Аскопар (ascopar) табл. №10

Общая характеристика : основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоско-цилиндрические с фаской и риской. На поверхности таблеток допускается мраморность; Состав 1 таблетка содержит кислоты ацетилсалициловой в пересчете на 100% вещество 200 мг парацетамола в пересчете на 100% вещество 200 мг кофеина моногидрата в пересчете учетом на 100% вещество или кофеина в пересчете на 100% вещество 40 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный в пересчете на крахмал с влагой 10%, повидон , кальция стеарат . Форма выпуска. Таблетки. Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретики. Парацетамол , комбинации без психолептиков . Код АТС N02BE51. Фармакологические свойства. Фармакологические . Комбинированный препарат, фармакологический эффект которого обусловлен действием компонентов, входящих в его состав.Оказывает анальгезирующее , жаропонижающее, противовоспалительное, антиагрегантное действие. Ацетилсалициловая кислота - нестероидный противовоспалительный препарат группы салицилатов. Механизм противовоспалительного действия обусловлен ингибированием циклооксигеназы , в результате чего нарушается синтез простагландинов , простациклинов и тромбоксана . Нарушение синтезатромбоксана А2 в тромбоцитах обусловливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты. анальгезирующее действие связано как с влиянием на центры болевой чувствительности, так и с уменьшением алгогенных действия брадикинина . Жаропонижающий эффект обусловлен влиянием нагипоталамические центры терморегуляции. Парацетамол - ненаркотический анальгетик . Оказывает анальгезирующее , жаропонижающее и умеренное противовоспалительное действие, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и менее выраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях. Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов, уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока , усиливает действие анальгетиков и жаропонижающих средств. Фармакокинетика. После приема внутрь компоненты препарата быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта. Ацетилсалициловая кислота гидролизуется с образованием активных метаболитов - салицилатов. Максимальная концентрация в крови достигается через 15 - 20 мин. Проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, проникает в грудное молоко и синовиальную жидкость. Метаболизируютсясалицилаты в печени. Период полувыведения - 3 - 9 ч , удлиняется при увеличении дозы препарата. Выводится почками в виде метаболитов. Парацетамол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается через 10 - 60 мин. после приема. Проходит через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 1 - 3 часа. Выводится почками в основном в виде метаболитов, незначительное количество в неизмененном виде (3 - 5%). Кофеин быстро всасывается в кишечнике. Метаболизируется деметилирования и окислением. Выводится почками в основном в виде метаболитов, незначительное количество в неизмененном виде (1%). Показания. Болевой синдром слабой или умеренной выраженности (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, боли в мышцах и суставах, боль при нарушениях менструального цикла), как жаропонижающее средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры. Способ применения и дозы. Применяют у взрослых и детей старше 14 лет внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости (желательно молоком). Обычно назначают по 1 таблетке 2 - 3 раза в день; интервал между приемами разовых доз - 4 - 6 часов. Продолжительность лечения зависит от эффективности терапии, но не должна превышать 10 дней. При необходимости после перерыва в 7 - 10 дней курс лечения можно повторить. Для купирования болевого синдрома назначают 2 таблетки однократно. Максимальная суточная доза - 6 таблеток в 3 приема. Побочное действие. Препарат обычно хорошо переносится. Побочные эффекты в большинстве случаев незначительны, преходящи и не требуют прекращения лечения. Иногда возможны следующие побочные явления: тошнота, изжога, боль в эпигастрии , аллергические реакции (кожный зуд, крапивница), язвенно-геморрагические повреждения желудка и двенадцатиперстной кишки (боль в поджелудочной области, появление крови в кале), обострение бронхиальной астмы, обострение гепатита, гломерулонефрита . У лиц с повышенной возбудимостью нарушения сна, ощущение беспокойства.При длительном применении в высоких дозах возможны анемия, метгемоглобинемия , гепато- и нефротоксические явления. Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. в анамнезе), сниженное свертывание крови, тяжелые нарушения функции печени и почек, период беременности (особенно I и III триместры) , период кормления грудью, детский возраст до 14 лет. Передозировка. Симптомы: при интоксикации легкой степени - бледность кожных покровов, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, головокружение, шум в ушах, снижение остроты слуха и зрения. При значительной передозировке - спутанность сознания, тремор, одышка, приступы удушья, обезвоживание, кома. Лечение: отмена препарата, прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия; в тяжелых случаях -инфузионная введение раствора натрия гидрокарбоната, натрия цитрата, натрия лактата. Особенности применения.   Через раздражение ацетилсалициловой кислотой слизистой оболочки желудка Аскопар следует принимать только после еды, запивая водой (желательно щелочной минеральной) или молоком. Детям от 6 до 14 лет допустимо назначение (½ таблетки на прием) только в случае неэффективности других жаропонижающих средств, поскольку из-за наличия в составе препарата ацетилсалициловой кислоты существует риск развития синдрома Рейе . У пациентов с бронхиальной астмой, аллергическими заболеваниями, повышенной чувствительностью к нестероидных противовоспалительных препаратов возможно развитие аллергической реакции или обострение основного заболевания. Препарат с осторожностью назначают пациентам с нарушенной функцией печени и почек, а также лицам пожилого возраста. Препарат замедляет выведение из организма мочевой кислоты, что может стать причиной острого приступа подагры. В период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя. Не следует назначать одновременно с барбитуратами, противосудорожными средствами, салицилатами, рифампицином . Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан при беременности (особенно в I и III триместрах из-за риска развития пороков у плода, риск возникновения кровотечения и ослабления родовой деятельности). При необходимости применения препарата в период кормления грудью кормление следует прекратить. Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами. Препарат обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами, однако следует учитывать возможное влияние препарата на скорость нервно-мышечной передачи. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Усиливает действие гепарина, пероральных антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов, пероральных противодиабетических средств (производных сульфонилмочевины ), тиреоидных гормонов. Одновременное назначение с другиминестероидными противовоспалительными средствами, метотрексатом повышает риск развития побочных эффектов. Уменьшает эффективностьспиронолактона , фуросемида , гипотензивных средств, противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты. и другие стимуляторымикросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола , влияющих на функцию печени. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола . Под влиянием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамолможет усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина ). Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Одновременный прием таблеток Аскопар и этанола, этанолсодержащих препаратов и глюкокортикоидов повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений и гепатотоксических эффектов. Условия хранения . Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8 ° до 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.