 3-4 недели. Рекомендуется не превышать кумулятивную курсовудозу 400 ЕД (225 МО/м2). Для пожилых пациентов общая курсовая доза не должна превышать 300 ЕД.Детям Блеолем назначают только в особых, дозу определяют из расчета поверхности тела или массы тела. Блеолемпризначають вместе с другими антинеопластическими препаратами. При проведеннипроменевои терапии доза Блеолему должна быть уменьшена, поскольку опроминенитканины чувствительны к препарату.   Побочное действие . Со стороны органов дыхания: побочный эффект чаще всего встречается, - токсическое действие на легениз появлением кашля, одышки, хрипов, которая может переходить в пневмофиброз. Чаще всего это эффект наблюдается у пациентов, возраст которых превышает 70 лет, или у пациентов, которым была введена дозу свыше 23 ОД/м2 или кумулятивную дозу400 ЕД. Со стороны кожи: часто встречается токсическое действие на кожу и слизистые оболочки (25 - 50% больных) утолщение, покраснение, избыточное ороговение, повышение чувствительности инабрякання кончиков пальцев, обесцвечивания и ломкость ногтей, зуд, сыпь игиперпигментация кожи на ладонях, локтях. Язвенное поражение слизистой оболонкиможе усиливаться при использовании совместно с лучевой терапией иншиххимиопрепаратив, которые могут быть токсичными для слизистой оболонки.З стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, стоматит, диарея, редко-гепатотоксическое дия.З стороны сердечно-сосудистой системы: редко встречается токсическая действие на сосуды, включаючицеребральний артериит, инсульт, инфаркт миокарда, тромботическая микроангиопатия, синдром Рейно, кровотечу.Инши: аллергические реакции, снижение массы тела (при длительном применении), олигурия, оборотневипадиння волос (начинается через несколько недель после начала лечения), лихорадка (наблюдается через 2-6 часов после первой инъекции у 20-60% больных, при проведении следующих инъекций значительно уменьшается). Может виникатибиль в месте введения препарата или опухоли, а также артериальная гипотензия тавенозна окклюзия при внутривенной инъекции.   Противопоказания. выраженные функции дыхания, гострилегеневи инфекции, фиброз легочной ткани, выраженные нарушения функции почек, заболевания сердечно-сосудистой системы тяжелого течения. Беременность и кормление грудью, повышенная чувствительность к препарату.  Передозировка.  Не существует специфичнихантидотив, поэтому при превышении дозы препарата лечение должно бутисимптоматичним.  Особенности применения.  Лечение препаратом может проводить тилькидосвидчений химиотерапевт в условиях специализированного стационару.Оскилькы при внутривенном введении возможны болевые ощущения, необходимо уделять внимание концентрации и скорости введения. Введеннянеобхидно проводить медленно. Внутримышечное введение может викликатиущильнення в месте введения. Желательно не вводить препарат повторно в одно и Тесса место. Выбирают участок тела, удаленную от расположения нервов. Токсичность Блеолему увеличивается при досягненникумулятивнои дозе 400 ЕД, однако токсическая доза может быть значительно ниже у больных пожилого возраста, больных с нарушением функции легких и почек, в случаях ранишепроведеного облучения грудной клетки, головы, шеи. При ликуванняБлеолемом необходимо проводить систематический контроль функции легких, а такожрентгеноскопию грудной клетки 1 раз в 2 тижни.Препарат является сильнодействующим средством. После розведенняпрепарат следует применять как можно быстрее. Обычных мер следует придерживаться в процессе приготовления раствора препарата и его введення.Медичному персонала в работе с препаратом необходимо пользоваться захиснимодягом (перчатки, халат, маска). При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством води.Блеолем проникает через плаценту, поэтому жинкамдитородного возраста рекомендуется пользоваться контрацептивами. Во время лечения Блеолемом следует отказаться от грудного вигодовування.Информация о влиянии Блеолему на способность управлять транспортными средствами отсутствует.  Взаимодействие с другими лекарственными средствами.  Блеолем (блеомицин) может влиять на клеточном восприятия метотрексата. Раствор Блеолему нельзя смешивать растворителя, содержащие аминокислоты, рибофлавин, аскорбиновую кислоту, дексаметазон, фуросемид.  Условия и сроки хранения.  Хранить при температуре от +2 ° С до +8 ° С защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать. Срок годности - 2 года.