Бетасерк® (betaserc®) табл. 8 мг №30

БЕТАСЕРК® (BETASERC®) BETAHISTINUM N07C A01 Solvay Pharmaceuticals СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. 8 мг, № 30 Бетагистина дигидрохлорид 8 мг Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк. № UA/0489/01/01 от 29.09.2004 до 29.09.2009 табл. 16 мг, № 30 табл. 16 мг, № 60 Бетагистина дигидрохлорид 16 мг Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк. № UA/0489/01/02 от 29.09.2004 до 29.09.2009 табл. 24 мг, № 20, № 50, № 100 Бетагистина дигидрохлорид 24 мг Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк. № UA/0489/01/03 от 29.09.2004 до 29.09.2009 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: бетагистин – (2-[2-(метиламино)этил]пиридина дигидрохлорид). Результаты фармакологических исследований на животных выявили усиление кровообращения в сосудах stria vascularis внутреннего уха, предположительно обусловленное расслаблением прекапиллярных сфинктеров в системе микроциркуляции внутреннего уха. Установлено, что бетагистин оказывает слабое агонистическое действие на Н1?рецепторы и выраженное антагонистическое — на Н3-рецепторы гистамина в центральной и вегетативной нервной системе. Кроме того, установлено, что бетагистин оказывает дозозависимый ингибирующий эффект на генерацию пиковых потенциалов в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. После приема внутрь бетагистин быстро и полностью абсорбируется. Он выводится из организма с мочой на протяжении 24 ч в виде 2?пиридилуксусной кислоты. ПОКАЗАНИЯ: вестибулярные нарушения, сопровождающиеся головокружением, шумом в ушах, тошнотой, рвотой, снижением слуха (болезнь и синдром Меньера), симптоматическое лечение вестибулярного головокружения. ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым назначают по 24–48 мг/сут в 2–3 приема, лучше после еды. Уменьшение выраженности симптомов заболевания иногда отмечают только через 2–3 нед лечения. Оптимальные результаты достигаются при приеме препарата в суточной дозе 48 мг на протяжении нескольких месяцев. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: у пациентов с заболеваниями пищеварительного тракта возможны легкие диспепсические нарушения (тошнота, дискомфорт в эпигастральной области), которые исчезают при приеме препарата во время еды или при снижении дозы; в редких случаях — реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, крапивница). ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: у пациентов с феохромоцитомой, БА и язвой желудка или двенадцатиперстной кишки препарат следует применять с особой осторожностью. В этих случаях необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациента в процессе лечения. При исследованиях, проводимых на животных, не выявлено тератогенного эффекта бетагистина, однако нет достаточных данных о безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью. Препарат не противопоказан для назначения детям, однако сведения о его дозировании у детей недостаточны. Препарат не вызывает седативного эффекта, психомоторных нарушений и не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не известны. ПЕРЕДОЗИРОВКА: описано несколько случаев передозировки препарата. В большинстве случаев симптомы отсутствовали. Иногда при приеме препарата в дозе, превышающей 200 мг, отмечали легкие или умеренно выраженные симптомы, такие как боль в желудке, тошнота и сонливость. Сообщалось о появлении судорог после приема дозы 728 мг. Во всех случаях отмечалось полное выздоровление. Лечение передозировки симптоматическое. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре 15–25 °С.