Амицил (amicilum) пор.лиоф. 0,25 г в/в в/м (амикацин)

АМИЦИЛ® (AMICILUM) AMIKACINUM J01G B06 Артериум Корпорация Киевмедпрепарат СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 0,1 г фл. Амикацина сульфат 0,1 г Прочие ингредиенты: маннитол. № UA/1036/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009 пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 0,25 г фл. Амикацина сульфат 0,25 г Прочие ингредиенты: маннитол. № UA/1036/01/02 от 14.05.2004 до 14.05.2009 пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 0,5 г фл. Амикацина сульфат 0,5 г Прочие ингредиенты: маннитол. № UA/1036/01/03 от 16.12.2004 до 16.12.2009 пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 1 г фл. Амикацина сульфат 1 г Прочие ингредиенты: маннитол. № UA/1036/01/04 от 16.12.2004 до 16.12.2009 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: амикацин (0-3-амино-3-дезокси-б-D-глюкопиранозил-(1→4)-0-[6-амино-6-дезокси-б-D-глюкопиранозил-(1→6)]-N3-(4-амино-L-2-гидроксибутирил)-2-дезокси-L-стрептамин, сульфат (1:1,8)) — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S?cубъединицей бактериальных рибосом и тем самым угнетает синтез белка в микроорганизме, что в конечном итоге приводит к его гибели. Обладает высокой бактерицидной активностью в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. пенициллиназоустойчивых); грамотрицательных микроорганизмов: Citrobacter freundii, Enterobacter sрр.; Escherichia coli, Haemorhilus influenzae, Кlebsiella sрр., Proteus spp. (индолположительных и индолотрицательных), Ргоvidencia sрр., Рseudomonas аeruginosa, Salmonella sрр., Shigella spp., Yersinia enterocolitica. По активности в отношении Кlеbsіеllа spp. и Ргоvіdеnсіа spp.превышает гентамицин. Неактивен в отношении анаэробных бактерий. При в/м введении быстро и полностью всасывается. Распределяется во внеклеточной жидкости, включая сыворотку крови, жидкость абсцессов, плевральный выпот, асцитическую, перикардиальную, синовиальную, лимфатическую и перитонеальную жидкости. Высокие концентрации обнаруживаются в моче. Низкие концентрации отмечаются в желчи, грудном молоке, бронхиальном секрете, мокроте и ликворе. При воспалении мозговых оболочек проникновение в ликвор увеличивается. Проникает во все ткани организма, где накапливается внутриклеточно. Высокие концентрации отмечаются в органах с хорошим кровоснабжением, таких как печень, легкие, особенно почки, где препарат накапливается в корковом веществе. Период полувыведения у взрослых составляет 2–4 ч, у новорожденных — 5–8 ч, у детей более старшего возраста — 2,5–4 ч. Примерно 75–95% выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. ПОКАЗАНИЯ: тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами — сепсис (в том числе сепсис новорожденных), менингит и другие инфекции ЦНС, перитонит, септический эндокардит, инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит), пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные ожоги, часто рецидивирующие инфекции мочевых путей, инфекции желчных путей. ПРИМЕНЕНИЕ: режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, а также чувствительности возбудителя. Взрослым и подросткам в/м или путем в/в инфузии вводят в дозе 15 мг/кг 2–3 раза в сутки в течение 7–10 дней. Максимальная доза для взрослых — 15 мг/кг в сутки, но не более 1,5 г/сут. Максимальная длительность применения препарата — 10 дней. Недоношенным новорожденным в начале назначают 10 мг/кг, затем 7,5 мг/кг каждые 18–24 ч в течение 7–10 дней. Новорожденным обычно назначают в начальной дозе 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 12 ч в течение 7–10 дней, детям более старшего возраста — 15 мг/кг в 2–3 введения в сутки в течение 7–10 дней. Р?р Амицила готовят непосредственно перед применением. Для в/м инъекции содержимое флакона (0,1 или 0,25 г) растворяют в 2–3 мл воды для инъекций и вводят глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. При введении более чем 0,5 г антибиотика, количество воды для инъекций увеличивают кратно вышеуказанному количеству. Для в/в инфузии содержимое флакона (0,1 или 0,25 г) растворяют в 100–200 мл изотонического р?ра натрия хлорида или 5% р?ра глюкозы. Инфузию проводят со скоростью 60 капель в 1 мин. Концентрация р?ра при в/в введении не должна превышать 5 мг/мл. В/в струйно вводят медленно, в течение приблизительно 7 мин. При неосложненных инфекциях мочеполовой системы (кроме инфекций, вызванных синегнойной палочкой) Амицил вводят по 0,25 г 2 раза в сутки в/м в течение 5–7 дней. Для усиления действия в отношении синегнойной палочки возможно совместное применение с цефалоспоринами III поколения (цефтазидим, цефоперазон), при этом комбинация амикацина с цефтазидимом наиболее эффективна. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к антибиотикам группы аминогликозидов, неврит слухового нерва, период беременности, тяжелые нарушения функции почек. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: тошнота, рвота, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз; кожная сыпь, зуд, лихорадка, редко — отек Квинке; анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; головная боль, сонливость, нарушение нервно-мышечной передачи, снижение слуха вплоть до развития необратимой глухоты, вестибулярные расстройства; олигурия, протеинурия, микрогематурия, редко — почечная недостаточность. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при необходимости применения Амицила следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. С осторожностью следует применять Амицил у больных с миастенией и паркинсонизмом, а также у лиц пожилого возраста. Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от клиренса креатинина. При совместном применении с цефалоспоринами желательно вводить их в/м в разные места с интервалом не менее 1 ч. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Амицил несовместим в р-ре с пенициллинами, цефалоспоринами, амфотерицином В, хлоротиазидом, эритромицином, гепарином, нитрофурантоином, тиопенталом, а также в зависимости от состава и концентрации р-ра — с тетрациклинами, витаминами группы В, витамином С и калия хлоридом. При одновременном применении Амицила с амфотерицином В, ванкомицином, метоксифлураном, энфлураном, НПВП, рентгеноконтрастными средствами, цефалотином, циклоспорином, цисплатином, полимиксинами повышается риск развития нефротоксического действия. При одновременном применении Амицила с петлевыми диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) или с цисплатином повышается риск развития ототоксического действия. При одновременном применении с этиловым эфиром и блокаторами нервно-мышечной передачи повышается риск угнетения дыхания. ПЕРЕДОЗИРОВКА: при применении Амицила в высоких дозах возрастает риск развития ототоксического или нефротоксического действия. При парентеральном введении следует учитывать возможность нервно-мышечной блокады. При развитии токсических реакций показано проведение перитонеального диализа или гемодиализа. В случае развития блокады и угнетения дыхания вводят неостигмин с атропином; при необходимости показана ИВЛ. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.