Аломид® (alomid®) гл. капли по 5мл фл.-кап. 0,1% дроп-тейнер®

АЛОМИД® (ALOMID®) LODOXAMIDUM Alcon Pharmaceuticals Alcon-CouvreurСОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: кап. глаз. 0,1 % фл.-капельн. Дроп-Тейнер® 5 мл Лодоксамид 0,1 % Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, маннит, динатрия эдетат, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, тилоксапол, натрия гидроксид и/или соляная кислота концентрированная, вода очищенная. 1 мл р-ра содержит лодоксамида трометамина 1,78 мг, что соответствует 1 мг лодоксамида.ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: лодоксамид (N,N\'-(2-хлор-5-циано-м-фенилен)диоксаминовая кислота с трометамином) — противоаллергический препарат для местного применения в офтальмологии, стабилизатор мембран тучных клеток. Препятствует антигенстимулированному проникновению Са2+ в тучные клетки, угнетая высвобождение из них гистамина, медленно реагирующей субстанции анафилаксии, эозинофильного хемотаксического фактора, что приводит к ингибированию реакций гиперчувствительности I типа, опосредованных IgE и антигеном. Лодоксамид не обладает вазоконстрикторными и антигистаминными свойствами, не влияет на активность ЦОГ. Не обладает мутагенной активностью и не влияет на репродуктивную функцию. Клинический эффект проявляется через несколько дней от начала применения препарата. Распределение лодоксамида изучали у 6 здоровых добровольцев, которые получали лодоксамид внутрь в дозе 3 мг. Основным путем выведения была экскреция с мочой (83%). Период полувыведения лодоксамида составил 8,5 ч. В исследовании, проведенном с включением 12 здоровых взрослых добровольцев, местное применение Аломида в дозе 1 капля в каждый глаз 4 раза в сутки на протяжении 10 дней не сопровождалось появлением такого уровня лодоксамида в плазме крови, который поддавался бы определению (порог выявления — 2,5 нг/мл).ПОКАЗАНИЯ: неинфекционные, аллергические конъюнктивиты (весенний конъюнктивит, весенний кератоконъюнктивит, гигантский папиллярный конъюнктивит, весенний кератит и аллергический атопический конъюнктивит, конъюнктивит вследствие ношения контактных линз). Применение лодоксамида может быть эффективным при других заболеваниях глаз, основную роль в воспалительном процессе которых играют реакция гиперчувствительности немедленного типа (I типа) и тучные клетки.ПРИМЕНЕНИЕ: местно, взрослым и детям старше 2 лет — закапывают в конъюнктивальный мешок по 1–2 капли 0,1% р?ра 4 раза в сутки через равные промежутки времени. Курс лечения — от нескольких дней до 4 нед. и более, в зависимости от динамики симптомов заболевания. Необходимо предупредить пациента о возможности возникновения некоторого дискомфорта после инстилляции глазных капель, который будет уменьшаться по мере выздоровления. Лицам пожилого возраста препарат назначают в той же дозе. При необходимости Аломид можно сочетать с ГКС. Безопасность и эффективность Аломида у детей до 2 лет не установлена.ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к лодоксамиду или другим компонентам препарата.ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: кратковременное жжение, покалывание или дискомфорт после инстилляции (наблюдались в 13% случаев); зуд в глазах, нечеткость зрения, образования корочек на краях век, синдром «сухого глаза», слезотечение и гиперемия (1–5%); ощущение наличия инородного тела в глазу, боль в глазах, выделения из глаз, отек, ощущения усталости глаз и жара в них, отек век, хемоз, наличие клеток в передней камере глаза, эпителиопатия, кератопатия/кератит, блефарит, ощущение склеивания век, эрозия роговицы, повреждения эпителия роговицы и аллергические реакции (менее, чем у 1% пациентов). Реакции, не связанные с органом зрения, были единичными (частота сообщений о них — менее 1%) и включали ощущение жара, головную боль, тошноту, дискомфорт в животе, головокружение, сонливость, сухость слизистой оболочки полости носа, чихание и кожную сыпь.ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в период лечения не стоит носить мягкие (гидрофильные) контактные линзы (ввиду присутствия в составе препарата бензалкония хлорида). Линзы можно использовать через несколько часов после прекращения терапии. Во избежание загрязнения запрещается прикасаться кончиком флакона-капельницы к каким-либо поверхностям. В период беременности препарат назначают только в случае явной необходимости. С осторожностью назначают препарат в период кормления грудью, поскольку не известно, поступает ли он в грудное молоко. Влияние Аломида на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами маловероятно.ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не известны. ПЕРЕДОЗИРОВКА: необходимо промыть глаза проточной водой. При случайном приеме препарата внутрь в дозе от 120 до 180 мг наблюдались следующие симптомы: кратковременное чувство жара, повышенное потоотделение, диарея, головокружение, чувство тяжести в желудке. Стойкие побочные эффекты не описаны. При приеме препарата внутрь рекомендуется вызвать рвоту.УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–27 °С. После вскрытия флакона препарат используют не более 1 мес.