Асентра® (asentra®) табл. 50 мг №28

АСЕНТРА® (ASENTRA®) SERTRALINUM N06A B06 KRKA СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. п/плен. оболочкой 50 мг, № 28 грн. Сертралин 50 мг Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфат дигидрат, калия гидрофосфат безводный, натрия крахмалгликолят, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль. табл. п/плен. оболочкой 100 мг, № 28 грн. Сертралин 100 мг Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфат дигидрат, калия гидрофосфат безводный, натрия крахмалгликолят, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль. № Р.07.03/07067 от 07.07.2003 до 07.07.2008 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: антидепрессант. Селективный ингибитор обратного захвата серотонина в нейронах головного мозга. На захват нейронами норадреналина и допамина практически не влияет. Препарат не обладает сродством к серотониновым, допаминовым, гистаминовым, бензодиазепиновым, ГАМК-, М-холино- и адренорецепторам. При приеме сертралина внутрь в дозах 50–200 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4,5–8,5 ч. Средний период полувыведения у лиц молодого и пожилого возраста составляет 22–36 ч. Связывание с белками плазмы крови — 98%, объем распределения — 20 л/кг. Интенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень. Основной метаболит, находящийся в плазме (N-десметилсертралин), фармакологически малоактивен. Период полувыведения N-десметилсертралина составляет от 62 до 104 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов через кишечник и с мочой приблизительно в равных количествах, менее 0,2% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. ПОКАЗАНИЯ: депрессия, сопровождающаяся беспокойством или без него, лечение панических или навязчивых состояний. ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь 1 раз в день, утром или вечером. Депрессия Обычная начальная доза — 50 мг сертралина 1 раз в сутки. При необходимости суточную дозу можно постепенно повышать на 50 мг (с интервалами не менее 1 нед) до максимальной суточной дозы — 200 мг. Навязчивые состояния Начальная доза — 50 мг сертралина в сутки. При необходимости суточную дозу можно постепенно повышать на 50 мг (с интервалами не менее 1 нед) до максимальной суточной дозы — 200 мг. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в начальной дозе 25 мг 1 раз в день. Через неделю дозу можно увеличить до 50 мг сертралина 1 раз в сутки. Дозы у детей старше 12 лет аналогичны таковым у взрослых. Панические состояния Начальная доза — 50 мг сертралина в сутки. При необходимости суточную дозу можно постепенно повышать на 50 мг (с интервалами не менее 1 нед) до максимальной суточной дозы — 200 мг. Желательно принимать препарат ежедневно, в одно и то же время вместе с едой или без нее, запивая водой. Таблетки нельзя измельчать или разжевывать. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: непереносимость сертралина или отдельных компонентов препарата. Одновременное лечение ингибиторами МАО или прием этих препаратов в течение последних 2 недель; одновременное лечение триптофаном или фенфлурамином; нестабильная эпилепсия. Не назначают детям до 6 лет. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны — тошнота, диарея, запор, тремор, повышенное потоотделение, нарушение половой функции (задержка эякуляции), головокружение, бессонница, сонливость, снижение аппетита и уменьшение массы тела. Эти побочные эффекты могут исчезнуть при длительном приеме таблеток. Редко — судороги, аллергические реакции, двигательные нарушения, боль в животе, нарушения менструального цикла, гиперпролактинемия, галакторея. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при возникновении реакций гиперчувствительности или выраженных нарушениях сна прием препарата прекращают. Пациенты с депрессией относятся к группе риска (суицидальное поведение), поэтому от начала лечения и до достижения клинического эффекта должны находиться под постоянным медицинским наблюдением. Больным с нарушением функции печени сертралин назначают с осторожностью. Возможно снижение дозы или увеличение интервала между ее повышением. Больным с тяжелым нарушением функции печени сертралин назначать не рекомендуется. Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлена. Асентра может оказывать влияние на психофизические способности пациента, поэтому необходимо внимательно оценить состояние пациента, прежде чем разрешать ему управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: карбамазепин, фенитоин, суматриптан, фенфлурамин, трамадол, диазепам, толбутамид и циметидин могут изменять эффекты сертралина, и наоборот. Не рекомендуется одновременный прием алкоголя. Препарат нельзя употреблять с соком грейпфрута. ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможны сонливость, беспокойство, мидриаз, рвота, тахикардия. Специфического антидота нет. Вводят активированный уголь. При необходимости — поддерживающая терапия и контроль за состоянием жизненно важных функций организма. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.