Амлодил (amlodil) капс. 5 мг №20

АМЛОДИЛ (AMLODIL) AMLODIPINUM C08C A01 Bosnalijek СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: капс. 5 мг, № 20 Амлодипин 5 мг Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния оксид безводный коллоидный, магния стеарат. № UA/1794/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: амлодипин является блокатором кальциевых каналов, производным дигидропиридина. Подавляет трансмембранное поступление ионов кальция и снижает концентрацию кальция в кардиомиоцитах и гладкомышечных клетках. Действует в основном на периферические кровеносные и коронарные сосуды. Антигипертензивный эффект амлодипина обусловлен расширением периферических сосудов, что приводит к уменьшению ОПСС и снижению повышенного АД. Противоишемическое действие амлодипина при стенокардии может реализовываться двумя путями: во-первых, ОПСС (постнагрузка) снижается за счет расширения периферических артериол, без существенных изменений ЧСС, что приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. Во-вторых, поступление кислорода в миокард увеличивается в результате расширения коронарных артерий. После приема внутрь амлодипин постепенно всасывается из ЖКТ. Пик концентрации в плазме крови регистрируется через 6–9 ч. Биодоступность препарата составляет 65%. Более 95% амлодипина связывается с протеинами плазмы крови. Прием пищи не влияет на скорость абсорбции и биодоступность препарата. Стабильная концентрация в плазме крови достигается через 1 нед приема препарата. Амлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Около 60% принятой дозы выводится с мочой, 25% — с калом. Период полувыведения амлодипина составляет от 35 до 40 ч, что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки. Выведение препарата происходит медленнее у пациентов пожилого возраста. ПОКАЗАНИЯ: АГ, ИБС — стабильная стенокардия, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметалла). ПРИМЕНЕНИЕ: при АГ (включая злокачественную гипертензию) рекомендованная начальная доза Амлодила составляет 5 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 10 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки. При стабильной и вазоспастической стенокардии рекомендованная доза амлодипина составляет 5–10 мг 1 раз в сутки. У больных пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 5 мг. Амлодил можно принимать как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими антиангинальными средствами. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к амлодипину или другим компонентам препарата. Нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда. Период беременности и кормления грудью. Препарат не назначают детям. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Со стороны сердечно-сосудистой системы — гипотензия, тахикардия, одышка, отеки голеней. Со стороны нервной системы — головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, перемена настроения, периферическая невропатия. Иногда возникают головокружение, астения, мышечные спазмы, боль в мышцах. Со стороны ЖКТ — диспепсические явления, сухость во рту, тошнота, очень редко наблюдается повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина, холестаз. Со стороны кожи — покраснение, сыпь (изредка сопровождается зудом). Иногда возникает мультиформная эритема. В случае дерматологических реакций (прогрессирующая мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит) лечение амлодипином необходимо прекратить. Лабораторные показатели — прием Амлодила не вызывает клинически значимых изменений биохимических и гематологических показателей, кроме отдельных случаев повышения уровня печеночных трансаминаз и билирубина. В некоторых исследованиях приводятся данные о возможности возникновения единичных случаев тромбоцитопении. Другие — иногда возникают артралгия, учащенное мочеиспускание, нарушение зрения, гиперплазия десен. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в начале лечения Амлодилом возможно обострение стенокардии. Не следует принимать препарат, если систолическое АДниже 100 мм рт. ст. и в случае значительной брадикардии (ЧСС менее 55 уд/мин). При аортальном и митральном стенозе, обструктивной кардиомиопатии необходима осторожность в связи с тем, что из-за вызванной препаратом гипотензии может уменьшиться снабжение кислородом жизненно важных органов. Пациентам с тяжелыми формами сердечной недостаточности амлодипин назначается с осторожностью, особенно в комбинации с β-адреноблокаторами. У пациентов с нарушениями функции печени необходимо постоянно контролировать активность печеночных ферментов в крови. Для лечения этих пациентов рекомендованы более низкие дозы (до 5 мг в сутки). Период полувыведения препарата у больных пожилого возраста больше, поэтому в этой возрастной группе лечение рекомендуется начинать с меньших доз, а подбор эффективной дозы проводить очень осторожно, суточная доза не должна превышать 5 мг. Коррекция дозы препарата у пациентов, находящихся на гемодиализе, не обязательна. Амлодипин не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ, поэтому может применяться у больных сахарным диабетом. Следует учитывать усиление антигипертензивного действия амлодипина при параллельном использовании средств для общей анестезии. У пациентов с АГ и гиповолемией, у пациентов, находящихся на гемодиализе, вазодилатация, развивающаяся при приеме Амлодила, может вызвать значительное снижение АД. Эффективность и безопасность применения амлодипина у детей не установлена. Препарат не влияет на способность пациента управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при применении Амлодила в сочетании с β?адре­ноблокаторами его антигипертензивное действие усиливается. Возможно развитие отрицательного инотропного эффекта, сер­дечной недостаточности. Рекомендуется осторожно назначать амлодипин одновременно с амиодароном ввиду повышенного риска возникновения брадикардии и аритмии. Следует избегать такой комбинации у больных с AV?блокадой и синдромом слабости синусного узла. Возможно усиление анти­гипертензивного эффекта при одновременном применении амлодипина с диуретиками, трициклическими антидепрессантами, нитратами или алкоголем. Одновременный прием циметидина и амлодипина не влияет на фармакокинетику последнего. Амлодипин может повышать уровень циклоспорина в сыворотке крови. Ингибиторы МАО могут обусловить сильный гипотензивный эффект при одновременном применении с амлодипином. По данным ряда исследований, применение амлодипина совместно с НПВП, а также пероральными антикоагулянтами может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения. Во время клинических исследований Амлодил безопасно применялся совместно с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ, β-адреноблокаторами, дигоксином, варфарином, НПВП, антибиотиками и пероральными гипогликемическими препаратами. Амлодил не изменял концентрацию дигоксина в сыворотке крови и его почечный клиренс. Грейпфрутовыйсок повышает концентрацию амлодипинавплазме крови. ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется выраженным снижением АД, тошнотой, слабостью, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания и расстройством речи. Промывают желудок, в/в вводят препараты кальция для ликвидации последствий блокады кальциевых каналов, проводят симптоматическое лечение. Амлодипин не выводится из организма путем перитонеального диализа и гемодиализа. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в темном месте при температуре до 25 °С. Торговые названия препаратов с действующим веществом Амлодипин* (Amlodipine*) Аген (Agen) Амлодипина малеат (Amlodipine maleate) Корвадил (Corvadil) Акридипин (Akridipin) Амлодифарм (Amlodipharm) Норвадин (Norvadine) Амло (Amlo) Амлотоп (Amlotop) Норваск (Norvasc) Амловас (Amlovas) Аронар (Aronar) Нормодипин (Normodipine) Амлодил (Amlodil) Веро-Амлодипин (Vero-Amlodipine) Омелар Кардио (Omelar Cardio) Амлодипин (Amlodipine) Калчек (Calchek) Тенокс (Tenox) Амлодипина бесилат (Amlodipine besylate) Кардилопин (Cardilopin)