Андриол (andriol) капс. 40 мг №30

АНДРИОЛ (ANDRIOL) TESTOSTERONUM G03B A03 Organon СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: капс. 40 мг, № 30 Тестостерона ундеканоат 40 мг Прочие ингредиенты Кислота олеиновая 180 мг Препарат содержит тестостерона ундеканоат, растворенный в олеиновой кислоте.  ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: препарат тестостерона для перорального приема. Тестостерона ундеканоат — жирно-кислотный эфир естественного тестостерона. Тестостерон является основным эндогенным гормоном, необходимым для нормального развития мужских половых органов и вторичных половых признаков у мужчин. У взрослых тестостерон важен для функционирования яичек и придатков, а также для поддержания либидо, нормального самочувствия, способности к эрекции, функции предстательной железы и семенных пузырьков. Применение Андриола при гипогонадной функции половых желез у мужчин обусловливает клинически проявляющееся повышение концентрации тестостерона, дигидротестостерона и андростендиона в плазме крови, а также повышение концентрации глобулина, связывающего половые гормоны. У мужчин, нуждающихся в лечении при первичном (гипергонадотропном) гипогонадизме, применение Андриола способствует нормализации содержания гонадотропина. Андриол хорошо переносится и в отличие от активных при пероральном приеме С-17-метилированных производных тестостерона не влияет на функцию печени. После приема внутрь тестостерона ундеканоат всасывается вместе с олеиновой кислотой в тонком кишечнике в лимфатическую систему, таким образом избегая первичной инактивации в печени. При всасывании тестостерона ундеканоат частично превращается в дигидротестостерона ундеканоат. Из лимфатической системы тестостерона ундеканоат попадает в плазму крови. В результате гидролиза в плазме крови и тканях тестостерона ундеканоат и дигидротестостерона ундеканоат превращаются в естественные андрогены — тестостерон и дигидротестостерон. Однократный прием 80–160 мг Андриола приводит к клинически значимому повышению уровня тестостерона в плазме крови, который достигает максимального значения (Cmax — приблизительно 40 нмоль/л) через 4–5 ч после перорального приема. Уровень тестостерона в плазме крови остается повышенным не менее 8 ч. Метаболизм тестостерона и дигидротестостерона происходит естественными путями. Эти вещества выводятся из организма преимущественно с мочой в виде конъюгатов с этиохоланолоном и андростероном. ПОКАЗАНИЯ: у мужчин — гормонзаместительная терапия при нарушениях, обусловленных первичным или вторичным дефицитом тестостерона, в том числе посткастрационный синдром, евнухоидизм, гипопитуитаризм, эндокринная импотенция, некоторые виды бесплодия, вызванные нарушением сперматогенеза, климактерические нарушения у мужчин (снижение либидо, умственной и физической активности); у транссексуалов со сменой женского пола на мужской — маскулинизация. Кроме того, терапия тестостероном может быть показана при остеопорозе, обусловленном андрогенной недостаточностью. ПРИМЕНЕНИЕ: как правило, дозу следует устанавливать индивидуально в зависимости от клинического эффекта. Обычно адекватной является начальная доза 120–160 мг/сут в течение 2–3 нед с последующим назначением препарата в поддерживающей дозе 40–120 мг/сут. Капсулы Андриола принимают внутрь после еды не разжевывая, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости. Желательно половину суточной дозы принимать утром, а остальную часть — вечером. Если принимают нечетное количество капсул, то более высокую дозу принимают утром. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: у мужчин — диагностированная или предполагаемая карцинома предстательной или молочной железы; у женщин — период беременности или кормления грудью. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при проведении андрогенной терапии возможны следующие побочные эффекты: у мальчиков в препубертатный период — ускоренное половое развитие, повышение частоты эрекций, увеличение полового члена и преждевременное окостенение эпифизов; у мужчин — приапизм и другие признаки избыточной сексуальной стимуляции; у всех пациентов — задержка натрия и воды в организме. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: у мальчиков в препубертатный период андрогены следует применять с осторожностью во избежание преждевременного окостенения эпифизов и ускоренного полового развития. Необходим регулярный контроль за развитием скелета. Целесообразность применения препарата в каждом конкретном случае определяет врач. Пациенты с латентной или выраженной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, АГ, эпилепсией или мигренью (или при наличии соответствующих указаний в анамнезе) должны находиться под постоянным наблюдением врача, поскольку андрогены могут в отдельных случаях вызывать задержку натрия и воды в организме, иногда возможно ухудшение состояния или повторные проявления этих заболеваний. Андрогены следует назначать с осторожностью пациентам с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. В случае развития андрогензависимых побочных реакций лечение следует прекратить. После исчезновения побочных эффектов следует возобновить лечение препаратом в более низких дозах. Прием стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных тестов. Информация для спортсменов — Андриол содержит компоненты, которые могут давать положительные результаты при допинг-контроле. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: лекарственные средства, влияющие на продукцию ферментов, могут повышать или снижать уровень тестостерона, поэтому дозу препарата необходимо устанавливать индивидуально. ПЕРЕДОЗИРОВКА: вероятность проявлений острой токсичности тестостерона ундеканоата при пероральном приеме очень низкая. Применение Андриола в высоких дозах может привести к расстройству функции пищеварительного тракта, вызванному растворителем (олеиновой кислотой), который содержится в капсулах. Лечение — опорожнение желудка и проведение поддерживающей терапии. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: на складе/в аптеке — при температуре 2-8 °C в сухом, защищенном от света месте. У пациента дома — при комнатной температуре в сухом месте, не в холодильнике. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 90 дней.