Код товара |
4319 |
Производитель |
Bayer Schering Pharma (Германия) |
Лек. группа: |
Лекарственные средства |
Цена: |
Н.д. |
|
Инструкция и описание Андрокур (androcur) амп. 3 мл №1:
Фармакологические свойства:Андрокур Депо – пролонгированная лекарственная форма для внутримышечного введения, действующим веществом которой является ципротерона ацетат (ЦПА) – синтетический антиандроген, относящийся к группе антигормонов. ЦПА, имеющий сходство в химическом строении с мужским половым гормоном тестостероном и другими природными андрогенами, обладает способностью конкурентно связываться с тканевыми рецепторами этих гормонов в органах-мишенях, к числу которых относятся и яички, предстательная железа и др. В этой связи ЦПА уменьшает или устраняет центральные и периферические эффекты андрогенов, в том числе связанные с избыточной продукцией мужских половых гормонов. Указанные свойства ЦПА используют, в частности, при лечении таких андроген-зависимых заболеваний, как неоперабельная карцинома предстательной железы, при которой эндогенные андрогены способствуют прогрессированию роста опухоли, а также патологическое половое влечение (сексуальные отклонения), обусловленное повышением функционирования яичек, потенции и либидо. На фоне терапии ЦПА у таких пациентов наблюдается снижение нездорового полового влечения, тормозится рост опухоли предстательной железы. Наряду с указанными эффектами, ЦПА обладает гестагенной активностью и антигонадотропными свойствами. После внутримышечного введения ЦПА в масляном растворе его максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-3 дня. ЦПА является липофильным веществом; имея высокое сродство к тканям, он быстро распределяется по органам. В отличие от введения внутрь, при внутримышечном способе введения ЦПА медленно высвобождается из масляного депо с монофазным снижением концентрации в плазме крови и периодом полувыведения около 4-х дней, что позволяет вводить Андрокур Депо со значительными интервалами. Относительное постоянство концентрации Андрокура Депо достигается после повторного его введения, как правило после 4-й инъекции. Биодоступность ЦПА составляет 100%. Выделение Андрокура Депо в неизменном виде и в виде метаболитов осуществляется с мочой и калом. Метаболиты ЦПА экскретируются главным образом с желчью в виде соединений с глюкуроновой кислотой.
Показания к применению Андрокура Депо:Для лечения неоперабельной карциномы предстательной железы как после удаления яичка, так и без предшествующей орхиэктомии. Для коррекции патологических отклонений в сфере полового поведения, обусловливающих необходимость снижения сексуальной активности.
Противопоказания:Андрокур Депо не применяют при заболеваниях печени, в том числе при имевшихся или имеющихся опухолях этого органа (при карциноме предстательной железы – только в случаях, если опухоль не обусловлена метастазами), синдромах Дубина Джонсона и Ротора (наследственных доброкачественных гипербилирубинемиях), кахексии (за исключением пациентов с карциномой предстательной железы), при тяжелых хронических депрессиях, предшествующих или существующих тромбаэмболических процессах, тяжелом диабете с сосудистыми осложнениями, при серповидно-клеточной анемии. При наличии перечисленных выше патологических состояний (за исключением болезней печени и депрессий) в каждом конкретном случае при назначении Андрокура Депо необходимо взвесить соотношение риска и пользы использования препарата. Не рекомендуется применение Андрокура Депо у подростков до завершения периода полового созревания, т.к. возможно неблагоприятное влияние препарата на несформировавшуюся эндокринную систему и рост молодого организма.
Режим дозирования:Андрокур Депо вводят внутримышечно. Для антиандрогенной терапии карциномы предстательной железы с целью ограничения действия андрогенов коры надпочечников после удаления яичка вводят по 3 мл (1 ампула) через каждые 14 дней глубоко в мышцу. При сохранении ткани яичка Андрокур Депо используют в дозе 3 мл (1 ампула) 1 раз в неделю, вводя его глубоко внутримышечно. В обоих случаях при улучшении со стояния пациентов или наступлении ремиссии не следует снижать дозу Андрокура Депо либо прекращать лечение. Продолжительность терапии определяется индивидуально и составляет в среднем около 6 месяцев. При лечении пациентов с патологически измененным половым поведением и повышенным половым влечением Андрокур Депо вводят по 1 ампуле (3 мл) внутримышечно каждые 10-14 дней. При необходимости доза Андрокура Депо может быть увеличена до 6 мл (2 ампулы) каждые 10-14 дней (предпочтительно по 3 мл в каждую ягодицу). В случае достижения удовлетворительного терапевтического эффекта дозировка Андрокура Депо может быть снижена с одновременным и постепенным увеличением временных интервалов между введениями. Обычно Андрокур Депо используют длительно, в течение нескольких месяцев; при необходимости лечение Андрокуром Депо сочетают с психотерапевтическими мероприятиями. При введении Андрокура Депо следует избегать попадания препарата в кровеносные сосуды. Для предупреждения наблюдаемых в отдельных случаях кашлевых реакций и одышки его инъекцию рекомендуется осуществлять медленно.
Побочные эффекты: При применении Андрокура Депо в отдельных случаях могут наблюдаться изменения массы тела, преходящие понижение настроения и депрессивные расстройства, снижение концентрации внимания, появление чувства усталости. Андрокур Депо снижает способность к оплодотворению, которая восстанавливается через 3-4 месяца после прекращения его приема. Среди весьма редких побочных эффектов Андрокура Депо: нарушения функций печени, развитие гинекомастии, отчасти связанной с повышением тактильной чувствительности области сосков грудных желез. При быстром введении Андрокура Депо могут возникнуть одышка и кашель.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: В связи с влиянием стероидных гормонов на углеводный обмен и толерантность организма к глюкозе, при лечении Андрокуром Депо может корректироваться дозировка инсулина и антидиабетических препаратов.
Дополнительные указания: Пациенты, деятельность которых требует повышенного концентрирования внимания, должны учитывать, что при лечении Андрокуром Депо может наблюдаться утомляемость, вялость, снижение концентрационной способности. При одновременном с лечением Андрокуром Депо приеме алкоголя, оказывающего растормаживающее действие, у пациентов с патологически повышенным половым влечением может наблюдаться снижение эффективности терапии.В период лечения Андрокуром Депо необходимо тщательное наблюдение за функциями печени и картиной крови.В крайне редких случаях на фоне применения половых гормонов, к которым относится и ЦПА, могут наблюдаться доброкачественные и весьма редко злокачественные опухоли печени.
Условия хранения: Хранить при комнатной температуре в сухом месте без доступа прямых солнечных лучей