Атенобене® (atenobene®) табл. п/о 50 мг №20

АТЕНОБЕНЕ (ATENOBENE®) ATENOLOLUM C07A B03 Merckle СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. п/о 50 мг, № 20 Атенолол 50 мг Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, магния карбонат основный, желатин белый, метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, глицерол 85%, натрия додецилсульфат. табл. п/о 100 мг, № 20 Атенолол 100 мг Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, магния карбонат основный, желатин белый, метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, глицерол 85%, натрия додецилсульфат. № П.02.02/04318 от 15.02.2002 до 15.02.2007 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: атенолол ((RS)-4[2-(гидрокси-3-изопропиламинопропокси)фенил]ацетамид) — кардиоселективный блокатор преимущественно β1-адренорецепторов без ВСА и мембраностабилизирующей активности. Оказывает антиангинальное, гипотензивное и антиаритмическое действие. Снижает автоматизм синусного узла, ЧСС, сократимость и возбудимость миокарда, замедляет AV-проводимость, уменьшает сердечный выброс и потребность миокарда в кислороде. После перорального приема в пищеварительном тракте абсорбируется 50–60% препарата. Период полувыведения — 6–9 ч, однако фармакологические эффекты препарата сохраняются в течение более длительного времени (около 21 ч). При нарушенной функции почек период полувыведения значительно увеличивается. С белками плазмы крови связывается менее 5% препарата, объем распределения составляет 0,7 л/кг. Большая часть принятой дозы (85%) выводится с мочой в неизмененном виде. Препарат проникает через плацентарный барьер и поступает в грудное молоко. Атенолол практически не проникает через ГЭБ. ПОКАЗАНИЯ: АГ (в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами, особенно тиазидными диуретиками), профилактика приступов стенокардии (в особености сочетающихся с тахикардией и АГ), гиперкинетический кардиальный синдром, синусовая тахикардия (в том числе при тиреотоксикозе), суправентрикулярные аритмии (в том числе мерцание и трепетание предсердий), желудочковые аритмии, в том числе спровоцированные физической нагрузкой или приемом симпатомиметиков, профилактика желудочковой тахикардии и мерцания желудочков, нейроциркуляторная дистония. ПРИМЕНЕНИЕ: таблетки принимают внутрь до еды не разжевывая, запивая водой, желательно в одно и то же время. Доза препарата и длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от терапевтического эффекта. Функциональные нарушения сердечно-сосудистой системы Обычнная доза составляет 25 мг атенолола в сутки (1/2 таблетки Атенобене по 50 мг). Стабильная и нестабильная стенокардия Обычно назначают 50-100 мг атенолола в сутки (1-2 таблетки по 50 мг или —1/2–1 таблетка по 100 мг) на 1-2 приема. Артериальная гипертензия Лечение начинают с однократного применения 50 мг Атенобене (1 таблетка Атенобене по 50 мг или 1/2 таблетки по 100 мг). На 1-2 приема. При необходимости суточную дозу через неделю увеличивают до 100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг) на 1-2 приема. Наджелудочковые и желудочковые аритмии По 50-100 мг (1-4 таблетки Атенобене по 50 мг или 1/2 –2 таблетки по 100 мг) 1–2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. У больных с выраженным нарушением функции почек дозу подбирают с учетом клиренса креатинина. При клиренсе креатинина 10–30 мл/мин дозу снижают в 2 раза, а при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин — в 4 раза. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, AV-блокада II–III степени, синдром слабости синусного узла, синоатриальная блокада, синусовая брадикардия (ЧСС менее 50 в 1 мин), артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт. ст.), БА, метаболический ацидоз, поздние стадии нарушения периферического кровообращения, одновременный прием ингибиторов МАО (за исключеннием ингибиторов МАО-В), повышенная чувствительность к атенололу и другим блокаторам b-адренорецепторов, а также к иным компонентам препарата. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение АД, нарушение внутрисердечной проводимости, симптомы сердечной недостаточности, чувство холода и парестезии в конечностях. В отдельных случаях у больных со стенокардией возможно усиление приступов; Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушение сна, ночные кошмары, депрессивные нарушения настроения; Со строны пищеварительного тракта: диспепсия, диарея, тошнота, запор; Со стороны эндокринной системы: гипогликемическое состояние (особенно у больных сахарным диабетом на фоне гипогликемической терапии); Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, экзантема, фотосенсибилизация; Со стороны мочеполовой системы: в отдельных случаях наблюдались нарушения либидо и потенции, гинекомастия; Со стороны дыхательной системы: возможны проявления бронхиальной обструкции; Другие: сухость во рту, конъюнктивит, сухость глаз, повышенная потливость, нарушение зрения, мышечная слабость. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: внезапное прекращение приема препарата может приводить к развитию синдрома отмены, поэтому снижение дозы и отмена препарата должны быть постепенными. С особой осторожностью Атенобене назначают при AV-блокаде I степени, сахарном диабете с колебаниями уровня гликемии (в связи с возможностью развития тяжелого гипогликемического состояния), в случае продолжительного голодания и больших физических нагрузок (возможно развитие тяжелых гипогликемических состояний), при феохромоцитоме (без назначения блокаторов a1-адренорецепторов), при нарушениях функции печени и/или почек (необходим постоянный контроль за динамикой их функционального состояния), при псориазе, в том числе в семейном анамнезе, больным с нарушениями периферического кровообращения, включая синдром Рейно, больным, которые находятся на десенсибилизирующей терапии или с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе. При лечении препаратом Атенобене не следует назначать в/в такие блокаторы кальциевых каналов, как верапамил и дилтиазем или антиаритмические средства (например, дизопирамид). Исключения составляют больные, которые находятся в отделениях интенсивной терапии. Во всех перечисленных случаях врач должен тщательно сопоставить пользу и риск при назначении препарата Атенобене. Если у больных при лечении другими блокаторами b-адренорецепторов наблюдалось развитие тромбоцитопенической или нетромбоцитопенической пурпуры, следует учитывать возможность возникновения этого побочного эффекта и при лечении Атенобене. Следует помнить, что во время приема атенолола в редких случаях возможна манифестация латентного сахарного диабета или ухудшение состояния больных сахарным диабетом. Иногда наблюдаются нарушения липидного обмена: при уровне общего ХС, который остается в норме, снижается уровень ЛПВП и повышается уровень ТГ в плазме крови. Атенобене проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В период беременности (особенно в I триместре) Атенобене назначают по строгим показаниям, с учетом тщательно взвешенного соотношения польза/риск. Если женщина принимала Атенобене в период беременности, в связи с возможностью возникновения у новорожденного брадикардии, гипогликемии и угнетения дыхания, лечение следует прекратить не позднее чем за 24–48 ч до родов. Если это невозможно, ребенок должен находиться под врачебным контролем на протяжении 24–48 ч после родов. Атенобене проникает в грудное молоко. Назначать препарат детям в возрасте до 12 лет не рекомендуется. Пациентам пожилого возраста препарат следует назначать в более низких дозах, особенно при нарушении функции почек. В начале лечения и при повышении дозы может снижаться скорость реакции и нарушаться способность к управлению автотранспортными средствами. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении атенолола и противодиабетических средств возможно усиление или пролонгирование их действия. При этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия и тремор) могут маскироваться или исчезать, в связи с чем необходимо проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови. Может потенцировать гипотензивный эффект трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазинов, нитроглицерина, диуретиков, вазодилататоров и других антигипертензивных средств (например, празозина). При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов (типа нифедипина) кроме усиления гипотензивного эффекта может развиться сердечная недостаточность; при применении с другими блокаторами кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем) и антиаритмическими средствами (например, дизопирамидом) могут развиться артериальная гипотензия, брадикардия и прочие нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность. При сочетании с сердечными гликозидами, резерпином, метилдопой, гуанфацином и клонидином может развиться выраженная брадикардия. Индометацин может снижать антигипертензивный эффект атенолола. Наркотические средства и анестетики усиливают антигипертензивный эффект. При этом проявляется аддитивное отрицательное инотропное действие обоих средств. При применении с периферическими миорелаксантами (суксаметоний, тубокурарин) может возникнуть усиление нервно-мышечной блокады, поэтому перед операцией, которая требует применения наркоза, анестезиолог должен быть предупрежден о том, что пациент принимает Атенобене. При сочетании с эуфиллином и теофиллином возможно взаимное угнетение терапевтических эффектов. Атенолол может уменьшать элиминацию лидокаина и повышать риск развития его токсических эффектов. У больных, которые принимают одновременно Атенобене и клонидин, последний может быть отменен только через несколько дней после прекращения лечения Атенобене. ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется в основном нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы и ЦНС. Передозировка может привести к артериальной гипотензии, брадикардии, сердечной недостаточности и кардиогенному шоку. В тяжелых случаях наблюдаются нарушение дыхания, бронхоспазм, рвота, нарушение сознания, крайне редко — генерализованные судорожные припадки. Лечение: Препарат отменяют. Осуществляют контроль и коррекцию жизненно важных функций организма. При необходимости назначают атропин (0,5–2,0 мг в/в болюсно), глюкагон в начальной дозе 1–10 мг в/в струйно, в дальнейшем — 2–2,5 мг/ч в виде продолжительной инфузии, симпатомиметики в зависимости от массы тела и эффекта (допамин, добутамин, изопреналин, оксипреналин или эпинефрин). При рефрактерной брадикардии показана временная электрокардиостимуляция. При бронхоспазме назначают агонисты b2-адренорецепторов в виде аэрозоля (при недостаточном эффекте вводят также в/в) или эуфиллин в/в. При генерализованных судорогах назначают медленное в/в введение диазепама. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.