Код товара |
5522 |
Производитель |
Medochemie (Кипр) |
Лек. группа: |
Лекарственные средства |
Цена: |
Н.д. |
|
Инструкция и описание Бетак (betac) табл. 20 мг №30:
Состав:
действующее вещество:1 таблетка содержит бетаксолола гидрохлорида 20 мг;
Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид б / у, магния стеарат, спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), тальк, лецитин, ксантангум.
Лекарственная форма.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа.Селективнии β1-адреноблокаторы.
Код АТС С 07 АВ 05.
Клинические характеристики.
Показания.Артериальная гипертензия.Профилактика приступов стенокардии напряжения.
Противопоказания.Повышенная чувствительность к бетаксолола или другим компонентам препарата; анафилактические реакции в анамнезе.
Тяжелая бронхиальная астма, хронические обструктивные заболевания легких.
Сердечная недостаточность, которая не поддается лечению, кардиогенный шок, AV блокада сердца II и III степени у больных, не имеющих водителя ритма, синдром слабости синусового узла (включая синоатриальную блокаду), брадикардия
(<45-50 ударов в минуту), артериальная гипотензия.
Феохромоцитома.
Тяжелые формы синдрома Рейно и нарушение периферического кровообращения.
Врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы / галактозы или дефицит лактазы.
Комбинированная терапия с флоктафенином, сультопридом, амиодароном, бепридилом, дилтиаземом и верапамилом.
Моно терапия препаратом при типичной форме стенокардии Принц метала.
Беременность и период кормления грудью.Детский возраст.
Способ применения и дозы.
Применяют внутрь независимо от приема пищи.Обычно принимают по 20 мг в сутки.Максимальная суточная доза составляет 40 мг (2 таблетки).
Пациенты с почечной недостаточностью.Доза зависит от состояния почек: при клиренсе креатинина ³ 20 мл / мин коррекции дозы не требуется.Однако с первой недели лечения необходимо клиническое наблюдение до достижения равновесных уровней препарата в крови (в среднем 4 суток).
При клиренсе креатинина <20 мл / мин начальная доза составляет 10 мг (1/2 таблетки), независимо от режима гемодиализа (если проводится)
Пациенты с печеночной недостаточностью.Коррекция дозы не требуется, однако в начале терапии желательно клиническое наблюдение.
Побочные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: замедление сердечных сокращений, сердцебиение, ортостатическая гипотензия, нарушения проводимости миокарда, AV-блокада, аритмии, развитие или ухудшение симптомов сердечной недостаточности, снижение АД, проявления ангиоспазма (снижение периферического кровообращения, охлаждение конечностей).
Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания, фарингит, ринит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхоспазм.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, вялость, нарушение сна, беспокойство, астенический синдром, парестезии конечностей.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистых оболочек полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Со стороны эндокринной системы:гипергликемия у больных сахарный диабет, гипогликемия у больных, получающих инсулин.
Со стороны органов зрения:нарушение зрения, уменьшение секреции слезной железы, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит.
Прочиекожные высыпания, крапивница, боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром отмены (усиление приступов стенокардии, повышение АД).
Передозировки.Применение БЕТАКОМ в больших дозах может вызвать брадикардию, гипотензию, застойную сердечную недостаточность, бронхоспазм и гипогликемию.При передозировке необходимо прекратить применение препарата.
При брадикардии или чрезмерном снижении АД необходимо ввести 1-2 мг атропина внутрь венно, 1 мг глюкагона (введение препарата повторяют при необходимости), при необходимости делается медленная инфузия 25 мкг изопреналина или вводится 2,5-10 мкг / кг / мин добытая мину .
При гипотонии рекомендуется ввести допамин, добутамин или норэпинефрин.
При застойной сердечной недостаточности обычная терапия состоит из наперстянки и диуретиков.
Применение в период беременности и кормления грудью.Нельзя применять БЕТАКОМ в период беременности и кормления грудью (следует прекратить кормление).
Дети.Не следует назначать препарат детям (эффективность и безопасность применения не установлены).
Особенности применения.
Следует учитывать возможность развития сердечной недостаточности в первые дни лечения БЕТАКОМ.Бетаксолол может маскировать синдромы гипогликемии (например, тахикардию), поэтому при применении больными сахарным диабетом, нужно регулярно контроля ваты уровень глюкозы в крови.При применении препарата следует контроля ваты ЧСС.В случае развития брадикардии следует уменьшить дозу и отменить или приостановить применение препарата.Учитывая негативный дромотропный эффект бета-блокаторов, БЕТАКОМ с осторожностью назначают пациентам с AV блокадой первой степени.
Больным с бронхиальной астмой и ХОБЛ препарат можно применять только при помирниму степени тяжести заболевания, с выбором селективного бета-адреноблокатора в низкой начальной дозе.Перед началом лечения следует проводить исследование функции внешнего дыхания.
Контроль эффективности рекомендуется проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии.При необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 часов.до анестезии.
При прекращении приема БЕТАКОМ следует постепенно снижать дозу препарата в течение 1-2 недель для предотвращения возникновения синдрома отмены.
Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или другими механизмами.Обычно не влияет на способность управлять авто транспортом или другими механизмами, но в случае появления головокружения и сонливости следует воздерживаться от такой деятельности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении БЕТАКОМ с нифедипином и нейролептиками возможно развитие ортостатической гипотензии.НЕ стероидные противовоспалительные средства при одновременном применении ослабляют гипотензивное действие БЕТАКОМ за счет задержки натрия и воды и ингибирования синтеза простагландинов в почках.Эстроген также снижает гипотензивный эффект БЕТАКОМ (за счет задержки натрия).БЕТАКОМ увеличивает концентрацию лидокаина в плазме крови, а сульфасалазин повышает концентрацию БЕТАКОМ в плазме крови.Резерпин при применении одновременно с БЕТАКОМ повышает риск возникновения гипотензии и брадикардии.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.Селективный блокатор b-адренорецепторов без ВСА.Мембраностабилизирующее активность оказывается мало.Препарат оказывает гипотензивное, анти аритмичную, антиангинальное действие.Блокирует b-адренорецепторы сердца, уменьшает образование цАМФ из АТФ и внутриклеточный транспорт ионов кальция, уменьшает частоту сердечных сокращений, угнетает проводимость, снижает сокращения миокарда.В первые 24 часа после приема уменьшает сердечный выброс, повышает сопротивление периферических сосудов сердца, через 1-3 дня восстанавливается.Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде вследствие снижения ЧСС, удлинение диастолы, улучшение перфузии миокарда.В терапевтических дозах не оказывает кардиодепрессивного действия, не влияет на обмен глюкозы и не вызывает задержки ионов натрия в организме.Практически не уменьшает бронходилатирующим эффекта b-адренорецепторов.Предотвращает повышение артериального давления, связанного с физической нагрузкой, психоэмоциональным стрессом и другими факторами.
Фармакокинетика.Препарат абсорбируется в организме на 100%, биодоступность составляет 80-90%.В терапевтических дозах связывается с белками плазмы на 50%, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 - 4 часа.после перорального приема.Препарат метаболизируется в печени до двух неактивных метаболитов.Экстрагируется из организма с мочой 15% неизмененного препарата и остальные - в виде метаболитов.Проходит через плацентарный барьер и обнаруживается в высоких концентрациях в грудном молоке.Период полу выведения составляет 14 - 22 час.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с разделяющей бороздкой диаметром примерно 9,5 мм, покрытые пленочной оболочкой.
Несовместимость.Неизвестная.
Срок годности.3 года.
Условия хранения.Хранить при комнатной температуре (15-25 ° С) в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Упаковка.По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в коробке.
Категория отпуска.По рецепту.