Берлитион® (berlithion® ) 300 ед р-р д/ин. амп. 12мл №5

БЕРЛИТИОН® 300 (BERLITHION® 300) ACIDUM THIOCTICUM* A16A X01 Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Menarini Group СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: БЕРЛИТИОН® 300 ЕД р-р д/ин. 300 ЕД амп. 12 мл, № 5 р-р д/ин. 300 ЕД амп. 12 мл, № 10 Кислота тиоктовая 300 ЕД Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, вода для инъекций. 12 мл инъекционного р-ра (содержимое 1 ампулы) содержат 388 мг этилендиаминовой соли α-липоевой (тиоктовой) кислоты (соответствует 300 мг α-липоевой кислоты). № П.07.02/04936 от 01.07.2002 до 01.07.2007 БЕРЛИТИОН® 300 ОРАЛЬ табл. п/о 300 мг, № 30 Кислота тиоктовая 300 мг Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный гидратированный, магния стеарат. № П.07.00/01961 от 25.05.2005 до 25.05.2010 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: α-липоевая кислота (DL-5-(1,2-дитиолан-3-ил)-валериановая кислота) — витаминоподобное вещество, которое эндогенно образуется в организме. Как кофермент, участвует в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. При экспериментальном сахарном диабете α-липоевая кислота приводит к снижению уровня глюкозы в крови и повышению содержания гликогена в печени, а у человека — к изменению концентрации пировиноградной кислоты в сыворотке крови. Биотрансформируется в результате окисления боковой цепи, экскретируется преимущественно с мочой. Период полувыведения составляет 10–20 мин. ПОКАЗАНИЯ: диабетическая полинейропатия. ПРИМЕНЕНИЕ: 12–24 мл р?ра Берлитион 300 ЕД (содержимое 1–2 ампул) следует вводить в/в капельно в 200–250 мл 0,9% р?ра натрия хлорида в течение 30 мин. Приготовленный инфузионный р?р нужнозащищать от воздействия света (обернуть флакон, например, алюминиевой фольгой). В/м вводить Берлитион 300 ЕД можно путем многократных инъекций в дозе не более 2 мл; места в/м инъекций следует постоянно менять. Курс лечения — 2–4 нед. В качестве поддерживающей терапии показан пероральный прием Берлитиона 300 ораль по 1–2 таблетки в сутки в течение 1–2 мес. Для закрепления эффекта лечения курс терапии Берлитионом рекомендуется проводить 2 раза в год. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к α-липоевой кислоте и другим компонентам препарата. В связи с отсутствием клинического опыта не рекомендуется назначать препарат детям, а также женщинам в период беременности и кормления грудью. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в отдельных случаях — генерализованные аллергические реакции (крапивница, экзема), после быстрого в/в введения возникают ощущение тяжести в голове и диспноэ, которые проходят самостоятельно, реакции в месте введения (зуд и гиперемия кожи), судороги, диплопия, пурпура, нарушение функции тромбоцитов. Усиление интенсивности усвоения глюкозы в отдельных случаях может вызывать снижение уровня глюкозы в сыворотке крови. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: во время лечения Берлитионом 300 ЕД не следует употреблять алкоголь, поскольку этанол и его метаболиты снижают терапевтическую эффективность препарата. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Берлитион 300 ЕД усиливает гипогликемизирующее действие инсулина и пероральных сахароснижающих средств, поэтому в начале лечения препаратом показан более частый контроль уровня глюкозы в сыворотке крови. В отдельных случаях в целях предупреждения гипогликемии может потребоваться снижение дозы инсулина или перорального гипогликемизирующего средства. α-Липоевая кислота реагирует in vitro с комплексными соединениями, содержащими ионы металлов (например, с цисплатином), поэтому при одновременном применении с цисплатином следует учитывать возможность ослабления его действия под влиянием α-липоевой кислоты. α-Липоевая кислота способна образовывать с сахарами, содержащимися в некоторых инфузионных р?рах, плохо растворимые комплексные соединения, поэтому препарат несовместим с р?рами фруктозы, глюкозы и др., а также с р?рами препаратов, способных вступать в реакции с SH-группами или дисульфидными мостиками. ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре до 25 °С. Р?р следует предохранять от замерзания.